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21个药品过评，盐酸舍曲林胶囊迎首家，注射用醋酸西曲瑞克满4家

月日，国家药监局发布最新药品批准证明文件。本批共品种品规药品补充申请获批，通过一致性评价；品种品规药品获批上市，视同通过一致性评价。其中，江苏联环药业的盐酸舍曲林胶囊胶囊为首家过评，此前盐酸舍曲林片已有家过评，目前口服常释剂型竞争格局为“”。注射用醋酸西曲瑞克过评满四家，目前竞争格局为“”。另外，注射用亚胺培南西司他丁钠呋塞米片钆布醇注射液注射液泊沙康唑肠溶片过评满家。过评品种如下

2023/7/14 9:36:59



注意！134种中药注射剂 要被复查了！

中药注射剂再次遭遇安全性与有效性的中药注射剂被“验身”日，国家食品药品监督管理总局局长毕井泉在国新办会议上公开表示，要启动中药注射剂药品安全性有效性的再评价，加快推进工艺核对等工作。至此，从诞生之初就保守争议的创新品种中药注射剂再度被要求公开“验身”。而这已经是近年来国家再一次明确释放信号重新评价这一曾经的创新品种，基于安全性和有效性的考虑而这两者，也同样是反对者质疑其的主要根基所在。由于药物不良反应问题频发，曾于年发布《中药注射剂安全性再评价质量控制要点》和《中药注射剂安全性再评价基本技术要求

2017/3/1 9:02:09



移动医疗仍然具有较大发展空间

现在看来，移动医疗的从业者对行业的前瞻性显然有些过于乐观了，因为前段时间，有位移动医疗从业者认为，按照原来的预期，移动医疗将对传统医疗产生巨大的冲击，可能会导致传统医生遭遇失业潮。现在看来，这种观点显然是对移动医疗的市场布局显得有些盲目乐观了。但是一些另外的观点认为，就目前的情况看来，移动医疗对整个医疗生态的冲击并不大，因为在很多老百姓的观念里，去医院看病还是约定俗称的事情，还有很多的习惯性在里边，医院作为实体的地位很难被撼动，移动医疗只能说是对现有的医疗生态的有效的补充，可以有效提升医疗整体水

2015/8/7 23:29:22



新型纳米抗菌剂可对抗多药耐药菌

近日从国家纳米科学中心获悉，该中心纳米生物效应与安全研究室蒋兴宇研究组的赵玉云博士等将本身无活性的嘧啶类药物前体小分子修饰于金纳米颗粒，使其显示优良的抗菌活性，这种抗菌策略具有潜在的药物应用价值。相关研究结果发表在近期出版的《美国化学会志》上。细菌耐药已成为全球面临的严峻问题，而相应的新药研发不足导致细菌感染的死亡率不断增高，尤其是耐药的革兰氏阴性菌，造成了世界上近三分之二的细菌感染者死亡。特别近年来能抗拒所有抗生素的耐药菌株多次出现，使得开发抗菌新药迫在眉睫。研究人员发现，这种纳米抗菌剂对临床

2010/10/15 16:10:33



申联医药因为涉嫌造假药引起社会关注

近年来，载药品行业暴利的驱使下，不少企业和个人造假甚至无证生产，而打击非法药品生产也慢慢地成为一个全国性的问题。短短几个月，地发函请求食品药品监管局协查药品真假的文件就达几十个，而监管局的回函，内容基本都是药品批准证书批准信息是假的未取得药品生产许可证等。近日，申联生物医药有限公司因为涉嫌造假药引起社会关注，该公司疫苗生产技术是由美国联合生物医学公司授权的，可是在半年前就已经停止了对其的技术授权。而申联医药缺乏自主研发能力，至今仍然使用早期配方且擅自更改了该配方，在未获得国家相关资质的情况下生产

2012/8/6 22:16:37



泸西县食品药品监管局采取六项措施确保餐饮环节食品安全

为适应职能调整后食品安全监管工作的新形势新任务，云南省泸西县食品药品监督管理局在对辖区内餐饮市场摸底调查的基础上，积极采取六项措施，确保餐饮环节食品安全。一是设置相应的监管科室，配齐人员并配备相应的办公设备。组织科室人员认真学习《餐饮服务许可管理办法》《餐饮服务食品安全管理办法》等相关法律法规。二是严格执行餐饮服务许可制度，严厉打击无证经营等违法行为。三是规范餐饮服务单位食品原料采购索证索票制度，依法查处使用劣质食用油违法案件，配合有关部门严厉打击采购未经定点屠宰检疫的肉制品等违法行为。四是认真

2010/8/17 13:59:42