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【722医药界惨案：34天倒计时，撤不撤回？】CFDA开展药物临床试验数据自查核查工作

月日，发布的《国家食品药品监督管理总局关于开展药物临床试验数据自查核查工作的公告（年第号）》号称“史上最严的数据核查要求”可谓刷爆朋友圈，用了四个”最“来做要求，有人称为这是“七二二惨案”，有人说是年注册风暴的再次上演。文件附件共列出个受理号需要进行自查，并要求在今年月日上交自查电子版报告，或者撤回申请，月日以后就会对自查中的疑点进行飞行检查。笔者掐指一算，今天到月日只有短短天时间，对于大多数自查者来说时间非常紧张。毫无疑问，这对很多医药企业而言将是一个无眠之夜。撤回还是不撤回这真的是一个问题！

2015/7/23 15:58:54



奶嘴易引发牙齿畸形

在我们的日常生活中，很多的人们都习惯给孩子含着奶嘴睡觉。为此专家提醒家长们，宝宝含奶嘴睡觉会长龋齿或引起牙齿畸形。医药招商网介绍两岁的蛋蛋最近总是跟妈妈说他牙疼，年轻的陆女士赶紧带孩子去医院口腔科检查，医生询问后得知，原来，蛋蛋经常含着奶嘴睡觉，致使他得了“奶瓶龋”，又称“乳牙龋齿”。陆女士心里纳闷难道含奶嘴睡觉会造成孩子龋齿吗其实对于婴幼儿的乳牙表面结构不成熟，钙化程度不够，易受酸的腐蚀，婴幼儿在含着奶嘴睡觉时包括母乳，奶瓶内的牛奶乳汁或饮料大量滞留在牙齿表面而产酸发酵，使牙齿脱钙另外，婴幼儿

2011/8/25 11:03:09



医药代表管理迎来更严监管 禁止从事七类情形

划定医药代表行为红线明确五种学术推广形式医药代表管理迎来更严监管《医药代表备案管理办法（试行）》提出，医药代表不得有七种情形，包括不得承担药品销售任务不得参与统计医生个人开具的药品处方数量等此次《管理办法》特别对医药代表可以采用的学术推广等形式作了明确，即在医疗机构当面与医务人员和药事人员沟通；举办学术会议讲座；提供学术资料；通过互联网或者电话会议沟通；医疗机构同意的其他形式随着政策的推行和落地，医药代表的价值将面临重塑和调整，药品销售行业面临重新洗牌，没有学术推广的能力，业务推广仍然靠“请客送

2020/10/26 9:14:14



手握政策红利 三千亿中成药市场解读

中成药行业属于中药行业的三个支柱产业之一。近年来，国家为推动中医药行业结构优化与发展，陆续出台了新版标准《中药材中药材保护和发展规划（年）》《中医药健康服务发展规划（年）》《中药配方颗粒管理办法（征求意见稿）》及我国首部中医药法律《中医药法（草案）》进入立法程序，中成药行业也迎来政策红利推动发展的时期。根据中康资讯《中国医药行业六大终端用药报告蓝皮书》，年六大终端中成药规模达亿元，占总体药品市场份额，同比增长。但受中药注射液注射液不景气和中药原料监管等影响，年中成药增速将有所放缓，预计为。从终端

2016/11/24 9:10:39



四类药物会引起噩梦

很多药物在服用期间会影响患者睡眠质量，不但会引起噩梦，还有可能出现睡眠紊乱和幻觉等现象，相关专家表示这些药品大致分为四类，分别是抗生素，抗精神病药，抗病毒药和心血管药，患者在服用时一定要引起注意。抗生素如克拉霉素可能引起焦虑失眠幻觉噩梦或意识模糊；喹诺酮类抗生素也可能引起类似反应。因此患有或疑有中枢神经系统疾患的患者，如严重脑动脉粥样硬化癫痫等，使用这类药应慎重。抗精神病药如奋乃静氟哌啶醇及氯丙嗪，除了可能引起噩梦以外，患者还可能出现抑郁睡眠紊乱幻觉错觉等现象。此外，问世一百多年的经典药物巴比妥

2011/2/25 11:56:28



我国仿制药准入门槛亟待提高

众所周知，我国是仿制药大国，但与庞大的制药企业数量形成鲜明对比的是，仿制药质量普遍不高。近日，国家食品药品监管总局副局长吴浈在相关国务院新闻发布会答记者问时直言，目前我国仿制药整体水平不高，准入门槛不高，企业快速发展的同时，产业基础又比较薄弱，药品低水平重复现象比较严重。记者从临床一线了解到，不少医生反映，市面上现有的仿制药与原研药虽然化学成分一样，但在疗效，甚至安全性上仍有距离，这种差距对重症监护室（）里的危重症病人来说，负面影响尤其明显。仿制药临床数据存在造假问题今年以来，国家药监总局接连重

2015/9/15 15:55:22