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提速扩面 持续增效——2022年医保集采展新局

六批药品集采“团购”种药品，涉及金额占公立医疗机构年药品采购总额的；两批高值医用耗材集采“剑指”冠脉支架和人工关节，平均降价超经过三年时间，集中带量采购改革已经进入常态化制度化新阶段，从取得的成效来看，总体呈现“价降量升质优”态势。迈向“十四五”医药改革深水区，年集采工作有哪些重点地方联盟集采品种能否纳入国采集采中选产品优先合理使用还将如何推动三板块全方位开展药品集采年集采将提速扩面年月第五批国家组织药品集采落地后，海军军医大学第一附属医院肛肠外科主任张卫发现，用于治疗结肠癌的原研药奥沙利铂注射

2022/2/18 10:26:40



冲刺国产第2家 豪森药业酒石酸长春瑞滨软胶囊报产获受理

日前，官网显示，江苏豪森药业的酒石酸长春瑞滨软胶囊以仿制类报产获受理，获批后将视同过评。米内网数据显示，年中国公立医疗机构终端酒石酸长春瑞滨软胶囊胶囊销售额超过亿元，同比增长超过。目前，该产品仅有皮尔法伯和江苏恒瑞医药家企业拥有生产批文，并无企业获批过评。资料显示，酒石酸长春瑞滨软胶囊可用于期非小细胞肺癌，伴肺外转移，且不能耐受静脉给药的患者。近年中国公立医疗机构终端酒石酸长春瑞滨软胶囊销售额情况（单位万元）数据显示，年中国城市公立医院县级公立医院城市社区中心以及乡镇卫生院（简称中国公立医疗机构

2022/3/31 9:02:24



7个产品进入创新医械特批通道 美敦力、联影在列

月日，药监总局器审中心发布年第号审查结果公示，拟同意个产品进入创新医疗器械特别审批程序。包括产品名称低温等离子手术系统申请人北京诺特斯科技有限公司产品名称定量血流分数测量系统申请人博动医学影像科技（上海）有限公司产品名称吸附式血液透析系统申请人美敦力医疗器械（成都）有限公司产品名称正电子发射断层扫描及磁共振成像系统申请人上海联影医疗科技有限公司产品名称生物可吸收冠状动脉雷帕霉素洗脱支架系统申请人北京阿迈特医疗器械有限公司产品名称生物可吸收冠状动脉雷帕霉素洗脱支架系统申请人深圳市信立泰生物医疗工程

2017/5/19 9:01:10



《特殊医学用途配方食品注册管理办法》解读

为规范特殊医学用途配方食品注册行为，加强注册管理，保证特殊医学用途配方食品质量安全，食品药品监管总局制定颁布了《特殊医学用途配方食品注册管理办法》（以下简称《办法》）。该《办法》将于年月日实施。现就有关问题说明如下一为什么制定《办法》由于特殊医学用途配方食品食用人群的特殊性和敏感性，上世纪年代末，基于临床需要，特殊医学用途配方食品以肠内营养制剂形式进入中国，按照药品进行监管，经药品注册后上市销售。国务院卫生行政部门分别于年年公布了《食品安全国家标准特殊医学用途婴儿配方食品通则》（）《食品安全国家

2016/3/10 18:53:01



广东率先“试水”药品审批权下放

近日，国家食品药品监管局对广东省先行先试药品审评审批机制的改革进行了批复，同意与广东省共建药品审评机构，授权广东省食品药品监管局对区域内的新药技术转让药品生产技术转让和部分跨省药品委托生产业务进行技术审评和行政审批。下放审批权是我国药品监管新一轮改革的风向标，我国将进行建立中央集中审评和地方辅助审评相结合的药品管理模式的探索，这不仅能够助力于我国药企抢占市场先机，还会促进产业要素的充分流动，推进区域医药行业结构的优化及发展壮大，广东省食品药品监管局的相关信息显示，国家食品药品监管局已经批复同意了

2012/12/7 13:30:42



“救命药”缘何断货呢?实则是管理机制缺陷所致

对于医药市场来说，最近，有一种叫鱼精蛋白的心脏手术必备药在市面断货，造成全国范围内各大医院这一“救命药”的稀缺，从而引发社会恐慌。各大医院不得不最大限度内压缩心脏病手术，有些大医院不得不到各级用量少的医院去收购，那么对于“救命药”缘何断货呢实则是管理机制缺陷所致。鱼精蛋白市面出现断货后，卫生部新闻发言人说涉及药品管理归药监局管，而药监局也表示不好干涉市场机制，这其中还牵出药品定价涉及权限发改委，而必须的药品储备归工信部管。医药招商网指出正如同山东大学公共卫生学院教授徐凌中说的那样“千万别出现互相

2011/9/14 15:40:26