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总局关于发布可见光谱治疗仪等3项注册技术审查指导原则的通告（2017年 第40号）

为加强医疗器械产品注册工作的监督和指导，进一步提高注册审查质量，国家食品药品监督管理总局组织制定了《可见光谱治疗仪注册技术审查指导原则》《纤维内窥镜（第二类）注册技术指导原则（年修订版）》《硬管内窥镜（第二类）注册技术审查指导原则（年修订版）》（见附件），现予发布。特此通告。附件可见光谱治疗仪注册技术审查指导原则纤维内窥镜（第二类）注册技术指导原则（年修订版）硬管内窥镜（第二类）注册技术审查指导原则（年修订版）食品药品监管总局年月日附件可见光谱治疗仪注册技术审查指导原则附件软性纤维内窥镜（第二类

2017/3/16 17:03:01



80亿PPI注射剂 奥赛康、正大天晴、扬子江......快马加鞭

近日，布局注射用泮托拉唑钠一致性评价的企业又新增两家一品红制药首家按新注册分类提交该产品上市申请，百裕制药的注射用泮托拉唑钠一致性评价补充申请获得承办受理。米内网数据显示，年中国公立医疗机构终端注射用泮托拉唑钠的销售额为亿元。泮托拉唑属于质子泵抑制剂（），能特异性地作用于胃黏膜壁细胞表面的质子泵（酶），对各种刺激引起的胃酸分泌都有强而持久的抑制作用，与受体阻滞剂西咪替丁等相比作用强倍。临床上可用于治疗十二指肠溃疡胃溃疡急性胃粘膜病变复合性胃溃疡等急性上消化消化道出血。图年中国公立医疗机构终端注射

2020/2/25 10:17:16



传统医药企业2014年面临的10大问题

很多传统医药企业都有非常严重的危机感，就是大家突然都找不到路标了都不知道在互联网时代如何转型未来之路如何走利润好的企业发愁，利润不好的企业更发愁。企业最大的危机，不是当下的利润多寡，而是对未来能否清晰把握。总结下来，传统医药企业在年遭遇的核心问题有个方面第一医药传统营销的势没有了在医药行业，传统营销都找不到“势”了，主要表现在资本市场上。如果你的企业商业模式还是老一套，生产加工产品招商广告，这一套路早已经成为传统医药企业尤其是大企业的行活，闭着眼睛都会干。大家突然产生了疲劳感，发现兴奋不起来。无

2014/2/18 9:32:08



四川加快化妆品产业发展 将引导企业入园区集中集群发展

四川省现有化妆品生产企业家，全省化妆品生产企业实现销售收入亿元。虽然企业数量居西部地区第一，但规模普遍较小而且分散，大部分在工业园区之外，没有形成产业链。为此，四川省局将进一步加强趋势和政策研判，认真做好详细的规划和计划，加快化妆品产业的迅速发展，积极引导企业进入园区集中集群发展。一是四川将改进服务，为化妆品产业营造良好营商环境。继续深化行政审批改革，精简下放部分行政审批事项；推进“互联网政务服务”，不断提高行政审批效能；规范执法检查行为，根据企业信用和产品安全风险等级，科学确定日常检查频次；稳

2018/3/30 8:34:39



医药人才匮乏迎来“国医大师”的评选

据小编了解，今年全国的中医药会议已在北京举行，有关知情人士透露，会议过后将再次评选我国的国医大师；这种评选活动的成功启动，对于我国中医药的传承工作将是一个推动。另据小编了解，首届的国医大师的评选是在年，那个年度共评选出了多位的国医大师人才；通常来说能够获得这种荣誉的医师，必须要有深厚的中医药理论造诣，还要有卓越的学术成就，同时也得要从事中医临床以及中药工作年以上，这样才能获得这种资格。目前来说，我国中医面临着传承难的问题，而这个问题受到了整个行业的人士关注。据统计现在对于西医医生来说全国大概有万

2013/1/27 10:45:03



药店联盟 试水吉林药店连锁经营市场

月日，在吉林省中国医药物资协会吉林药品流通行业协会长春市卫生局等部门的牵头指导下，吉林药店联盟成立。吉林省是医药生产大省，同时也是医药销售大省，作为医药销售的终端渠道，药店行业在吉林省蓬勃发展，但随着市场化的不断深入，药店经营也与其他行业终端经营一样，面临着挑战。作为药店的经营者，在探索多元发展的同时，更希望在药品销售本身深挖，谋求长足发展，由此，基于药店连锁经营需求的药店联盟应运而生。吉林药品流通行业协会秘书长冯铁军告诉记者，吉林药店联盟是中国医药物资协会推动省级药店联盟建设项目的第个成员，省

2014/7/30 9:14:34