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关于严格规范进口化妆品销售证明文件审查要求的函

行政受理服务中心保健食品审评中心近期发现，部分进口化妆品并未在原产国（地区）上市销售，提交申报资料时以在原产国（地区）允许销售的证明文件代替销售证明文件。《化妆品行政许可申报资料要求》第三条第四条规定，进口化妆品首次申报时应提交产品在生产国（地区）或原产国（地区）生产和销售的证明文件。请你中心分别在受理审评环节严格审核把关。已受理的进口产品，仅该项资料不符合要求的，对非特殊用途化妆品和特殊用途化妆品分别按“完善资料后建议通过”和“补充资料后建议批准”程序要求申请人补充相关资料。国家食品药品监督管

2013/12/16 12:00:01



独家数据分析看快速绿色通道药品上市速度

截至年月日（数据库更新批文至年月日），年共有个批文来自纳入优先审评品种名单，涉及个通用名，其中个国产，个进口。那么，优先审评作为快速绿色通道，到底能为药品上市节省多少时间提速！仅需个月从获批时间看来，优先审评的速度的确是在加快的。从公示时间来看，最快获批的产品是甲磺酸奥希替尼片，年月日公告，年月日获批。奥希替尼片在年月日就已公示临床申请加快，此产品还是第四批临床自查核查清单上的产品，并在药物临床试验数据现场核查计划公告（第号）清单之中。所用时间较长的是磷酸芦可替尼片枸橼酸托法替布片维莫非尼片和瑞

2017/4/26 9:22:29



广西收回药品GMP证书公告（2017年第2号）

广西京联中药饮片有限责任公司因严重违反《药品生产质量管理规范》规定，根据《药品生产监督管理办法》第五十五条及《药品生产质量管理规范认证管理办法》第三十三条规定，我局依法收回其《药品证书》，现予以公布。证书编号企业名称地址认证范围证书收回日期收回证书机关广西京联中药饮片有限责任公司广西柳州市柳南区柳太路太阳村镇新圩村水磨屯中药饮片（净制切制炒制炙制煅制蒸制）年月日广西壮族自治区食品药品监督管理局附件广西京联中药饮片有限责任公司监督检查情况广西壮族自治区食品药品监督管理局年月日附件对广西京联中药饮片

2017/6/6 0:00:01



打价格战、抢医保席...“药王”正遭受国产狙击 谁能笑到最后？

全球销售额过百亿美元的重磅药品在中国市场表现不佳，是既往的事实，但到年情况正在扭转。修美乐在欧盟遭遇生物类似药狙击后，降价进医保寻找中国市场增量，而本土生物类似药已经虎视眈眈。阿哌沙班在仿制药加入后变得异常“热闹”。而一马当先的药，则将面临超过家的竞争对手。国产和外资原研，谁能笑到最后年全球药物销售额名单公布，阿达木单抗阿哌沙班药及来那度胺分别凭借亿美元亿美元亿美元及亿美元的全球销售额，成为唯四销售额破百亿美元的品种。阿达木单抗和来那度胺是典型的“老药”，分别于年及年获批首度上市，并于年及年获批

2020/3/23 9:27:50



为什么降低“药占比”这么重要？看完这组数据秒懂了！

近年来，我国看病住院费用不断上涨，从年的元增长到年的元。而费用中，门诊及住院病人的药费则占据了一半，可见降低药占比政策的重要性。并且，在不同级别的医院，看病花费也有一定的差距，越是高等级的医院，看病费用越贵。究竟详情如何呢本文用数据一一呈现。近年来看病住院花费逐年上升近年来看病是越来越贵，要是只是头疼脑热的小病，看个门诊也就行了，那么问题不是很大，门诊病人次均花费从年的元增长到年的元。但是如果一不小心住了院，那么问题就比较严重了，统计显示每次住院平均需要的花费从年的元增长到年的元。病人花费组成，

2016/8/9 9:10:27



浙江一票制流程揭秘，率先实现30天回款

月日，浙江省药械采购平台发布消息称温州医科大学附属第一医院率先进行了订单支付，月日早上点分，其供应商成功收到货款这一流程的完成，意味着浙江省药械采购新平台已经完成第一笔订单收付。据介绍，浙江省被称为“三流合一”的药械采购新平台，在月日已经上线，且开始组织家医疗机构在新平台上进行药品采购试点。据了解，试点医院为浙江省内四个试点地区的十五家医院，包含五家省级医院七家市级医院和三家基层医院。具体为省人民省中浙一儿保温附一杭州市一杭州市中宁波一院绍兴人民绍兴中心医院余姚人民萧山区人民萧山北干街道社区中心

2016/6/14 15:40:24