相关资讯

国家药监局关于修订普萘洛尔片剂说明书的公告（2021年第94号）

根据药品不良反应评估结果，为进一步保障公众用药安全，国家药品监督管理局决定对普萘洛尔片剂片剂说明书注意事项等项目进行统一修订。现将有关事项公告如下一上述药品的上市许可持有人均应依据《药品注册管理办法》等有关规定，按照相应附件要求修订说明书（见附件），于年月日前报省级药品监督管理部门备案。修订内容涉及药品标签的，应当一并进行修订；说明书及标签其他内容应当与原批准内容一致。在备案之日起生产的药品，不得继续使用原药品说明书。药品上市许可持有人应当在备案后个月内对已出厂的药品说明书及标签予以更换。二药品

2021/7/21 9:47:17



福建省：22家药商被收GSP证书 1家被撤证！

近日，福建省药监局公告，泉州力克药业有限公司等家药品批发企业因为严重违反《药品经营质量管理规范》有关规定，《药品经营质量管理规范认证证书》被收回。这是近一个月内被福建省药监部门处罚的第六批药品经营企业。据悉，已有家企业被处罚，其中家证书被收回，家被撤销。它们都是被突击检查，进而再被官方曝光。飞行检查常态化证书被撤销，相当于这家企业被判处“死刑”。证书被撤销后要想再获得，根据相关规定至少要个月，这期间企业的供应链极有可能已经断裂。“企业要通过新版并不容易，我们需要对仓储物流等进行全方位的改造以及人

2016/7/27 9:11:24



焦红赴医疗器械技术审评中心新办公区调研

随着医疗器械审评审批制度改革深入推进，食品药品监管总局医疗器械技术审评中心（以下简称器审中心）的人才队伍建设和能力建设步伐加快。月日，器审中心启用新址办公，以崭新的面貌迎接改革的任务和挑战，在新起点上不断提高审评质量和效率。近日，总局副局长焦红赴器审中心调研。焦红详细了解器审中心启用新址办公以来，业务大厅运行情况申报资料流转和信息化工作等情况，看望了中心的工作人员，并对器审中心深化审评审批制度改革工作提出要求一是加强人才队伍建设，抓紧引进首席科学家和各层次人才，解决人员不足对工作的制约。二是加强

2017/3/24 16:58:01



海南省2015年查处药品生产违法违规案件比前两年大幅增加

年，海南省食品药品监管局加大了查处药品生产违法违规行为的力度，共查处药品生产违法违规案件件，是年和年查处案件的倍。海南省局不断加大对药品生产违法违规行为的监管力度一是发动企业内部员工举报。将企业诚信守法生产的承诺书“必做”和“禁做”清单监管责任人和投诉举报电话在厂区醒目位置上墙公布，为企业员工举报提供方便。二是将举报药品违法行为的最高奖励金额从万元提高至万元，调动企业内部员工提供线索的积极性，年查处的案件大部分线索来源于举报。三是加大检查力度。分析利用前几年检验数据发现问题，根据企业风险状况进行

2016/5/13 13:23:01



代表建议制定中医药法有关部门抓紧完善草案

记者近日从全国人大教育科学文化卫生委员会了解到教科文卫委员会将积极督促国务院有关部门认真研究吸纳代表在关于制定中医药法议案中提出的意见和建议抓紧修改完善法律草案尽早提请全国人大常委会审议。在去年月举行的十二届全国人大一次会议期间姜健张伯礼等位代表提出两件议案建议制定中医药法。

2014/2/21 9:14:12



商务部领导莅临青岛新特药交会

国家商务部市场秩序司司长温再兴领导莅临青岛新特药交会

2012/7/4 14:10:49