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江苏省认证审评中心加快提高药品审评能力

江苏省认证审评中心按照国家食品药品监管总局和江苏省食品药品监管局的统一部署，不断完善认证审评制度，提高审评效率，加快审评进度，切实保障人民群众用药安全。一是构建“基于风险合理授权”的主审决策机制。根据品种的风险等级，进一步明确主审科室负责人中心领导三个层面的岗位职责以及技术审评决策情形，保证审评时效。二是增加预审环节。对发现存在真实性问题和重大缺陷，不能保证安全有效和质量控制的申报品种，不再进行后续技术审评，提高审评效率和申报资料质量。三是积极推进泰州医药高新区直属分局参与园区企业拟技术转让品种

2016/3/7 15:43:01



女性更应该严防骨质疏松

据调查显示，由于减肥防晒缺乏运动等因素，女性患骨质疏松的几率远比男性高的多，而这种疾病又容易引起腰酸背痛驼背骨折，对人们生活有很大困扰，所以女性朋友更应该做好预防工作。饮食均衡饮食的情况对体内钙质积累有很大影响，而体内钙质储备越多患骨质疏松的几率越小。饮食中高盐食品会影响身体对钙质的吸收，咖啡也会妨碍钙吸收，此外，烟酒等也会增加患骨质疏松的风险，所以饮食中应该避免摄入这些东西。当然适当补充含钙量高的食物也很有必要，例如豆制品牛奶鸡蛋鱼虾等，总的来说就是荤素搭配，饮食均衡。经常锻炼运动是预防骨质疏

2011/10/20 11:12:29



明星药企的6个秘密！

一年即将过去，赛柏蓝在分析了众多榜单之后，发现了那些“明星”药企的成功密码。在南方医药经济研究所评选的“中国医药最具成长力产品品牌”，工信部评选的“年度中国医药工业百强企业榜”，和中国化学制药工业协会评选的“化学制药行业优秀企业和优秀产品品牌榜”等榜单上，扬子江广州医药云南白药恒瑞上药华润国药齐鲁都是榜单常客。在分析了这些药企之后，赛柏蓝给想要上榜的药企几个建议。从药企产品层面来看扩充产品线是前提；通过一致性评价是分水岭；创新原研药是根本。从企业层面来看加速并购快步占领市场；产业链纵深发展才能做

2017/12/12 11:07:04



参股金融租赁公司 九州通多元化加速

继筹划民营医院后，九州通又试水金融租赁领域。月日，公司对外发布公告称，拟与武汉经济发展投资集团有限公司和武汉农村商业银行共同出资，成立武汉金融租赁股份有限公司暂定名，简称“武汉金融公司”，目前正在等待相关部门审批。公开资料显示，武汉金融公司注册资本亿元，其中，武汉经济发展公司出资亿元，占股，武汉农村商业银行出资亿元，占股，九州通出资亿元，占股。针对这笔投资，九州通方面解释，其主要目的是为拓展公司业务领域，增加公司盈利能力，提升公司整体竞争力和抗风险能力。这也并非九州通首次进入金融领域。年，公司对

2014/11/7 9:05:31



浙江省移动智能监管平台助力基层流通环节食品安全监管

近日，由浙江省宁波市余姚市市场监管局自主开发设计的流通环节食品安全移动智能监管平台正式上线运行。针对食品流通环节市场主体众多分布广泛的特点和食品安全监管面临的新形势，余姚市局自行开发“接地气”的移动监管平台。该平台实现手机端访问和操作，极大地方便监管人员操作使用，通过工作任务监督提醒基本信息类共项监管信息提示功能和地理定位巡查录入功能等的实现，帮助监管执法人员及时掌握食品安全动态信息，更有针对性地开展巡查监管。食品流通环节存在天然的源头管控优势，在余姚市的余家食品经营主体中，虽然大中型批发户和商

2015/12/17 14:07:01



CFDA重申医疗器械GMP监管，逐步提高准入门槛

记者从国家食药监总局获悉，为推进医疗器械生产质量管理规范的实施，再次重申医疗器械生产企业必须按照医疗器械及相关要求进行对照整改，不断完善质量管理体系，全面提升质量管理保障能力，在规定时限内达到医疗器械要求。除无菌和植入性医疗器械生产企业必须通过医疗器械要求外，强调，自月日起，凡新开办医疗器械生产企业现有医疗器械生产企业增加生产第三类医疗器械迁移或者增加生产场地的，也必须通过医疗器械。业内人士指出，国家为保证医疗器械质量安全，已开始启动源头监管，提高企业的准入门槛，尤其是对高风险的第三类医疗器械。

2014/9/11 16:12:06