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安徽省食品药品监管局进一步加强药品注册现场核查工作

为进一步规范药品注册现场核查工作，从源头上保障上市药品安全有效质量可控，安徽省食品药品监督管理局进一步加强药品注册现场核查工作。一是高度重视药品注册现场核查工作。把好药品注册核查工作的源头关，督促申请人按照要求，规范药品研制及注册申报行为。同时积极配合，完成省局交办的本行政区域内药品注册生产现场检查工作。二是切实规范药品注册现场核查行为。现场检查时，应严格按照规定的程序时限要求开展药品注册现场核查工作，切实加强注册药品生产动态检查，确保样品的代表性生产条件符合性和工艺的可行性。三是严格药品注册现

2015/5/29 16:03:01



91％高值耗材降价！陕西发起的15省联盟亮了

月日，在我省全面深化改革工作会议上，《陕西省优秀改革案例选编》正式印发。其中，“延安以医疗联合体破题公立医院改革”“榆阳区重特大疾病医疗救助托举民生底线”“我省建立高值医用耗材跨省（区）联合采购机制，缓解群众看病贵”“汉中推动健康扶贫拔除因病致贫病根”个医改案例入选优秀改革案例。这个优秀医改案例将助力我省持续完善分级诊疗现代医院管理全民医保药品供应保障综合监管等工作，不断推动医改工作实现新突破，为健康陕西建设贡献力量。“延安以医疗联合体破题公立医院改革”案例提出，延安市以延安大学附属医院为主体，

2018/11/14 13:52:16



新年的决议指南：3提高成功的秘诀

随着感觉封闭，这一年的时间了，我们也感到兴奋和承诺的一年即将开始。虽然这是有用的设定目标在整个一年中，有特殊的势头，新一年的目标。试试这提示！承诺或项决议。在承诺的目标是一个肯定的方式没有跟进。失败是失败的，所以结束你的周期会通过你的目标，把它作为保守和尽可能简单。成功是重要的未来的士气！选择目标你真的在乎。选择决议你感情投资，最重要的是你的成功。不要选择目标，别人都认为你应该选择。如果你的目标不是真正重要的是你，你可能不会跟随当不妙。健康和健身的目标是一毛钱一打。虽然肯定是值得的，选择一个决议

2011/12/30 16:17:56



关注第七批国家药品集采：价格降了多少？如何保障用药连续性？

“我印象最深的是胰岛素的专项集采，上一批现在已经在北京进入落地状态。”谈及国家组织药品集中带量采购的成效，中日友好医院药学部临床药师刘莹告诉记者，地特甘精等超长效胰岛素此前都是一支多元，“现在就几十块钱一支，而且患者不用换药，依从性有所提升，价格上也更加合适”。随着日前第七批国家药品集采产生拟中选结果，自年组建以来，中国国家医疗保障局已开展批国家组织药品集中带量采购，共覆盖种药品，按集采前价格测算，涉及金额约占公立医疗机构化学药生物药年采购额的。谈及药品降价，多会令人想到有“灵魂砍价”之称的医保

2022/7/15 11:17:43



创新不是单个药企的“独角戏”

“创新药发展的土壤正逐渐形成。”江苏恒瑞医药股份有限公司资深副总经理兼全球研发总裁张连山博士近日接受本报记者采访时表示。国内医药创新环境日渐成熟，越来越与国际接轨。此次制度和改革化学药品注册分类征求意见稿等一系列重磅政策挂网，将对整个医药行业产生积极影响。目前，不少药企都在仔细研究新的化药分类调整细节。业内普遍认为，新方案通过重新分类明确了审评的优先层次从长期看创新药仍然是政策引导的方向。对企业而言，未来的研发必须将视野放在全球背景之下，开发具有国际竞争力的真正意义上的原创新药。重视前期积累“正

2015/11/19 9:40:09



歌礼恩沃利单抗在美获批临试

近日，歌礼制药宣布其（恩沃利单抗）获美国食品药品监督管理局（）批准开展临床试验，并启动全球开发计划。是一款用于慢性乙型肝炎肝炎（）功能性治愈的同类第一皮下注射抗体。的期试验（临床试验编号）是一项随机单盲安慰剂对照多中心的中国临床试验，用于评估在慢性乙型肝炎患者中周每周次或安慰剂联合核苷（酸）类似物的安全性和有效性。该试验中期结果被年美国肝病研究协会（）年会（）选为最新研究摘要并作口头报告，结果显示在基线乙肝表面抗原的患者中，治疗组约（）的患者乙肝表面抗原持续消失，而安慰剂组没有患者实现乙肝表面抗

2022/1/19 13:40:33