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FDA首次授予食品过敏领域突破性药物资格

法国生物技术公司在研的一款花生过敏贴片近日喜获“令人垂涎”的突破性疗法认定，这也是首次授予食品过敏领域资格，突显了该领域迫切的高度医疗需求。贴片利用公司的平台开发，能够逐步训练人体免疫系统对花生产生耐受性。是一种静电贴片，通过完整的皮肤递送生物活性物质包括过敏原而不破坏皮肤，其理论基础为表皮免疫治疗，，将过敏原直接递送至皮肤浅层，通过特异性靶向抗原提呈细胞激活机体免疫系统，而不会让过敏原进入血液。目前，正被开发用于治疗儿童花生过敏。除了该产品，公司也正在开展一项临床前试验和一项期临床试验，分别调

2015/4/13 9:31:41



云南：药品储存配送可找同行代劳

为总结推广药品批发企业代储代配试点经验，降低药品批发企业经营成本，近日，云南省食品药品监督管理局召开家药品批发企业代储代配专题研讨会，将在全省范围内推行药品批发企业代储代配新业态，只要符合条件的批发企业，原则上均可从事代储代配业务。据了解，国家食品药品监督管理总局推行新版药品，旨在通过提高准入标准，自然淘汰管理不规范药品质量安全得不到有效保障的企业，促进行业集约化规模化发展。我省药品批发企业数量相对较多规模相对较小经营成本相对较高竞争力不够强。总结推广药品批发企业代储代配新型业态，有利于降低企业

2014/9/25 9:30:43



二次议价没活路 药企将陷集体困境

国家放开“二次议价”初衷是希望给予医疗机构更多主动经营权，用以弥补各项医疗开支，但在现实推行中，患者是否同步受益多次价格挤压，让利空间企业是否能够承受会否给企业正常运营与生存发展带来困惑和严重冲击需要审慎复议。更需考量的，国家推行的以省为单位的统一挂网采购耗时漫长流程复杂，最终挂网价格却并非实际执行价格，医疗机构和制药企业均深感困惑。“二次议价”是降价法宝很多地区“二次议价”盛行的结果只是增加了企业负担，削减了企业费用和利润，但由此产生的让利并未真正传导给患者，让患者享受到医疗费用的降低。企业营

2015/1/9 13:59:17



决明子、蜂房、环丙沙星洗剂等9批次药品抽检不合格

天津市药品质量公告（年第期，总第期）为加强药品监管，保障药品使用安全有效，根据《年天津市药品监督抽验工作实施方案》，天津市市场和质量监督管理委员会组织对天津市药品生产经营使用环节的药品进行了监督抽验。现将批次不符合标准规定的药品予以公告（详见附件）。本市市场监管各级执法部门已及时对监督抽验发现的上述不合格药品依法进行查处，确保本市药品质量安全，切实维护人民群众用药安全。特此公告。年月日附件天津市药品监督抽验不符合标准规定的药品名单

2018/1/16 11:27:43



山东信谊富马酸酮替芬片说明书

本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。山东信谊富马酸酮替芬片说明书图片版暂无山东信谊富马酸酮替芬片说明书文字版药品名称通用名称富马酸酮替芬片英文名称汉语拼音成份本品每片含主要成分富马酸酮替芬毫克相当酮替芬毫克。性状本品为白色或类白色片。适应症用于过敏性鼻炎，过敏性支气管哮喘。用法用量口服，每次半片或片，一日次，早晚服儿童剂量请咨询医师或药师。不良反应常见有嗜睡倦怠口干恶心等胃肠道反应。偶见头痛头晕迟钝以及体重增加。禁忌尚不明确。注意事项服药期间不得驾驶机车船从事高空作业机械作业及操作精

2022/12/23 9:08:15



国家食品药品监督管理总局关于未通过药品生产质量管理规范（2010年修订）认证企业停止生产和下放无菌

根据《药品生产质量管理规范（年修订）》（以下简称药品）实施规划有关规定，未通过药品认证的无菌药品生产企业，已于年月日起停止生产；未通过药品认证的其他类别药品生产企业，自年月日起全部停止生产。根据《国务院关于取消和下放项行政审批项目等事项的决定》（国发号），自年月日起，各省自治区直辖市食品药品监督管理局负责药品生产企业的药品认证工作，国家食品药品监督管理总局不再受理药品认证申请。对于已经受理的认证申请，将继续组织完成现场检查审核发证。特此公告。食品药品监管总局年月日

2015/12/30 12:00:01