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第5款国产阿达木单抗获批！

月日，国家药监局官网信息显示，正大天晴申报的阿达木单抗生物类似药获批上市。根据公开资料，这是中国获批上市的第款阿达木单抗生物类似药，加上艾伯维原研药修美乐，国内阿达木单抗已有个产品获批。近年来，国内生物类似药产业在监管部门的大力支持下蓬勃发展，企业的产品研发上市进程显著加快，再加上医保局在化学药生物药中成药全方位推进集采的格局，继胰岛素生长激素集采后，单抗生物类似药也将难逃集采命运。胰岛素生长激素之后类似药集采或加速落地将生物药大品种纳入集采，毫无疑问是顶层制度性要求，也是新时期医保支付改革的重

2022/1/21 11:37:16



浙江省杭州市开展食品安全“三大一严”专项行动

为提升食品安全水平，确保峰会顺利召开，浙江省杭州市食品药品监管局自年月日起在全市范围内组织开展“食品安全大抽检大排查大整治严打击”专项行动。通过上下联动部门联动区域联动，全面排查食品安全风险隐患，严厉打击违法犯罪行为，取得了显著成效。截至月底，共检测各类食品批次，检出不合格食品批次，全部依法进行处置；共办理食品安全案件件，同比增长，其中万元以上案件件。广泛宣传，营造社会共治氛围。由属地市场监管部门和街道在大型食品生产企业食品批发交易市场大型餐饮服务单位和食品加工经营集聚区等重点环节和重点区域，以

2016/4/13 10:18:01



保健品业绩增长遇瓶颈 药企跨界成最大亮点

提起保健品行业，大多调研机构持积极态度。多位分析师表示，随着我国老龄化问题加剧和人们生活水平提高，保健品行业大有可为。支持机构看多的理由之一，是去年的《食品工业“十二五”发展规划》，其中首次将“营养与保健食品制造业”列为我国重点发展行业。规划指出，到年中国营养与保健食品产值达到万亿元，年均增长，并形成家以上产品销售收入在亿元以上企业。不过理想很丰满，现实很骨感。《年中国保健食品行业研究报告》显示，截至年底，全国保健食品生产企业共有家，产值仅亿元左右，与万亿目标仍有较大差距，且仅的同比增长速度也很

2013/11/29 9:26:35



2011年4月我国将实施基本药物电子监管

据了解，药品电子监管，是指在每件药品的最小销售包装上，喷上类似身份证的位电子监管码，一盒瓶药品一码。将电子监管码对应的产品生产流通和消费等环节的动态信息，实时采集到数据库。在全国基本药物电子监管工作座谈会上，国家食品药品监督管理局要求，各级食品药品监管部门，今年必须完成基本药物全品种电子监管基础工作，年月日起，实施基本药物电子监管，列入基本药物目录的品种，未使用药品电子监管码统一标识的，一律不得参与基本药物招标采购。

2010/7/31 13:45:39



食品药品监管总局办公厅关于修订灯盏花素注射液与注射用灯盏花素说明书的通知

各省自治区直辖市食品药品监督管理局为保障公众用药安全，根据国家食品药品监督管理总局监测评价结果，决定对灯盏花素注射液与注射用灯盏花素的说明书进行修订（具体内容见附件）。请通知行政区域内相关药品生产企业做好以下工作一在年月日前，依据《药品注册管理办法》等有关规定提出修订说明书的补充申请报备案。说明书的其他内容应当与原批准内容一致。补充申请备案之日起生产的药品，不得继续使用原药品说明书。二应当将说明书修订的内容及时通知相关医疗机构药品经营企业等单位，并在补充申请备案后个月内对已出厂的药品说明书予以更

2013/12/2 12:00:01



国家卫健委：“四级”划定春运出行要求

新华社北京月日电（记者王琳琳彭韵佳）关于春节出行，国家卫生健康委副主任曾益新日在国务院联防联控机制新闻发布会上讲解了不同风险等级地区的人员流动要求。第一级高风险地区的人员或者近天内有高风险地区旅居史的人员，春运期间不流动。第二级原则上中风险地区的人员或者近天内有中风险地区旅居史的人员，春运期间不流动。第三级低风险地区进口冷链食品从业人员口岸直接接触进口货物的从业人员隔离场所的工作人员等重点人群跨省跨市出行的，以及跨省返回农村地区的返乡人员，应当持有日内有效的新冠病毒核酸检测阴性结果。第四级低风险

2021/1/29 8:53:09