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原料药不再单独发放文号 DMF呼之欲出

原料药关联审评再次定调。近期，“两办条”明确提出，实行药品与药用原辅料和包装材料关联审批。即原料药在审批药品注册申请时一并审评审批，不再发放原料药批准文号，经关联审评的原料药及其质量标准在指定平台公示，供相关企业选择。“两办条提到不再发放原料药文号，并实行关联审评，也指明了未来原料药将会实行制度进行原料药备案，监管工作重心调整到制剂企业，强调质量责任主体，有义务对原料供应商进行审计，把控质量风险。”华中科技大学同济医学院药品政策与管理研究中心《医学与社会》编辑部主任陈昊表示。批文不再单独发放原料

2017/10/25 9:29:15



帕拉米韦增长174％！细看抗流感病毒药物市场亮点

根据国家流感中心发布的信息，目前我国南北方流感活动均处于流行季节水平，且仍呈持续上升趋势。目前，流感流行的病毒特征发生变化，已从进入秋冬季节之前的亚型转换至当前的型。随着医学的快速发展，人们提高了对流感病毒的认识，在流感病毒抗原的易变性和急性呼吸道病毒感染的多重因素影响下，行之有效的预防难度较大，而抗病毒抗病毒治疗仍是主要治疗方案之一。当前许多国家进行了抗流感病毒药物的战略性储备，作为抵御流感疫情突如其来的最佳方案，客观上推动了抗流感病毒药物市场的迅猛发展。流感凶猛据世界卫生组织公布的资料，全球

2018/1/11 9:12:28



大部制改革 将深刻影响中国公立医院

月日，国务院公布大部制改革方案出炉，国家卫计委国务院医改办，以及食药监总局都不再保留，新设立国家卫生健康委员会，被网友们简称为卫健委。事实上，在业内人士看来，真正将深刻影响中国医疗界的大部制改革，是本次国务院成立直属的国家医疗保障局。根据改革方案，将人力资源和社会保障部的城镇职工和城镇居民基本医疗保险生育保险职责，国家卫计委的新型农村合作医疗职责，国家发改委的药品和医疗服务价格管理职责，民政部的医疗救助职责整合，组建国家医疗保障局，直属国务院。这一改革对于中国医疗界来说究竟有哪些深远的影响呢业内

2018/3/15 9:06:36



中国肝病防治高峰论坛（西藏）大会在拉萨召开

月日，由西藏医学会和西藏自治区人民医院联合主办，西藏金哈达药业有限公司承办的“中国肝病防治高峰论坛（西藏）”大会在拉萨召开。本次高峰论坛邀请了全国知名肝病专家，围绕西藏金哈达药业有限公司生产的治疗酒精性肝病脂肪性肝病肝纤维化的新药“七味铁屑胶囊”进行学术交流，并就当今肝脏学领域的热点问题进行专题研讨。会议旨在宣传和传承藏药文化，使知名藏药走向全国市场，为更多的患者提供治疗选择。这是西藏首次举办的大型肝病专业学术高峰论坛，将有力促进肝病学术的推广和交流，并使更多的医生了解认识藏药学，在临床上更多地

2010/8/16 13:43:48



黑龙江乡镇卫生院应用中药饮片可获补偿

据中国医药报黑龙江讯今后，黑龙江省乡镇卫生院凡应用中药饮片或针灸推拿拔罐等中医非药物疗法的，将由政府给予补偿。近日，黑龙江省政府制定了乡镇卫生院改革试点方案，要求全省基层医疗卫生单位逐步扩大服务面，实行基本药物零差率销售，推广简便验廉的中医药适宜技术和方法，让广大农民群众都能享受到基本公卫服务和医疗服务均等化所带来的好处及实惠。此方案明确指出，作为公益单位，原则上每个乡镇只设置一所政府主办的卫生院（按功能可分为中心卫生院和一般卫生院），由所在县（市区）卫生行政部门统一管理，不得采取拍卖租赁承包分

2010/8/18 13:43:59



192个药品即将上市，恒瑞、齐鲁、天士力大丰收

国家药监局发布公告，准备核查个药品，涉及天士力华北制药石药恒瑞正大天晴豪森等。其中，个仿制药跨入上市前的最后门槛。月日，国家药监局发布《国家药品监督管理局关于药物临床试验数据自查核查注册申请情况的公告（年第号）》（以下简称《公告》）。《公告》表示，国家药品监督管理局决定对新收到的个已完成临床试验申报生产或进口的药品注册申请（见附件）进行临床试验数据核查。赛柏蓝经梳理之后发现，个药品包括个新药个仿制药个进口药个进口再注册和个补充申请。据医药经济报评论，自年月日国家局发布临床试验数据核查公告（年第号

2018/6/7 9:54:24