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仅4个缓释片过评 29个重磅产品蜂拥而至

日前，正大天晴的盐酸二甲双胍缓释片通过一致性评价，该产品目前已有家药企过评，家药企提交一致性评价补充申请，家药企按新注册分类申请上市。缓控释片制备工艺复杂，过评难度也较普通片剂片剂高，据米内网数据，目前仅个缓释片有企业过评，此外有个缓控释片（以药品名称计）已有企业提交一致性评价补充申请或按新注册分类申报上市。缓控释片一致性评价补充申请进展缓慢，国外转报国内按新注册分类申报上市或将成为该类产品过评的主力。图年中国公立医疗机构化学药终端片剂销售情况（单位万元）（来源米内网中国公立医疗机构终端竞争格局

2019/7/23 9:24:21



超200亿元抗贫血用药市场，国内药企积极布局

临床上，贫血一般指外周血中血红蛋白的浓度低于患者同年龄组同性别和同地区的正常标准。贫血主要分为缺铁性贫血出血性贫血溶血性贫血巨幼红细胞性贫血和再生障碍性贫血五大类，其中缺铁性贫血是临床上尤为常见的一种类型。儿童妇女孕妇和老人是贫血的多发人群。数据显示，目前我国岁以上人群贫血发病率超过，其中岁以上老年人贫血发病率更高。《国民营养计划年》指出，降低人群贫血率是未来十余年内居民营养健康的重要目标之一。在人口老龄化的背景下，我国抗贫血用药市场总规模保持稳定的增长，年已达到亿元，预计年中国抗贫血用药市场规

2022/10/24 9:27:51



中药龙头强强联合！华润豪掷29亿拿下昆药

月日晚，华润三九披露重大资产购买预案，拟以支付现金的方式分别向华立医药华立集团购买其合计持有的昆药集团亿股股份，交易价格亿元，此次交易完成后，昆药集团将成为华润三九的控股子公司，实控人则变更为中国华润。同日，昆药集团发布控股股东及其一致行动人签署《股份转让协议》暨控制权拟发生变更的提示性公告。受此利好消息影响，月日开盘，昆药集团股价涨停。年，昆药集团的业绩创历史新高，血塞通系列则是其拳头产品。米内网数据显示，昆药的血塞通在年中国公立医疗机构终端及中国零售药店终端合计销售规模超过亿元，其中口服剂型

2022/5/12 9:14:02



为保障中药注射剂质量安全再出新规

自去年起不断提高上市中药注射剂品种药品标准后，国家食品药品监督管理局又于昨日出台个技术指导原则，对中药注射剂的质量安全保障作出详细的规定。个技术指导原则涉及生产工艺质量控制非临床研究临床研究风险控制风险效益评价风险管理计划共个方面。针对已上市中药注射剂研究背景特殊性工艺多样性及所含成分复杂性的现实，指导原则规定，中药注射剂应严格按工艺规程规定的工艺参数工艺细节及相关质控要求生产，保证不同批次产品质量的稳定均一。指导原则提出，注射剂中所含成分应基本清楚。有效成分制成的注射剂，其单一成分的含量应不少

2010/10/25 16:04:30



多家三甲医院陷入亏损 大医院的日子不好过了

多家大医院因零加成而陷入亏损。据《医学界》获悉，今年月份，湖北省卫生计生委曾发文，要求省属家医院于月日取消药品加成，实行综合改革。目前，改革已经推行了半个多月，多家医院表示，此次改革使医院短期内收入大幅缩水，部分医院还陷入了严重的亏损。据湖北省肿瘤医院吐露，医院近几年每年收入在亿元左右，其中至少亿元是药品收入，药品的利润每年在万元左右，目前需取消加成的药品共有种，即使医师服务费等项目收费有所增加，经过此消彼长，医院每年的利润预计下降万，相当于每年关掉十个病区，损失张病床。公立医院的日子不好过了推

2017/4/18 9:07:15



药企洗牌两年半倒计时 289清单去医药低端产能

中国仿制药质量参差不齐，与欧美甚至印度差距巨大，国家食药监总局下决心重新“清洗”，可以预见，到截止日期年底，中国将有一大批耳熟能详的药品消失，同时，制药企业也将进入淘汰重组。一份“意见”的落地，引发了制药行业少有的大震动。近日，国家食药监总局（）下发《国务院办公厅关于开展仿制药质量和疗效一致性评价的意见》，凡是年月日前批准上市并列入“国家基本药物目录”的化药仿制药须在年底前完成一致性评价。一致性，即仿制药必须与原研药在管理中间过程质量等方面保持一致，否则，患者用药安全难以保证。由于缺乏创新，中国

2016/6/17 9:21:48