相关资讯

DePuy Orthopaedics,Inc.公司对髋臼杯系统进行召回

近日，根据强生（上海）医疗器材有限公司报告，由于包装中螺钉的长度与包装上标识的长度不匹配等因，公司对其生产的髋臼杯系统（注册号国食药监械（进）字第号）进行主动召回。该公司称本次召回不涉及中国。请各省自治区直辖市食品药品监督管理局加强对此类产品的监督管理。

2013/9/2 17:00:01



鼓励促进研发创新 我国儿童用药加速可及

儿童用药技术审评临床专家咨询委员会遴选工作启动，儿童用药口感设计与评价的技术指导原则儿童用药沟通交流申请及管理工作程序公开征求意见日前，一系列鼓励儿童用药研发生产的积极信号受到业界关注。近年来，国家药监局着力提高儿童用药安全性和可获得性，将“支持研发严格监管儿童药”作为“药品监管惠企利民十大项目”之一加快推进。一系列鼓励儿童用药创新研发的政策红利持续释放，我国儿童用药研发和审评审批数量持续增长。国家药监局药品审评中心（以下简称药审中心）主任孔繁圃介绍，年有个儿童用药获得审评通过；今年前个月，儿童

2022/6/29 9:00:35



4个药品最新过评，二甲双胍格列吡嗪、紫杉醇、拉米夫定...

月日，国家药监局发布最新药品批准证明文件。本批共品种品规药品补充申请获批，通过一致性评价。其中，迪沙药业的二甲双胍格列吡嗪片是第家过评。过评品种如下迪沙药业二甲双胍格列吡嗪片二甲双胍格列吡嗪片是二甲双胍和格列吡嗪的复方制剂，用于饮食运动疗法不能充分有效控制血糖的型糖尿病患者。两种成分的作用机制不同，格列吡嗪属于胰岛素促泌剂，通过促进胰岛素分泌发挥作用。二甲双胍是通过促进外周对于葡萄糖的利用促进无氧酵解改善胰岛素抵抗起作用。二甲双胍格列吡嗪原研企业为百时美施贵宝，于年月在美国上市（商品名），未进入

2023/7/4 9:49:30



药品采购一品两规惹争议 卫计委称有必要保留

年葛兰素史克中国行贿事件曝光后，一些外资药企利用药品招标“一品两规”的便利，使贵得离谱的药品顺利进入医院的做法被普遍关注。而一些业内人士更是纷纷质疑“一品两规”制度。在今年两会上，有人大代表甚至建议应当撤销“一品两规”规定。近日，国家卫生和计划生育委员会对此建议回复称，由于国内仿制药众多，质量良莠难辨，同时也避免医疗机构因利益驱使而选择高价药，有必要对药品采购限定“一品两规”。“一品两规”相争贵者胜所谓的“一品两规”，根据《处方管理办法》第十六条，医院在中标的药品目录中采购同一通用名称药品的品种

2015/9/30 9:13:41



医药流通业规划草案将出台　鼓励兼并重组是重点

近日，记者获悉，备受瞩目的《年全国医药流通行业发展规划》以下简称“规划”草案已经完成，开始征求各方意见，并将于近期出台。从规划草案的内容来看，鼓励药品流通企业兼并重组，鼓励零售连锁业态的发展，培育国家级地市级龙头航母企业，将成为“十二五”期间医药流通领域的工作重点。目前，在国内医药流通已形成的国药新上药和华润三足鼎立的背景下，业内人士纷纷表示医药流通领域或其相关产业下的并购将会增多。除了央企的大动作外，地方政府也已将医药产业作为新一轮的经济着力点。规划草案核心在于市场配置资源月日，商务部市场秩序

2010/8/24 15:58:15



国内首个格列净药物即将上市兼评国内注册分析

目前全球共有款“列净”类单方药物上市，分别为（卡格列净坎格列净）（达格列浄）（恩格列净艾格列净）（伊格列净依格列净）（鲁格列净）以及（托格列净）。其中批准的只有前种，后三种由日本厚生劳动省批准上市。卡格列净是批准的第一款“列净”类药物（年月获批），达格列浄是批准的第一款“列净”类药物（年月获批）。目前国内有款列净类药物已申报进口上市，分别为阿斯利阿康的达格列浄，以及勃林格殷格翰的恩格列净。达格列浄受理号为和年月承办，目前已于年月日灭灯，应该是已经审评完毕，审评时的备注为“食药监药化管便函号过渡期

2016/6/22 9:21:12