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关于征求《药品委托生产审批管理规定（征求意见稿）》意见的函

各省自治区直辖市食品药品监督管理局为进一步规范药品委托生产行为，统一审批程序和标准，有效落实委托双方企业的责任，加强对药品委托生产的监管，我司组织起草了《药品委托生产审批管理规定（征求意见稿）》，现征求药品监管部门和生产企业等相关方意见。请省级食品药品监督管理局组织有关单位进行讨论，于年月日前，将修改意见以电子邮件或传真形式反馈我司。联系人叶国庆联系电话传真电子邮箱附件药品委托生产审批管理规定（征求意见稿）国家食品药品监督管理总局药品化妆品监管司年月日食药监药化监便函号附件

2013/11/8 14:48:01



康芝药业与邱县招商合作局签合同书

康芝药业日晚间公告，其全资子公司河北康芝制药有限公司于月日和河北省邱县招商招商合作局签订了合同书，由河北康芝投资的现代化医药生产项目将在邱县建设。合同要求，河北省邱县招商合作局协助河北康芝在邱县投资建设现代化医药生产项目，并协助河北康芝办理生产经营所需的各种证照手续，河北康芝应依照药品生产管理规范和各项质量条款，在符合国家有关法规的前提下，从事生产和经销医药产品。河北康芝将在原河北天合制药集团有限公司原址上投资改造或新建车间，利用现代的先进技术及科学的管理方式，建设一个现代化制药企业，通过国家认

2012/10/5 16:30:26



连锁药店经营发展需实现的“统一”（二）

药店经营是一个非常复杂且充满挑战的过程，所以对待药店经营还需有一定的勇气和毅力。上次我们说到药店无论是在经营上还是在管理上要实现的几大统一，其中包括标识系统的统一服务规范的统一质量检验的统一和经营管理的统一，实现这四大统一，似乎还不是很全面。药店经营涉及的范围可不仅仅就四大方面，为了能够获得更好的发展，在行业市场站稳阵脚，还需要实现几下“统一”。一统一的货源采购对于连锁药店来说，其核心之一就是货源的采购，这好比制药企业的生产制造系统一般重要。而且连锁药品重要的标志系统就是货源采购的统一，如果疏忽

2014/7/25 15:41:53



广东发布药品注册数据 上千药品三年内完成一致性评价

月日，广东省食品药品监督管理局通报了《年广东省药品注册年度报告》（以下简称“报告”）。这也是药品注册审评审批改革大幕拉开后，广东第一次发布药品注册数据。年是国家密集出台药品注册新政的一年。其中，最令社会关注的是药品质量一致性评价话题。据广东省食品药品监督管理局注册处处长刘珍透露，广东将有上千个药品在年底前完成一致性评价。药品注册总量逐年增长自年月起，国家食品药品监督管理总局陆续发布了多个药品注册新政，对我国药品审评审批改革药品注册申请收费注册分类优先审评等提出了新的规范及要求，成为业内关注热点。

2016/7/1 9:04:16



外伤常用药物的正确用法

夏季是最容易发生外伤的季节，而孩子们活波好动，更是外伤的高发人群，所以很多家庭都常备酒精紫药水碘酒红花油等外伤用药，这种预防措施非常必要，但更要注意药物的正确使用，这样才能达到最佳治疗效果，下面就给您介绍这些外伤常用药物应该怎样使用。酒精是常用的外伤消毒品，常见的擦伤出血等情况可以使用棉棒蘸取酒精涂抹伤处，但这种方式并不适合面积大伤口深的外伤，而由于酒精纯度较高也不宜在黏膜部位涂抹。对于较深的伤口可以使用生理盐水冲洗，如果伤口污染严重可以先用双氧水消毒，再用生理盐水冲洗，最后用酒精消毒。紫药水不

2012/6/20 11:17:17



国家食品药品监督管理总局关于修订曲克芦丁制剂说明书的公告（2015年第162号）

为保障公众安全用药，国家食品药品监督管理总局决定对曲克芦丁制剂的说明书进行修订。现将有关事项公告如下一所有曲克芦丁制剂生产企业应根据《药品注册管理办法》等有关规定，按照曲克芦丁制剂说明书修订要求（见附件），提出修订说明书的补充申请，于年月日前报省级食品药品监督管理部门备案。修订内容涉及药品标签的，应当一并进行修订；说明书及标签其他内容应当与原批准内容一致。在补充申请备案后个月内对所有已出厂的药品说明书及标签予以更换。各曲克芦丁制剂生产企业应当对新增不良反应发生机制开展深入研究，采取有效措施做好曲

2015/8/12 3:00:01