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境外数据注册申报细则发布！下一个会是谁？

月日，国家药品监督管理局官网发布《关于发布接受药品境外临床试验数据的技术指导原则的通告（年第号）》（简称《指导原则》）和解读，旨在贯彻落实“两办文件”精神，对药品在中国境内申报注册时接受申请人采用境外临床试验数据作为临床评价资料的工作给出明确的政策指引。按照《指导原则》要求，涉及的境外临床试验数据，包括但不限于申请人通过创新药的境内外同步研发在境外获得的临床试验数据；在境外开展仿制药研发，具备完整可评价的生物等效性数据的，也可用于注册申请。政策加持之下，不仅意味着跨国药企将有更加充足的理由考虑提

2018/7/11 10:31:26



“限抗令”持续升级 卫健委“拧紧螺丝”

日前，国家卫生健康委办公厅发布了《关于持续做好抗菌药物临床应用管理工作的通知》（以下简称《通知》），提出了五项工作要求一进一步优化抗菌药物管理模式；二着力提高抗菌药物合理应用能力；三狠抓抗菌药物应用的重点环节管理；四提升抗菌抗菌药物管理水平；五开展科学知识普及和宣传教育。现阶段，我国遏制细菌耐药的社会治理体系逐步形成，抗菌药物使用合理化水平不断提高，细菌耐药形势总体平稳向好，但也存在公众对抗菌药物的认识有待加强地域间管理状况差距较大基层医务人员用药水平不高等问题。但笔者相信，在国家卫生健康委员会

2019/4/16 10:53:32



我国创新医疗器械产品应用示范工程正式启动

据小编了解，我国科学技术部已经发布消息，我国“十百千万工程”示范点已经确定，这些城市有重庆四川辽宁和广东四个省市；“十百千万工程”的核心就是我国要建立创新医疗器械产品应用示范工程，这个工程实施后，我国生产出来的创新医疗器械医疗器械产品总价值就将突破一点八亿，这些产品就能够让我国五千四百人受益。最近几年，我国在创新医疗器械的生产能力上已经得到了大幅度提高，也已经开发出了很多能适合基层使用的创新产品，这些产品包括有便携产品智能产品网络化产品数字化产品和微型化产品等等；尤其是我国影像等创新高端的产品，

2013/2/3 11:19:13



卫计委司长：真正的免费医疗根本不存在

就“俄罗斯免费医疗”话题，国家卫生计生委国际司司长任明辉日参加该部委在线访谈时说，真正的免费医疗制度根本不存在。纵观世界各国的做法，不是由税收支持，就是个人和企业支付，通过共同或单独缴费的医疗保险或社会保险解决医疗费用的问题。他说，经了解，俄罗斯目前没有推行新的医疗保障政策。俄罗斯现有的医疗保障体系，沿袭了前苏联的公费医疗制度，每一位俄罗斯公民均可免费享受包含在国家社会保障体系内的基本医疗服务，其资金主要来源于医疗社会保险资金。任明辉说，就医疗保健服务而言，从来没有免费的午餐。免费不免费，是指患

2013/10/31 15:37:16



72个药品，全面议价管理！

上海市药事所发布《关于将部分药品纳入全面议价管理范畴的通知》，为做好上海市药品保供稳价工作，保证市药品价格合理水平，现将部分药品纳入全面议价管理范畴。通知很简单，但意思很明确了，两个字稳价。从公布的个品种名单来看就更清楚了，很多小伙伴们熟悉的短缺药在内品种目录维酸口服常释剂型依沙吖啶注射剂人凝血因子注射剂人血白蛋白注射剂人凝血酶原复合物注射剂对氨基水杨酸钠注射剂苯巴比妥口服常释剂型异烟肼注射剂硫酸钡硫酸钡型硫酸钡型口服液口服液体剂放线菌素注射剂型肉毒毒素注射剂麻黄碱注射剂去甲肾上腺素注射剂绒促性

2023/10/24 9:51:30



安徽医改破解药价高难题 推出首批廉价药

“看病难看病贵”，一直是医改迫切需要解决的问题。看病贵在哪药价高就是其中原因之一。安徽省的医改已进入深水区，今年，对于药品的采购与管理措施将继续完善，全省不仅统一了“基本药物目录”，还将推出统一价格的“廉价药”。药价让很多患者吃不消刚当上妈妈的合肥市民小周最近很焦虑，个月大的宝宝总是生病。“这个月去了三趟医院，都是感冒感冒发烧，但医药费花了快两千。”小周告诉记者，如今的药价对工薪阶层的小两口来说，承担起来实在很吃力，“网上说的几毛钱处方感觉就像天方夜谭一样。”家住合肥庐阳区的方大爷也有同样的感受

2014/4/1 9:10:33