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药品GSP认证有了新标准 软件、硬件均要求更高

新修订《药品经营质量管理规范》简称新修订药品是药品经营管理和质量管控的基本准则。新修订药品实施的过渡期限截止到年。该期限之后，将依据《中华人民共和国药品管理法》的有关规定，停止未达标企业的药品经营活动。随着新修订药品的实施，群众的用药安全将得到更切实的保障。近日，记者在采访中了解到，业内对于实施新修订药品重要性的认识普遍提高，同时业内人士也对实施过程中容易出现的问题以及相应的监管工作提出了看法和建议。多管齐下保安全“在药品信息化管理方面，新修订药品提出了许多新的规定，主要在于加入了药品电子监管，

2014/8/25 10:50:44



展会现场——第80届全国药品交易会（广州）

2018/12/4 14:10:57



新“平价大战”拉开序幕！药店整合发生重大变化

综观年药店的并购，除了四大民营上市连锁依然保持较快的增速外，其他各种资本力量大规模的并购基本暂停，取而代之的是“加盟”大潮狂涌。可以断言，年“加盟”模式仍将大行其道，以往直营加收购的拓展模式是否因此式微相对有实力的连锁纷纷大力招收加盟店，主要的原因是想以最快的速度最大的限度增加商品采购规模，藉此在未来的竞争中提升话语权，以便在争取各种资源的谈判中占有优势。去年月，国家药监局南方医药经济研究所所长林建宁在”全国医药经济信息发布会”上指出，年零售终端的销售增长出现较大滑坡现象，并预测年药品市场销售增

2020/1/6 9:31:21



近百亿缓释片，国内竞争格局满4+1，静待第九批集采

月日，国家药品监督管理局官网显示，石药集团中诺药业的米拉贝隆缓释片获批上市。目前，国内已有家企业的米拉贝隆缓释片获批并过评。膀胱过度活动症是一种严重影响患者生活质量的常见病，国际尿控协会定义为一种以尿急为特征的症候群，常伴有尿频和夜尿症状，伴或不伴有急迫性尿失禁，没有尿路感染感染或其他明确的病理改变。米拉贝隆是首个获批的用于膀胱过度活动症（）的受体激动剂，通过作用于肾上腺素受体（）选择性松弛膀胱逼尿肌促进尿液储存，从而增加膀胱容量和延长排尿间隔，且不影响膀胱排空。年来，药物受体拮抗剂陆续更新剂型

2023/6/14 9:59:00



抗菌药物管理被多方刺激应实施长效管理

在医药行业中，沸沸扬扬的《抗菌药物临床应用管理办法征求意见稿》在业内长达几个月的猜测中终于开始对外征求意见。新版征求意见稿拟继续对抗菌药物实行非限制限制与特殊使用级的三级分级管理，明显不同的是未再明确限定二三级医院购进抗菌药物的种和种的品种数量，而是将分级目录制定权下放到省级卫生行政部门。医药招商网指出据卫生部对此解释，新管理办法没有规定抗菌药物品种数量限制并不意味着监管放松，而是为了更好地体现管理办法的科学性和严肃性。的确，抗菌药物管理不应仅仅表现在简单数量的限制上，而应更多关注规范应用的质量

2011/8/24 10:22:38



氯化钠注射液、葡萄糖注射液等品种豁免一致性评价

磅！氯化钠注射液葡萄糖注射液葡萄糖氯化钠注射液注射液等品种豁免一致性评价。最新公布，化药注射剂一致性评价征求意见月日，国家药监局公布《化学药品注射剂仿制药质量和疗效一致性评价技术要求（征求意见稿）》（以下简称《技术要求》）和《已上市化学药品注射剂仿制药质量和疗效一致性评价申报资料要求（征求意见稿）》（以下简称《申报要求》），化药注射剂一致性评价，开始了。《技术要求》包括参比制剂处方工艺技术要求原辅包质量控制技术要求质量研究与控制技术要求稳定性研究技术要求特殊注射剂一致性评价的基本考虑改规格注射剂

2019/10/16 9:35:38