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安徽药监局开展第三次基层医改督查

根据省医改办统一安排，年月日，安徽省食品药品监督管理局率领省第工作指导组，深入宣城黄山两市开展第三次基层医改督查。在宣城黄山期间，督导组听取了两市及其所辖的个县（市区）工作情况汇报，实地查看了卫生院（室）等基层医疗机构，并与相关医务人员进行了面对面交流，详细了解人员竞聘上岗药品采购配送村卫生室一体化建设等情况，听取了基层医改工作中面临的困难和存在的问题。在反馈座谈会上，督导组对两市及其县区医改工作给予了肯定，并要求各地认真分析配送过程各环节存在的问题，进一步完善药品供应保障体系。认真制定科学合理

2010/11/15 11:56:29



全国3·31主题宣传媒体开放日活动举行

年月日，全国食品药品投诉举报主题宣传媒体开放日活动在国家食品药品监督管理总局行政事项受理服务和投诉举报中心（以下简称总局中心）举行。此活动以“落实四个最严推动社会共治”为主题。来自新华社中央电视台经济日报光明日报中国医药报医药经济报等十余家新闻媒体记者应邀参加。受理和举报中心主任吕富全介绍了年全国食品药品投诉举报工作总体情况。年，全国各级食品药品投诉举报机构共接收投诉举报信息万件，同比上升，是年总局组建时的倍；其中投诉举报万件，占，咨询类信息万件，占。按产品类别统计，普通食品的投诉举报量最大（，

2016/3/31 17:23:01



看过来！国家药监局重新发布药品注册收费标准啦

根据《药品注册管理办法》（国家市场监督管理总局令第号）《关于重新发布中央管理的食品药品监督管理部门行政事业性收费项目的通知》（财税号）和《关于印发药品医疗器械产品注册收费标准管理办法的通知》（发改价格号），国家药品监督管理局制定了《药品注册收费标准》《药品注册收费实施细则》，现予公布，自年月日起施行。对于年月日前受理的药品注册申请，自月日起个工作日内未按要求缴费的，终止药品注册程序。根据《关于新型冠状病毒感染的肺炎疫情防控期间免征部分行政事业性收费和政府性基金的公告》（财政部国家发展改革委年第号

2020/7/2 8:46:03



药品委托生产审批规定将出台

为规范药品委托生产，确保药品生产质量，国家药监局发布《药品委托生产审批管理规定（征求意见稿）》（下称《意见》），针对药品委托生产审批管理形成规定，强化药品委托生产审批环节的技术要求，明确药品质量的法律责任由委托方承担。《意见》强化了药品委托生产审批环节的技术要求。《意见》指出，委托方所在地省级食药监局组织对药品委托生产的申报资料进行受理审查，在现行《药品生产监督管理办法》基础上，强调对首次申请药品委托生产的，要对受托生产现场进行检查，重点考核受托方的生产条件技术水平和质量管理情况以及受托生产的药

2013/11/19 10:14:12



不得不察的生物类似药相关概念

生物类似药近年来依然是国内外制药界的热点领域，在中国更是炙手可热。面对专利保护已经或即将到期的许多生物药以及庞大的市场，中国许多制药公司尤其是一些原来做化学仿制药的公司也摩拳擦掌，准备大举进军生物类似药市场。根据汤森路透的最新数据，全球在研生物类似药数量最多的国家不是美国，而是中国。另外，国内外媒体也有关于生物类似药的大量报道，一些国际大型生物公司和市场调研咨询公司也发表了不少有关生物类似药的白皮书或专业报告。其中比较著名在业内有广泛影响的有全球最大的生物技术公司安进发表的“”生物制品与生物类似

2016/2/18 9:48:29



新疆维吾尔自治区食品药品监督管理局开展2013年全区药品安全评估工作

为贯彻落实《新疆维吾尔自治区人民政府办公厅关于进一步加强药品安全监管工作的实施意见》，检查年自治区人民政府与各地（州市）人民政府（行政公署）签订的《餐饮服务食品药品安全工作目标责任书》落实情况，自治区药品“两打两建”专项行动落实情况，推动药品安全责任体系落实，经自治区人民政府同意，自治区食品药品监督管理局自年月日起在全区开展年药品（医疗器械）安全评估工作。重点评估食品药品监管部门推动药品安全责任制，落实片区执法责任制应急管理药械市场整治违法广告监管药品电子监管等情况。药品生产经营企业执行质量管理

2013/11/21 12:00:01