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徐一刀珍菊降压片说明书

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2023/3/20 14:28:10



国家食品药品监督管理总局决定：因辉瑞制药有限公司未及时履行补充申请程序停止进口其氟康唑注射液

日前，国家食品药品监督管理总局对辉瑞制药有限公司进行药品境外检查，根据检查情况约谈了辉瑞制药有限公司。总局发现该公司法国工厂在生产出口到中国的氟康唑注射液过程中，未及时按中国法律法规要求提出相关补充申请，该行为违反中国药品监管法律法规的相关规定。总局决定在该公司整改到位前，停止其氟康唑注射液产品的进口。总局要求进口药品生产企业必须严格执行中国药品管理的法律法规，严格遵守我国境外检查和中国药典的要求，尤其不得针对不同国家地区的相同技术要求在执行上有区别。对于境外检查发现不符合中国法律法规的，一律采

2013/12/31 10:53:01



利用化学方法从头合成的前景

据小编了解，在二零零二年，美国纽约州立大学石溪分校的教授在实验室中成功的利用化学方法从头合成，即，合成了具有感染活力的小儿麻痹症病毒的。随后一年，和等合成了一个长度为五千三百八十六个碱基对的噬菌体基因组。不想只停留在合成简单的小型病毒上，他还想合成新型的细菌基因组，来创造细胞生命。首先将合成小片段的核酸，将核酸缀合成人工染色体，将其注入到染色体已被破坏的细菌细胞中，从而使得人工染色体接管细菌的细胞，利用后者的细胞机器运转。这个人工染色体进入细胞后，会逐渐的替换掉原来细菌的成分，将细胞塑造成一个全

2013/1/16 9:16:01



海南集采质量层次大调整！升白药双鹭、特宝、齐鲁“三国杀”

月日，海南省医药集中采购服务平台（简称“平台”）官网发布《关于公布部分品种质量类型重新审核结果的通知》，旨在针对月日发布的非基本药物招标质量类型申诉处理结果，部分企业对结果提出异议，海南省卫计委组织相关部门进行重新审核。值得注意的是，重组人粒细胞刺激因子注射液注射液品种涉及的三家企业北京双鹭药业股份有限公司厦门特宝生物工程股份有限公司齐鲁制药有限公司，质量类型经过重新审核，北京双鹭厦门特宝的质量类型均因投诉成立而由“第二类型”调整为“第四类型”，齐鲁制药则成功保住“第二类型”的质量类型，业内认为

2018/6/15 11:25:45



药企退市大潮，真的要来了？

今年以来，关于药企药商注销许可证的消息不断传来，尤其是月份以来，各地医药监管部门的注销公告更是一个接着一个。月日，广东省阳春市市场监督管理局发布公告，注销家企业《药品经营许可证》；月日，广东省吴川市市场监督管理局发布公告，年月日至年月日，依法注销该市家企业《药品经营许可证》；上个月，同是广东省的雷州市市场监督管理局发布公告，依法注销家企业《药品经营许可证》。除此之外，广东省的罗定市清远市阳江市等地近期也相继陆续发布《药品经营许可证》注销公告。据不完全统计，短短几个月内，该省已有数千家药店销证终止

2021/8/16 9:19:35



吴以岭：破解影响药品审评进度的体制障碍

“目前，由于体制机制存在的多种障碍，导致药品审评速度严重滞后，药品审评任务严重积压。”全国政协委员中国工程院院士以岭药业董事长吴以岭告诉记者。药品审评是药品从研究开发到获准上市销售的关键环节，是科技成果转化为生产力的必经途径，也是国家重大专项投资转化为市场药品服务民生的最终出口，所以药品审评质量与进度直接影响生物医药产业发展和人民健康。吴以岭认为，人员编制和经费投入不足是制约我国药品审评工作的瓶颈，也是我国药品审评体制机制的障碍所在。为此，吴以岭建议一是在国家推动治理体系和治理能力现代化视域下，

2014/3/7 9:12:33