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十三五药品安全规划发布 已上市药品一致性评价将提速

已上市药品一致性评价将提速国务院近日印发《“十三五”国家食品安全规划》和《“十三五”国家药品安全规划》。后者明确提出，“十三五”期间，要实现药品质量进一步提高，分期分批对已上市的药品进行质量和疗效一致性评价。《“十三五”国家食品安全规划》提出，到年，食品安全抽检覆盖全部食品类别品种，国家统一安排计划各地区各有关部门每年组织实施的食品检验量达到每千人份农业污染源头得到有效治理，主要农产品质量安全监测总体合格率达到以上食品安全现场检查全面加强，对食品生产经营者每年至少检查次食品安全标准更加完善。《“

2017/2/22 9:54:11



26个药品最新过评，科伦粉液双室袋首家、丽珠布南色林第二家过评

月日，国家药监局发布最新药品批准证明文件。本批品种品规药品获批上市，视同通过一致性评价。其中，湖南科伦制药的注射用头孢呋辛钠氯化钠注射液注射液为国产第二家及首家过评。另外，北京锐业制药的注射用盐酸头孢头孢吡肟氯化钠注射液丽珠制药的布南色林片洛匹那韦利托那韦片为国产第二家及第二家过评。过评品种如下注射用头孢呋辛钠氯化钠注射液湖南科伦制药注射用头孢呋辛钠氯化钠注射液是一款即配型粉液双室袋注射液，为围手术期预防用药首选院内非限制使用级抗菌抗菌药物。头孢呋辛钠为第二代头孢菌素，对大多数革兰氏阴性菌革兰氏

2023/8/11 10:26:59



食品药品监管总局办公厅关于修订替硝唑口服片剂和胶囊剂说明书的通知

各省自治区直辖市食品药品监督管理局为保障公众用药安全，根据国家食品药品监督管理总局监测评价结果，决定对替硝唑口服片剂和胶囊剂说明书进行修订（见附件）。请通知行政区域内相关药品生产企业做好以下工作一在年月日前，依据《药品注册管理办法》等有关规定提出修订说明书的补充申请报备案。说明书的其他内容应当与原批准内容一致。补充申请批准之日起生产的药品，不得继续使用原药品说明书。二应当将说明书修订的内容及时通知相关医疗机构药品经营企业等单位，并在补充申请批准后个月内对已出厂的药品说明书予以调整。三药品标签涉及

2013/10/16 16:28:01



三普药业2012天然药物专家学术高峰论坛

近日，在西宁隆重举行了三普药业天然药物专家学术高峰论坛，此次论坛是由三普药业股份有限公司主办青海省中藏药管理局协办的。三普药业副总经理张心才主持本届论坛，青海卫生厅副厅长颉学辉青海省药监局副局长张晓峰青海省中藏药藏药管理局主任华旦应邀出席了该论坛，同时来自全国各地上百位相关领域的专家学者也参加了此次论坛。该论坛是以天然药物神奇魅力大美青海心灵之旅为主题。在论坛上，中国药科大学副校长王广基教授，中药药理学专家中国工程院院士李连达，美国国家卫生研究院心脏病协会的科研课题资助项目的承担者周萱博士，上海

2012/8/17 20:05:02



用眼药必须搞清楚的事

生活中，很多人都会用到眼药水眼药水和眼膏，将它们滴入眼睛看似简单，却有很多细节要注意。早上滴眼液滴眼液，晚上涂眼膏。不少人可能需要同时用眼药水和眼膏。一般建议，工作时间或白天先使用眼药水，晚上睡前抹眼药膏，因为眼膏涂在眼睛上，会在角膜上形成一层膜，影响视力。如果在家全休，可两者交替使用，但要先滴药水后涂药膏，中间隔分钟，否则膏剂的油性会阻碍水剂吸收，影响水剂药效。每次滴入滴。滴眼药时，病人可坐立或仰卧床上，头稍后仰，眼视头顶方向，轻轻将下眼睑往下拉，滴入药水于下眼睑与眼白间。药量每次滴为宜，过量

2016/11/29 15:27:39



国家药监局：这个注射液，新生儿及婴幼儿禁用

刚刚，国家药监局发公告，一注射液注射液修改说明书，新生儿及婴幼儿禁用！肿节风注射液小金制剂修订说明书月日，国家药监局发布《关于修订肿节风注射液和小金制剂说明书的公告（年第号）》（以下简称公告）。根据公告，据药品不良反应评估结果，为进一步保障公众用药安全，国家药品监督管理局决定对肿节风注射液增加警示语，对其和小金制剂（丸剂胶囊胶囊剂片剂）药品说明书不良反应禁忌和注意事项项进行修订。所有肿节风注射液和小金制剂生产企业均应依据《药品注册管理办法》等有关规定，按照相应说明书修订要求，提出修订说明书的补充

2019/1/7 14:22:16