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郭文奇出席第二届“全国食品药品安全与监管博士后论坛”

年月日，第二届“全国食品药品安全与监管博士后论坛”在北京成功举办。论坛由国家食品药品监督管理总局人事司和全国博士后管理委员会办公室主办国家食品药品监督管理总局高级研修学院承办，来自全国各相关博士后工作站和流动站高校科研机构学术期刊新闻媒体和食品药品监督管理总局相关司局直属单位，以及有关国际组织的领导和代表等共计余人参加了论坛。国家食品药品监督管理总局党组成员食品安全总监郭文奇同志出席开幕式并致辞。他指出，在去年举办的首届论坛上，许多专家学者从不同学科不同角度关注食品药品安全与监管，提出了诸多意见

2016/11/16 16:19:01



宫颈癌疫苗有望提速上市 内外资药企“暗战”开始？

近期，（世界卫生组织）发布了关于疫苗新的实验技术规范，明确建议各国监管机构在疫苗上市前的临床评价中，可以采用“病毒持续感染”作为评价疫苗有效性的终点指标。记者了解到，截至目前，距离全球上市的首支疫苗已有年时间，但由于我国食药监总局（）审评该疫苗采用的是“癌变或出现宫颈上皮内级以上瘤变的数据”作为终点指标，该临床试验过程需要年年，导致疫苗在我国尚为一片空白。值得注意的是，如果采用本次提出的新规范，用持续感染数据为指标，现有的数据已经足够支撑相关试验，这可能令疫苗特别是国产疫苗的上市日程大大提前。昨

2016/7/13 9:44:28



国家卫健委：“十四五”期间将实施临床重点专科“百千万工程”

据国家卫健委网站消息，国家卫生健康委印发《“十四五”国家临床专科能力建设规划》的通知，以下为规划解读全文一为什么要制订“十四五”国家临床专科能力建设规划“十二五”和“十三五”期间，我委与财政部联合开展国家临床重点专科建设取得明显成效，有力推动了优质资源总量增加，促进了医疗资源均衡配置，提升了医疗技术水平和临床专科服务能力。党中央十九届五中全会和《国民经济和社会发展第十四个五年规划和年远景目标纲要》明确提出，要把保障人民健康放在优先发展的战略位置，深入实施健康中国行动，以提高医疗质量和效率为导向，

2021/10/18 15:35:41



重庆公布225种低价药品清单 中成药占半

根据国家发改委的相关要求，今日（月日），重庆市物价局公示了我市种低价药品清单。据悉，这些药品将取消目前政府制定的最高零售价，改为日均费用标准。具体说就是，市民若生病需用这些药品，每天西药不超过元中成药不超过元。西药种中成药种《重庆市物价局关于改进低价药品价格管理有关问题的通知》（以下称通知）表示为了进一步做好常用低价药品供应保障工作，在政府最高零售价政策背景下，一些低价药品利润较低，随着制药成本上涨，药企供应低价药品的积极性不高，导致一些低价药品，甚至是急救药品，在市场和医院均出现短缺和断供。在

2014/7/2 14:18:55



湖南省全面推行药品流通风险管控

近日，湖南省食药监局印发了《年湖南省药品流通主要风险清单》（以下简称《风险清单》），在药品流通环节全面推行风险管控。为适应新形势下的药品流通监管工作，湖南省食药监局在广泛收集日常检查专项整治飞行检查认证检查以及舆情监测检验检测案件查办投诉举报等多方面的风险信息基础上，结合国家总局关于疫苗药品类体外诊断试剂两票制等新的监管要求，制定了年《风险清单》。《风险清单》共排查出个主要风险点，涵盖了药品批发药品零售连锁药品零售医疗机构中药材市场互联网药品信息与交易服务监管系统等七大环节，同时，《风险清单》还

2017/5/24 11:16:01



5月1日起，这些医药新规开始实施！

月日起，个医药政策法规实施药品注册行政许可文书实行电子化；人参西洋参灵芝为原料的保健食品实施备案管理；人类遗传资源管理转至国家卫健委！胰岛素国采接续开标，月份在全国落地实施。药品注册行政许可文书实行电子化国家药监局自年月日起，对国家药品标准颁布件药品注册申请终止通知书对照药品一次性进口审批意见通知件等药品注册行政许可文书实行电子化，药品注册行政许可电子文书与纸质文书具有同等法律效力。人参等三种为原料的保健食品实施备案管理月日，市场监管总局发布《保健食品原料人参西洋参灵芝备案产品技术要求》，对以人

2024/5/4 12:30:14