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中国官方抽查：目录外进口医疗器械不合格率逾八成

中国国家质检总局日披露的“年度目录外进出口商品第一阶段监督抽查情况”显示，进口医疗器械不合格率达。中国国家质检总局检验监管司副司长刘世远在当日的新闻发布会上公布上述信息。他说，年月至月，中国国家质检总局组织全国出入境检验检疫机构对法定检验商品目录以外的进出口商品实施了第一阶段监督抽查。此次抽查涉及机电轻纺和资化大类种重点商品，主要包括医用呼吸机植物保护机械棉花收获机自镇流荧光灯高压钠灯电力变压器小家电服装木地板湿巾等产品，共抽查了批次产品，检出批次不合格，不合格产品检出率为。进口商品不合格率，出

2014/9/30 10:43:52



最新！中国药品申报企业TOP榜（附企业名单）

2019/11/5 9:56:09



关于14批次月饼和2批次蜂产品不合格情况的通告（2015年 第66号）

近期，国家食品药品监督管理总局抽检月饼保健食品茶叶及相关制品薯类及膨化食品豆类及豆制品乳制品和蜂产品等类食品共批次样品。合格样品批次，不合格样品批次。其中，月饼批次，不合格样品批次，占；蜂产品批次，不合格样品批次，占；保健食品批次，全部合格；茶叶及相关制品批次，全部合格；薯类及膨化食品批次，全部合格；乳制品批次，全部合格；豆类及豆制品批次，全部合格。一不合格样品所涉及的标称生产经营单位产品和不合格指标信息（一）月饼不合格样品批次北京莲香苑食品有限公司生产的白莲蛋黄月饼脱氢乙酸和防腐剂各自用量占其

2015/9/22 15:16:01



CDE年报解读：临床批件易得 生产批文难求

国内药品注册审批速度正明显加快。根据月日公布的数据，年已完成审评建议批准上市和批准临床之比为。也就是说，个获批临床数才有可能对应个生产批件。化学药品新药批准上市和批准临床之比为，化学药仿制药批准上市和批准临床之比为。以上数据存在时间差，批准上市药品对应的是过去批准临床的数量。但此数据可从侧面上反映对临床和生产批件审评审批的态度正向欧美特点“接轨”，即临床易进，生产难出。的批准率为，的批准率为。以这个数据为参照，如果不考虑企业中途自主放弃，则类新药受理号的上市几率可能为。类仿制药对应验证性临床批准

2016/3/7 9:12:09



人工牛黄甲硝唑胶囊 专治牙龈疼痛

引起牙龈肿胀疼痛的常见原因主要包括牙龈炎牙周炎等等，患者往往本身存在慢性炎症，当机体免疫力下降天气干燥过食辛辣刺激食物或患有糖尿病等疾病，导致原有的慢性炎症发作，继而出现牙龈肿痛的症状。牙龈肿痛常见的表现形式就是牙龈呈深红色或暗红色，肿胀肥大。部分患者表现为牙龈出血牙齿松动口臭等情况。因此，一旦出现牙龈不适状况，应及时就医治疗。目前市场上治疗牙龈肿痛的药物有很多，人工牛黄甲硝唑胶囊是最常见的治疗牙龈肿痛的药品。人工牛黄具有清热解毒的功能，甲硝唑对大多数厌氧菌具有很强大的抗菌作用，因此人工牛黄甲硝

2014/7/10 14:02:50



环保风暴升级，工厂倒闭潮来了，药企危险

各药企注意了，在国家环保政策的推动下，对污染治理愈来愈严。各地环保整治加大力度随着国家生态环境部的成立，新一轮的环保督查已经来袭，而且要求更高更严！广东省东莞市力争年内淘汰整治家。截至目前，全市已完成淘汰整治“散乱污”企业家，其中关停取缔家，整治改造家。山东省已关停整顿化企家，不达标企业年内全部关停。江苏省今年上半年，苏州市完成关停整治家，占年度计划的，常州市已关停的化工企业北京近日出台《京津冀协同发展年行动计划》，到年，再退出家左右一般制造业企业，实现“散乱污”企业“动态清零”。截至上半年，北

2018/9/3 11:26:15