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国家药监局关于发布仿制药参比制剂目录（第四十六批）的通告（2021年第82号）

经国家药品监督管理局仿制药质量和疗效一致性评价专家委员会审核确定，现发布仿制药参比制剂目录（第四十六批）。特此通告。附件仿制药参比制剂目录（第四十六批）国家药监局年月日国家药品监督管理局年第号通告附件

2021/10/22 10:23:59



河南14省国采接续联盟开始企业报名！

日前，河南发布《十四省区兵团药品联盟采购公告（二）》，明确将国采二至五批期满的个品种，结合国采执行实际情况，本次接续采购统筹考虑国采时竞争是否充分降价是否到位等因素，区分采购单一采购单二分别进行集中带量采购（。《通知》还要求，月日时至月日时企业提交报名材料，并明确了申报要求（一）申报企业资格提供药品及伴随服务的国内药品生产企业药品上市许可持有人境外药品上市许可持有人境内代理人，在质量标准生产能力供应稳定性企业信用等方面达到本次集中采购要求的均可参加。本采购文件所称的代理人，按照国家有关部门关于境

2023/9/22 10:14:28



中国保健行业研讨会暨“新食品安全法、新广告法解读”

修订后的《中华人民共和国食品安全法》将于年月日开始实施，修订后的法律亮点多多，如食品安全追溯体系保健食品注册审批制向备案制的转变保健食品不得涉及疾病预防治疗功能等，值得业内朋友们仔细研读。新的法律政策下，政府的监管方式将有何调整，对保健产业会带来什么样的变化，未来发展趋势又是什么与此同时，年月日起，新《广告法》正式施行。多条法规明确规定保健食品广告不得宣称治疗功能不得邀请明星代言等，并且规范了广告的发布媒介。面对众多新政，企业该如何解读，又该如何应对为了解答大家心中的疑惑，更好的遵守政府的法规制

2015/10/27 16:25:17



四川省开展2015年度药包材质量监督专项抽验工作

为切实加强药包材生产使用环节监督管理，年月日至月日，四川省食品药品监督管理局在全省范围内，对生产使用药包材的企业组织开展药包材质量监督抽验工作，并印发《年度药包材质量监督专项抽检工作实施方案》。抽验品种主要为塑料输液容器玻璃类胶塞及垫片药品包装用复合膜固体药用硬片药品包装用铝箔塑瓶及配套用盖七大类，共批次。抽验重点本年度抽验的药包材品种为高风险药品使用的品种国家基本药物所使用的品种以及对药品质量影响大的其他相关品种，并且对年度药包材抽验中不合格品种的生产企业进行追踪抽验。抽验要求所抽样品应具有代

2015/9/28 15:27:01



谁推动删除了美国征税目录中的中国原料药与制剂产品？

当地时间月日，美国海关正式开始对调查第一阶段征税产品清单中的项产品征收额外的关税，涉及大约亿美元的中国进口货物，中美贸易战就此燃起。早在今年月，美国贸易代表办公室（）就公布了对华课税商品清单，其中包含医药商品项（药用化学物质项，药品或生物制品项，医疗器械项）。相关数据显示，其中仅被精准点名的医药辅酶氟哌利多两种药品就将波及家药企。经过征求意见和举行公开听证会后，月日，美国对华征税最新清单出炉。值得注意的是，在最新清单中，医药商品仅剩项，最关键的原料药和制剂产品全部被剔除，仅有部分医疗器械仍在征税

2018/7/20 9:55:40



食品药品监管总局传达学习十八届中央纪委三次全会精神

十八届中央纪委三次全会闭幕后，食品药品监管总局党组书记局长张勇立即主持召开党组扩大会议，传达全会精神，集中学习中央领导同志重要讲话精神。张勇强调，要认真贯彻落实习近平总书记重要讲话和王岐山同志代表中央纪委常委会所作的工作报告切实把思想和行动统一到中央的部署和要求上来，坚定不移地抓好党风廉政建设和反腐败各项工作。张勇指出，这次全会深入贯彻党的十八大和十八届三中全会精神，全面总结了一年来党风廉政建设和反腐败工作成绩，全面分析了党面临的形势，深刻阐述了事关党的建设的重大理论和现实问题。习近平总书记的重

2014/1/17 10:02:01