相关资讯

广西收回药品GMP证书公告（2016年第1号）

广西汇粹药业有限公司因严重违反《药品生产质量管理规范》规定，依据《药品生产质量管理规范认证管理办法》第三十三条规定，我局依法收回其《药品证书》，现予以公布。证书编号企业名称地址认证范围证书收回日期收回证书机关广西汇粹药业有限公司钦州市钦北区皇马工业园一区中药饮片（净制切制炒制炙制煅制蒸制）年月日广西壮族自治区食品药品监督管理局广西壮族自治区食品药品监督管理局年月日

2016/5/3 0:00:01



沃华医药半年报：业绩回暖 但仍面临风险

在沃华医药周五发布半年度报告，同比去年上半年，公司扭亏为盈，可是在沃华医药的半年报里，却频频提及公司业绩虽然回暖，但仍面临各种风险。受此消息影响，沃华医药股价截至收盘，下挫，公司股价报每股元。根据公司发布的半年报显示，沃华医药上半年营业总收入高达万元，同比去年下半年增长，净利润为万，同比增长，扣除非经常性损益的净利润是万，同比去年下半年增长。虽然上年同期基数较低与此次净利的大增有很大的关系，在今年上半年，沃华医药成功实现扭亏为盈。沃华医药证券部人士表示，在沃华医药的半年报里，风险披露是根据证监会

2012/7/29 16:33:07



进入高频时期 药品带量采购呈现五大特点！

进入月下旬，药品带量采购进入了一个高频率的项目周期。总体来看，药品带量采购呈现了五个方面的特点。常态各省已经陆续出台了带量采购常态化工作意见。据不完全统计，目前共有个省（市）下发了涉及药品集中带量采购工作常态化制度化的通知。在采购范围表述上，各省略有不同。重庆的要求是重点将基本医保药品目录内用量大采购金额高的药品纳入采购范围，逐步覆盖国内上市的临床必需质量可靠的各类药品。但从发文的节奏来看，各省相关工作意见是严格落实的有关精神，从政策角度必须要走的第一步。而从各省的意见中，也基本上能看出各省带量

2021/11/22 11:14:50



一致性评价关乎药企生死，要淘汰落后产能

一致性评价的目的的是什么此前，赛柏蓝曾经在分享文章时分析认为，一致性评价，最主要是完成药品质量评价，一旦完成药品的质量评价，原研药品将会受到最大冲击。仿制药一致性评价势在必行，企业必须有所取舍，最应该要做的是选择好品种。文号的大清洗已经到来，可能会有过万的文号将消失。上述两个判断基本上在国家食药监总局的毕井泉局长最近的讲话中得到了证实。月日日，国家食品药品监督管理总局在北京召开仿制药质量和疗效一致性评价工作会议，贯彻落实国务院关于仿制药质量和疗效一致性评价的意见，深入推进药品审评审批制度改革。总

2016/6/29 9:15:05



国家食品药品监督管理总局关于开展药物临床试验数据自查核查工作的公告（2015年第117号）

为落实党中央国务院用“最严谨的标准最严格的监管最严厉的处罚最严肃的问责，确保广大人民群众饮食用药安全”的要求，从源头上保障药品安全有效，国家食品药品监督管理总局决定对附件所列已申报生产或进口的待审药品注册申请开展药物临床试验数据核查。有关事宜公告如下一自本公告发布之日起，所有已申报并在总局待审的药品注册申请人，均须按照《药物临床试验质量管理规范》等相关要求，对照临床试验方案，对已申报生产或进口的待审药品注册申请药物临床试验情况开展自查，确保临床试验数据真实可靠，相关证据保存完整。二自查的内容包括

2015/7/22 17:36:01



国家药监局发布关于4-甲基甲卡西酮进出口有关事宜的公告

环球医药信息网记者近日从国家食品药品监督管理局网站获悉，近日，国家食品药品监督管理局中华人民共和国海关总署联合发布了关于甲基甲卡西酮进出口有关事宜的公告，《公告》国内容如下根据国家食品药品监督管理局公安部卫生部《关于将甲基甲卡西酮列入第一类精神药品管理的公告》（国食药监办号）规定，自年月日起，甲基甲卡西酮（）列入第一类精神药品管理。现就甲基甲卡西酮进出口有关事宜公告如下甲基甲卡西酮及其盐的海关商品编号为，甲基甲卡西酮可能存在的化学异构体酯和醚的海关商品编号以实际海关商品归类为准。自年月日起，企业

2010/9/3 18:53:11