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国家药监局：医疗器械编码日期、品种正式发布

月日正式稿发布（月征求意见稿），执行日期与部分内容都做了修订，医疗器械编码的通知正式下发。文末附正式版个品种目录。工作进度安排下发月日，国家药监局官网发布通知，《关于做好第一批实施医疗器械唯一标识工作有关事项的通告》正式发布。此前，国家药监局发布了该要求的征求意见稿，经修订后，确定后的《通告》对第一批医疗器械唯一标识实施品种范围进度安排工作要求等进行了明确规定。需要注意的是，执行日期也做了重要变更。分步推行医疗器械唯一标识制度品种范围上按照风险程度和监管需要，确定部分有源植入类无源植入类等高风险

2019/10/16 9:02:28



中国工程院院士：中国医药产业大而不强

中国制造畅销全球，也造就了不少世界级企业，但日前中国工程院院士王陇德称，前百药企主营收入才相当于一个辉瑞公司全年总的销售额，中国医药产业大而不强成为共识。仿制药企业占以上近年中国药品市场以两位数快速增长，有专家预计，今后中国药品市场规模将成为全球第二大市场，但我国药企面临企业多规模小竞争和创新能力低等问题。据了解，我国药品主要分三类第一类是专利药，即在全球最先提出申请，并获得专利保护的药品，一般有年的保护期，其他企业不得仿制第二类是原研药，即过了专利期的由原生产商生产的药品第三类是仿制药，即专利

2014/7/8 9:06:44



冠心病患者要避免用药误区

近年来，心脑血管疾病高发，尤其是冠心病严重危害人们健康，然而在治疗过程中很多患者存在用药不规范的情况，这就给生命健康带来很多潜在风险，以下是常见的用药误区，患者们还应该注意避免。误区用药不规范，冠心病患者需要严格按照规定时间服药，但是有些患者认为只要药量达到就可以了，吃的时间却没有按时进行，然而冠心病发作有固定的时间峰值，如果不按规定时间服药就容易诱发冠心病。一般来说一天一次的药物应该在早上点服用，一天两次的药物则应该在早上点和下午三点服用，一天三次药物则应该在早点中午点下午点服药，这样才能最大

2012/5/31 11:02:58



全球在研仿制药分布图最新出炉 欧洲数量居首中国仅1种

生物仿制药研发在全球呈现蔓延之势。据统计，截止至年月处于临床阶段的仿制药总计种，其年增长率为。从数据上看，欧洲种处于首位，紧随其后的是美国种和印度种，三者呈现鼎足之势。而中国仅有种在研仿制药，低于周边国家韩国种俄罗斯种和日本种，甚至低于非洲种，反映出中国在仿制药研发中的弱势。生物仿制药研发在全球呈现蔓延之势。据统计，截止至年月处于临床阶段的仿制药总计种，其年增长率为。从数据上看，欧洲种处于首位，紧随其后的是美国种和印度种，三者呈现鼎足之势。而中国仅有种在研仿制药，低于周边国家韩国种俄罗斯种和日本

2014/10/24 16:17:39



药企福利来了：浙江允许部分药价涨30％

昨日，浙江省人社厅卫计委物价局三部门联合发文，征求《关于做好药品价格改革后基本医疗保险药品政策衔接工作的通知》意见（以下简称《通知》）。通知虽然为征求意见，但是考虑到征求意见截止日期为月日，所以，可以说很快就会实行。实际上月日起执行，也基本上传达了格局已定的意思。大利好从政策内容来看，这意味着低价药迎来重大利好通知表示，国家和省低价药目录内药品的生产企业，可在省中标价的基础上，在西药每天不超过元中药每天不超过元的标准内，按规定的控制幅度对目录内药品自行调整价格。每季度最后一个月日前，生产企业可向

2015/9/24 17:22:20



临床试验从严核查常态化 如何更新工作模式？

自年月日发布号公告以来，许多最初抱着侥幸心理的企业已经放弃挣扎，主动撤回了申请。从公布核查发现的具体问题来看，我国的核查标准实际上比美国的稽查标准更高。对于这样的高标准，有人不禁会问中国的稽查有必要做得比美国的稽查更严格吗答案是肯定的。如果通过中国这种高标准的稽查后，没有发现任何有意的作假，那么可以认为这样的标准的确过高。但实际上，通过这种高标准的核查，的确发现了有意的作假行为。这就说明这种高标准核查的必要性，甚至更为严格的标准也是可取的。从严核查的必要性让我们来看看美国的情况。在年月颁布了临床

2016/1/11 9:08:37