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关于征求第二批免于进行临床试验医疗器械目录意见的函

各省自治区直辖市食品药品监督管理局，有关单位为进一步规范医疗器械临床评价工作，扩大免于进行临床试验的医疗器械目录范围，根据《医疗器械注册管理办法》和《体外诊断试剂注册管理办法》规定，食品药品监管总局器械注册司组织起草了《免于进行临床试验的第二类医疗器械目录（第二批）》和《免于进行临床试验的第三类医疗器械目录（第二批）》（征求意见稿，见附件）。现请你单位组织研究，并在年月日前反馈意见。电子邮件。发送邮件时，请在邮件主题处注明“免于进行临床试验医疗器械目录意见”。信函北京市西城区宣武门西大街号院号楼

2016/5/20 16:01:01



环球医药网2017年7月份招商代理数据分析报告

一月份网站合作客户数量及地区分布情况月份，环球医药网（）共有医药招商企业入驻通道。根据下图显示，合作医药招商企业数量中河南江西湖北广东以及吉林位列前五位。二月份发布招商信息数量及分类情况月份，环球医药网（）新发布医药招商信息达到了条，其中发布医药产品信息主要集中在中药产品医疗器械保健品及西药产品这四大类。如下图显示三月份热门产品（欲了解更多名次可点击查看）排名药品名招商企业脚轻松喷剂杭州恒业生物工程有限公司枸橼酸西地那非片武汉四方同药业有限公司七草九毒抑菌乳膏江西鸿邦生物科技有限公司巴特日七味丸

2017/8/11 15:36:37



百诚医药：已获得1个1类创新药，10个2类创新药的临床试验批准

每经快讯，有投资者在投资者互动平台提问请问贵公司会搬离杭州吗为何杭州的创新精神在贵公司一点都没看到百诚医药（）月日在投资者互动平台表示，公司总部研发中心位于杭州市临平区，自成立日起至今一直深耕杭州，也不会搬离杭州。公司开展了多个创新药研发项目，已获得个类创新药，个类创新药的临床试验批准。

2025/4/22 8:45:11



食药监总局：国产疫苗部分指标优于国际标准

脱离冷链的疫苗是否安全我国疫苗管理体系与国际是否相同国产疫苗与进口疫苗质量有无差别针对社会关心的疫苗安全问题，国家食品药品监管总局日发布科普知识予以回应。问题脱离冷链的疫苗是否安全有效疫苗短期内脱离冷链一般不会产生安全性和有效性的问题食药监总局指出，从法律层面讲，疫苗必须在冷链条件下运输储存，脱离冷链条件进行运输储存是严重的违法行为，行为本身是不可容忍的。从科学层面讲，疫苗短期内脱离冷链一般不会产生安全性和有效性的问题。这有赖于疫苗在上市前要经过苛刻的稳定性试验和挑战试验。稳定性试验，即一种疫苗

2016/3/28 9:07:48



规范中药材市场 “打磺”行动仍需加强

对于医药市场来说，中药材硫磺熏蒸，原本是用作灭菌杀虫的传统手段，却在市场的误导和利益的驱使下，在业内迅速流行，沦为人人诟病的“潜规则”。医药招商网指出舆论的重压之下，国家药监局下发了《中药材及其饮片二氧化硫残留限量标准》，但是截止目前，《限量标准》未发挥任何作用。中投顾问医药行业研究员郭凡礼指出，近日在深圳市场上出售的党参被检出含有超标二氧化硫，而二氧化硫的出现就是因为这些党参被“打磺”所致。为让党参有一个好的卖相，可以保存更长时间，很多党参都会用硫磺熏制加工，然后再卖到商家手中。没有用硫磺熏过

2011/9/7 11:08:10



3种圣诞节热门娱乐食品

怎样保持冰箱外地亲属和其他圣诞客人过夜水果鸡尾酒从可以可能是好的，但新鲜要好得多。将新鲜的菠萝切成大块放在一个两夸脱塑料或玻璃碗。添加一个片红色和绿色苹果（确保新鲜，不太熟烂）。添加一个半磅新鲜葡萄和一品脱的蓝莓。搅拌在一起，放在冰箱。当鸡尾酒，提供以下的水果，坚果，等客人添加到个人服务覆盆子，棉花糖，核桃，橙汁或樱桃。上一块真正的鲜奶油，不酷鞭。酒果冻冻糕成人参观当地的酒厂在城镇，联盟或佐治亚或店酒款杂货店的本土黑莓梅洛。按照指示的无味的凝胶盒制作果冻，以酒为果汁。将混合物倒入一片蛋糕潘和冷藏

2011/12/20 15:27:43