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关于进口药品注册受理工作有关问题的公告（第162号）

宋体根据《食品药品监管总局关于进一步规范药品注册受理工作的通知》（食药监药化管宋体宋体号），为规范进口药品注册受理工作，经研究，现就有关问题公告如下宋体宋体宋体宋体宋体宋体一关于新药注册申请相关问题宋体宋体宋体（一）肌肉注射的普通或特异性人免疫球蛋白等品种的注册申请。宋体申请人应在提交申报生产宋体进口注册申请时，提交所申报品种属于相关类别的声明，并在申请表“特别申明事项”中明确填写申报产品所属相关类别。宋体宋体宋体（二）化学药品第宋体类宋体类增加新适应症的注册申请。宋体宋体进口制剂的注册申请按照

2015/12/17 14:44:01



廉价常用救命药一药难求 黑市价格翻至500倍

块一盒的婴儿痉挛症常用药难求黑市炒到元本是一盒仅售元的普通药，在医院里时常难觅踪影，黑市上却卖到数千元。记者调查发现，关键时刻一些能救命的廉价好用药在现实中却成为“孤药”。廉价救命药缘何“一药难求”事件网上爱心接力找药不久前，杭州萧山区一位出生不到个月的韩果果患上婴儿痉挛症，进入浙江省儿童保健院进行治疗。医生说，用注射用促皮质素（）是最有效的治疗措施，但医院没药，很多都是病人自己想办法买药。打电话向多家医院询问无果后，孩子母亲周女士月日将求助信息发到了微信朋友圈。看到信息后，武汉协和医院心外科主

2015/9/15 9:16:04



康缘药业：推进现代中药智能化变革

康缘中药智能制造技术构建了现代中药质量标准体系，保障中药产品质量稳定均一和安全有效，为中药产业整体质量水平的提高提供了研究路径，将推动中国中药国际化。康缘药业凭借过硬的技术和成就成功入选年智能制造试点示范项目，成为中药行业智能制造试点示范企业。康缘的发展经验也为中药产业整体质量水平的提高提供了研究路径。根据《中国卫生统计年鉴》统计，我国已经成为全球第三大药品市场，预计到年，我国医药工业总产值将突破万亿元。但是大而不强也是医药工业面临的问题。究其原因，最关键的因素在于中药行业自主创新能力不足。其中

2015/9/25 17:04:10



复星医药旗下药友制药通过加拿大卫生部GMP认证

年月，继复星医药旗下桂林南药青蒿琥酯注射剂获得世界卫生组织（）供应商资格认证不久，月日，重庆药友制药又顺利通过了加拿大卫生部认证，这也是药友制药自实施国际化战略以来交出的第一张成绩单。据悉，药友制药是中国第一家处方制剂通过加拿大卫生部认证的制药企业。同时，加拿大作为与欧盟澳大利亚新西兰达成相互认可协议的国家和组织成员国，药友制药通过此次认证也就意味着跨进了个国家的第一道门槛。这也为药友下一步接受其它西方国家的认证检查累积了宝贵经验，为药友的国际化发展奠定了坚实的基础，是药友攻克国际药品市场技术壁

2010/12/2 11:39:55



胶囊壳着色素 遇温水严重掉色

昨天上午，有市民反映说，她在服用胶囊环球医药网药品时，偶然发现胶囊壳遇水马上掉色。经过试验求证，发现药用胶囊胶囊真的严重掉色。但专家表示，这种色素对人体是无害的。试验种胶囊遇温水严重掉色选取种胶囊药品，对其进行泡水试验。为了防止胶囊内的药剂影响结果，试验开始之前，先将胶囊内的粉状颗粒颗粒取出来，将空胶囊壳分别放入个容器内，为便于区别，在个容器上编上号号为半深蓝与半蓝色胶囊壳某消炎药消炎药；号为红黄色相间的胶囊壳某胃药胃药；号也是一种红黄色相间麻黄碱缓释胶囊。将平时服药用的少许温水倒入个容器。几十

2012/4/24 17:42:43



别再自欺欺人！世界无烟日来和吸烟做个了断

今天是月日，是第三十四个世界无烟日。烟草危害是世界最严重的公共卫生问题之一，吸烟是慢性呼吸疾病癌症癌症心脑血管疾病及糖尿病等众多疾病的罪魁祸首，同时二手烟对健康的伤害也很大。此外，世界卫生组织年月日公布的研究结果表明，受新冠病毒影响的人群中，吸烟者发展为重症和出现死亡的风险更高。不过，网上流传着一些说法似乎让“老烟枪”们又看到了不用戒烟的“希望”。比如，抽茶烟更健康吸烟时只要不吸入肺就无害老烟民突然戒烟会伤身那么，这些说法是否靠谱真相又是什么对此，科技日报记者采访了相关专家。茶烟是健康烟真相其燃

2021/5/31 9:25:28