相关资讯

上海市建立医疗器械监督检查员培训档案

为加强专业监管，确保机构调整和人员变动之后监管工作不断不乱有序推进，上海市食品药品监督管理局制定并实施了《医疗器械生产质量监督检查员管理办法》（以下简称《办法》），明确了检查员的选拔职责培训能力等方面的要求，形成了一套符合上海实际的检查员管理机制。近期，上海市局组织开展了第一期医疗器械监督检查员培训。为了确保培训的效果，本次培训严格按照《办法》要求建立了培训人员档案，对参训人员的培训学时进行记录。此期培训，首次对全体参训人员进行了闭卷考试，考试成绩记入检查员档案并通报参训人员派出单位，并将建立上

2015/4/20 12:00:01



国家食品药品监督管理总局关于哈尔滨派斯菲科生物制药股份有限公司药品GMP认证公告(2015年第15

根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定，经国家食品药品监督管理总局食品药品审核查验中心现场检查技术审核，哈尔滨派斯菲科生物制药股份有限公司符合《药品生产质量管理规范（年修订）》要求，国家食品药品监督管理总局同意发给《药品证书》。由黑龙江省食品药品监督管理局指定日常监管机构及监管人员，并向社会公布，同时报国家食品药品监督管理总局备案。企业名称哈尔滨派斯菲科生物制药股份有限公司组织机构代码法定代表人付绍兰质量负责人杨学海生产地址哈尔滨利民经济技术开发区四平路号认证范围血液制品（静注乙型肝炎人免疫

2015/8/11 10:00:01



山东省手足口病每天发病人数仍在1000人以上

生意社月日讯日，在山东省卫生系统甲型流感防控工作电视电话会议上，省卫生厅要求在做好防控甲型流感的同时，不能松懈手足口病的防控。省卫生厅厅长包文辉说，全省卫生系统在全力做好甲型流感防控工作的同时，一定不能放松手足口病的防控工作。他说，今年截至目前的发病人数已经和去年的发病总人数接近，而每天的发病人数仍在人以上，全省手足口病的防治工作仍然很重。省卫生厅要求，对于手足口病的危重患儿各地不得擅自转诊，而是由省里的专家赶赴治疗，以免因转诊而耽误治疗，造成不必要的患儿死亡。

2009/5/4 17:44:33



各地探索药品零差率后医院收入补偿机制

目前，取消药品加成药品零差率销售在激烈讨论，其中，最关键的是零差率后，医院收入减少的部分补偿机制的建设问题。南京某大型医院院长表示，大医院药品收入目前大概占医院整体收入的比例在左右，在实行了零差率后，医院的总收入将会减少左右，一般医院的毛利率总体水平保持在，毛利部分是医院能够进行自主分配的部分，而减少了的收入，就意味着医院毛利率会直接下降，将会对医院的日常运行产生较大影响。在国内，医药分开试点最受关注的是深圳，全市取消药品加成零差率销售，采取分级提高门诊和住院诊查费的价格标准，在原来基础上平均每

2013/1/4 18:26:01



8亿元购药难获GMP认证 沃森生物称不影响生产

董秘回应，公司正在积极推进大安制药的新版认证工作，没有任何法规规定今年企业不通过认证就要停产。通过新版认证成为药企的年终大考。根据国家卫生部发布的新版的相关规定，药品生产企业血液制品疫苗注射剂等无菌药品的生产，应在年月日前达到新版药品要求，未达到新版要求的企业，在年月日后不得继续生产。年关将至，有投资者在深交所互动平台上询问沃森生物，公司去年收购的大安制药何时能完成新版认证。对此，沃森生物月日回复称“大安制药申请认证的准备工作在正常进行，完成后申请国家药监局进行认证工作，具体时间不好预计。”这是

2014/1/3 10:06:48



互联网药品医疗器械信息和交易监测平台项目公开招标公告

中招国际招标有限公司受国家食品药品监督管理总局南方医药经济研究所的委托，对互联网药品医疗器械信息和交易监测平台项目进行国内公开招标。现邀请合格的投标人参加投标。招标项目编号采购人名称国家食品药品监督管理总局南方医药经济研究所采购人地址广州市东风东路号天誉商务大厦西塔楼联系人吴捷联系电话招标代理机构中招国际招标有限公司地址北京市海淀区皂君庙号院号楼联系电话传真邮政编码联系人匡斌陆欣赵宏卫招标项目名称互联网药品医疗器械信息和交易监测平台项目用途自用数量套项目基本概况介绍国家食品药品监督管理总局南方医

2016/9/12 17:32:01