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山东省济南市启动食品生产企业质量受权人制度

为进一步规范全市食品生产企业质量管理行为，强化企业主体责任意识，促进企业自律，山东省济南市食品药品监督管理局召开专题会议，安排部署全市食品生产企业质量受权人管理工作。今后，凡是在济南市从事食品食品添加剂生产的规模企业必须配备同生产规模相适应的质量受权人。受权人的主要职责是，参与企业质量体系建立内部自检全过程质量控制产品召回等质量管理活动，承担产品放行职责，出具产品放行审核记录，并存入企业监管档案。质量受权人是企业质量管理的权威，质量受权人在行使职责时，企业任何人员不得干扰。

2015/8/6 16:08:01



政策环境逐步改善 创新药估值体系有望重构

月日，国家食药监总局发布《中华人民共和国药品管理法修正案》和《药品注册管理办法（修订稿）》的征求意见稿。前者是中国药品监管的最高法律，后者是药品注册领域最重要的法规。本次修订是落实《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》（简称《创新意见》）的重要措施。五大亮点本次药品管理法修订主要有三大亮点首先，全面实行药品上市许可人制度，明确相关义务及法律责任。此举在于向欧美日的药品监管模式靠齐，将有效推动非药企研究机构的新药研发热情。其次，落实行政审批制度改革要求，简化或取消部分行政审批程序。

2017/10/26 16:11:24



两家知名药企，围绕50亿大品种的改良新药开展合作

围绕大品种，开展合作月日，先声药业与苏州海特比奥生物技术有限公司联合宣布，双方就注射用多西他赛聚合物胶束签署合作协议，先声药业将获得多西他赛胶束所有适应症在全球范围内的开发和商业化权益。消息显示，多西他赛胶束是由海特比奥开发的用于治疗晚期恶性实体瘤的类新药，旨在提升肿瘤患者的化疗效果与安全性，目前处于期临床试验阶段，国内外至今尚无同品类产品上市。根据协议条款，海特比奥将获得首付款研发里程碑以及销售提成付款；同时，先声药业将根据多西他赛胶束在国内外的上市情况支付额外奖励。先声药业将负责产品的后续临

2020/9/27 9:09:39



北京市发布《冷链即食食品生产审查实施细则（2015版）》

为进一步规范全市冷链即食食品的生产，全面加强食品安全监管，近日，北京市食品药品监督管理局组织制定并审议通过《冷链即食食品生产审查实施细则（版）》，将冷链即食食品纳入规范化管理。该《细则》适用于企业申请使用粮食畜禽肉水产品果蔬等为主要原料，采用冷链工艺生产，经预先定量包装或者预先定量制作在密封的包装材料或容器中，提供给消费者的可直接食用的冷链即食食品（包括主食菜肴类饭团寿司三明治汉堡类其他类）。《细则》同时明确了对企业生产条件的审查及其相关检验及冷链即食食品的保质期要求。该细则自年月日起正式实施，

2015/7/23 16:07:01



想长寿要具备20条特征

据美国网站月日报道，健康长寿是我们共同追求的目标，近年来的一系列研究表明，性格外向和爱好跑步的人更有可能长寿。以下便是长命百岁的个迹象。感觉自己比实际年龄年轻岁。一项针对名年龄在岁以上的老年人的调查显示，感觉自己比实际年龄年轻岁，是长寿的一个重要因素。密歇根大学心理学教授雅基史密斯说“觉得自己年轻和身体健康，会增强人们的乐观情绪以及战胜困难的信心，这反过来有助于减轻压力，增强免疫系统，最终降低患病风险。”紧跟时尚走。美国一项调查显示，很多百岁老人都会发电子邮件，通过谷歌搜索失去联系的朋友，甚至在

2009/8/20 16:41:23



石家庄市国际生物医药园服务再升级 供应链服务中心启用

近日，石家庄市国际生物医药园供应链服务中心正式启用，供应链服务中心致力于为生物医药园企业提供专业化智能化一体化的供应链服务，助力园区企业维持低成本运行提升研发效率优化生产流程加速产品上市，进一步推动生物医药产业的创新发展。记者来到位于高新区京津冀协同创新示范园的供应链服务中心，该中心由石家庄高新区昌泰石家庄鹏泰置业投资有限公司筹建，依托“石家庄市生物医药园产业服务平台小程序”，实现了线上与线下运营同步化。线上平台主要是信息的实时共享和高效处理，线下提供实体服务支撑，为客户提供了一站式全方位的供应

2025/3/18 11:27:51