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最新过评动态，13亿抗真菌药过评满4家

月日，国家药监局发布了最新药品批准证明文件。本次仅品种品规通过一致性评价美大康华康的注射用伏立康唑（补充申请）。该注射剂过评已满家，符合集采条件。（来源官网）美大康华康注射用伏立康唑伏立康唑是一种广谱的三唑类抗真菌药，用于治疗侵袭性曲霉病，非中性粒细胞减少患者中的念珠菌血症，对氟康唑耐药的念珠菌引起的严重侵袭性感染（包括克柔念珠菌），由足放线病菌属和镰刀菌属引起的严重感染感染。注射用伏立康唑由辉瑞研发生产，于年月获欧洲批准上市，同年月正式进入美国，年月在中国登陆，商品名为（威凡）。目前国内已上市

2022/8/24 9:30:35



博鳌先试先行区，进口新药有望再提速！

博鳌先试先行区，进口新药有望再提速！昨日，国家药监局发文表示，正在研究先行区医疗机构因临床急需进口少量药品的问题，予以简化程序。先行区进口新药程序简化近日，国家药品监督管理局制定了《海南博鳌乐城国际医疗旅游先行区临床急需进口医疗器械管理暂行规定》，明确了临床急需医疗器械批准进口的范围使用条件办理程序及有关职责等。据悉，博鳌先行区类似于新药特区，对国外依法批准上市未获得我国注册批准的药品进口注册申请，可按照新药注册特殊审批管理规定的要求，申请实行特殊审批。对于医疗机构因临床急需进口少量药品的，可按

2018/4/26 9:09:12



女性三大脆弱部位易患病

现代女性骄傲坚强，她们同样承受着来自于工作和生活的强大压力。然而毕竟女人都是水做的，她们本身就要比一般人更容易遭受到疾病的侵犯，在加上不规律的生活，以及自我保健意识淡薄，从而导致越来越多的女性朋友被疾病缠身，痛苦不堪。作为女人，一定要学会加倍呵护自己，了解自身最容易生病的三个部位，以防止受到疾病的侵袭。一乳腺乳腺如今乳腺癌已成为危害女性健康的“头号杀手”，占女性恶性肿瘤首位看，恰恰我国是乳腺癌乳腺癌发病率增长最快的国家之一，且发病年龄呈年轻化趋势发展。引发乳腺问题的“凶手”在于日常我们最容易忽视

2015/5/7 8:48:52



【专访】海南碧凯药业有限公司

“碧海扬帆，健康凯旋”是碧凯药业所坚持的经营理念，“求真务实健康发展”是碧凯药业所追求的文化理念。二十多年来，碧凯药业作为行业中一支不容小觑的力量，不断地推动着国内药业行业的发展。本次专访，我们有幸请到了海南碧凯药业有限公司相关负责人陈总，为我们介绍其背后的发展历程。环球医药网陈总，您好！很感谢您能够抽出时间参与我们本次专访。据我们了解到，碧凯药业在创建初始就与一般的私营药企不同，那么，其不同之处在哪里陈总我们海南碧凯药业有限公司是由沈阳医学院投资兴建的集科工贸于一体的企业，现为股份制国家级高新

2014/1/2 15:40:38



跨国药企巨头在华扩产抢市场

随着新医改带来的市场，中国开始成为跨国药企眼里的香饽饽。多家跨国制药巨头在生产方面不断加码，继续将研发中心向中国转移。外资药企强势进军，国内药企如何迎战是一大关键问题。诺华制药昌平工厂二期扩建项目投资金额达亿元人民币预计投产后工厂生产能力将达到亿片，成为全国单位面积生产效率最高的制药生产厂之一。中国是瑞士诺华集团全球高度重视的市场，诺华公司对于中国市场的定位，也反映出其对这一市场野心勃勃。除诺华公司外，阿斯利康为实现其在中国的长期增长战略，斥资亿美元在江苏泰州建立新的生产基地，这是阿斯利康有史以

2013/1/22 15:24:22



北京市扎实开展畜禽产品专项整治

自年月起，北京市食品药品监管系统集中开展为期个月的畜禽产品专项整治，落实食品安全主体责任，解决当前有关突出问题和风险隐患，严厉打击生产经营违法行为。专项整治分为集中整治（月）和巩固完善（月）两个阶段。在集中整治阶段，生产环节建立完善食品追溯召回等制度，流通环节严格禁止“翻包”行为，餐饮环节加大查处使用来源不明病死无检疫合格证掺杂掺假腐败变质以及回收使用畜禽产品等违法行为，稽查部门与公安机关联合开展重大案件查办，加大惩治力度。目前，依法取缔了一批无证照经营商户，捣毁了数个制售假冒伪劣畜禽产品窝点，

2015/7/1 12:00:01