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关于加强《药品生产质量管理规范（2010年修订）》实施工作的通知

各省自治区直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局）《药品生产质量管理规范（年修订）》（下称新修订药品）自年月日实施以来，各级食品药品监督管理部门和药品生产企业认真落实国家局《关于贯彻实施药品生产质量管理规范（年修订）的通知》（国食药监安号）要求，积极组织开展实施，总体工作稳定有序，但各地进度不一。为推进新修订药品实施工作，现将有关事项通知如下一加强组织领导，制定实施整体规划（一）加强实施工作组织领导。各省级食品药品监督管理部门要向省政府报告新修订药品的实施工作，要把实施新修订药品工作列入省政府

2012/1/6 0:00:00



总局关于发布仿制药质量和疗效一致性评价工作中改规格药品（口服固体制剂）评价一般考虑等3个技术指南的

为规范仿制药质量和疗效一致性评价工作，国家食品药品监督管理总局组织制定了《仿制药质量和疗效一致性评价工作中改规格药品（口服固体制剂）评价一般考虑》《仿制药质量和疗效一致性评价工作中改剂型药品（口服固体制剂）评价一般考虑》《仿制药质量和疗效一致性评价工作中改盐基药品评价一般考虑》等个技术指南，现予发布。特此通告。附件仿制药质量和疗效一致性评价工作中改规格药品（口服固体制剂）评价一般考虑仿制药质量和疗效一致性评价工作中改剂型药品（口服固体制剂）评价一般考虑仿制药质量和疗效一致性评价工作中改盐基药品评

2017/2/17 10:59:01



两票制重构产业链利润分布，流通/生产企业如何转型布局？

药品购销“两票制”改革正式启幕。年月日八部委正式印发《关于在公立医疗机构药品采购中推行“两票制”的实施意见（试行）的通知》（国医改办发号，通知签署日期年月日，以下简称“实施意见”，）中，明确提出公立医疗机构药品采购中要逐步实行“两票制”，鼓励其他医疗机构推行“两票制”，个综合医改试点省和个公立医院改革试点城市的公立医疗机构将要率先执行“两票制”，其他地区鼓励推行“两票制”，争取年在全国推开。此通知的落地，意味着年月日国务院常务会议审议深化医药卫生体制改革年重点工作任务所要求“推行从生产到流通和从

2017/1/11 9:06:45



大势猜想：192亿元规模药品要开始GPO了！

药品集团采购（）在年只有上海模式和深圳模式，年随着广州东莞等多个城市陆续加入，在国内的实施范围在扩大，据悉有意愿开展的城市还有重庆中山。月日，湖北发布关于公布《湖北省年公立医院药品集中采购挂网目录》的通知，其中包括《省人民政府办公厅关于进一步改革完善公立医院药品采购和供应保障机制的实施意见》（鄂政办发号），提到引入第三方集团采购组织（）。这意味着除了广东之外，又一个省份在省采购平台的模式下加入。谁来管发改委下属交易平台管或是趋势除了上海的上海药品集团采购服务网深圳的全药网，其它城市暂无医院药品集

2017/8/16 9:10:28



两款吸入剂同日获批 正大天晴拿下国产首家 恒瑞等重磅首仿来袭

近日，国家药监局官网显示，正大天晴药业集团的吸入用氯醋甲胆碱和江苏长泰药业的盐酸左沙丁胺醇雾化吸入溶液均以仿制类报产同日获批，其中，正大天晴药业集团的吸入用氯醋甲胆碱是国产首家。米内网最新数据显示，年重点城市公立医院终端吸入剂市场销售额超过亿元。品种大反攻，个产品双位数增长，大国产品牌表现亮眼。今年以来，已有个吸入剂品种获批上市。截至目前，吸入剂有超过个产品（以药品名申报企业名计）以新注册分类报产在审，涉及品种超过个（以药品名称计），健康元恒瑞四川普锐特正大天晴等多家企业冲刺首仿。两款吸入剂同日

2022/3/31 9:04:03



搜索引擎接入假药信息将被严打

环球医药信息网讯月日国家食品药品监管局新闻通气会在京召开，按照国务院的统一部署，在全国集中开展打击利用互联网等媒体发布虚假广告及通过寄递等渠道销售假药专项整治行动，集中治理利用互联网发布虚假药品信息非法销售药品的行为。特别是要针对在主流互联网搜索引擎中接入的提供假药信息销售假药的行为开展专项打击。据介绍，网上售假等新型假药违法犯罪手段具有极强的隐蔽性。为此，本次专项整治行动将以加强网上发布药品信息和交易行为动态监测为重点。各省（区市）食品药品监督管理部门要积极对互联网上发布的药品信息进行监测，特

2010/11/18 9:30:52