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新增一批药（视同）过评，包含全国首家过评品种

月以来，又有一批品种视同通过一致性评价，其中包含全国首家过评的品种，引起业内的关注。康芝药业布洛芬颗粒过评月日晚间，康芝药业发布公告，收到国家药监局下发的布洛芬颗粒《药品补充申请批准通知书》，其产品布洛芬颗粒通过仿制药质量和疗效一致性评价。布洛芬颗粒为常用的解热镇痛药品，已列入年版医保目录。米内网终端数据显示，相应零售和医疗终端市场年布洛芬口服制剂销售额约亿元，其中散剂颗粒剂颗粒剂销售额约亿元。正大制药骨化三醇软胶囊胶囊通过一致性评价月日，国家药监局显示，正大制药青岛的骨化三醇软胶囊通过一致性评

2022/6/17 9:24:54



上海市积极贯彻落实药物临床试验数据自查核查工作

为做好药物临床试验数据自查核查工作，上海市食品药品监督管理局成立了由分管局领导为组长的专项工作组，研究制定了《药物临床试验数据自查核查工作方案》（以下简称《方案》）。日前，组织全市相关申请人和合同研究组织（），以及药物临床试验机构局相关处室召开自查工作动员大会，强调了开展该项工作的重要性，并要求相关单位以此次自查为契机，进一步提高药物临床试验数据的质量，提升本市药物临床试验机构管理水平，为保证上市药品的安全性有效性尽职尽责。上海市局向全市相关申请人临床试验机构及合同研究组织（）下发了《关于开展药

2015/8/26 15:35:01



互联网第三方平台药品网上零售试点正式停摆

近日，国家食品药品监管总局分别通知河北省上海市广东省食品药品监管局，要求结束互联网第三方平台药品网上零售试点工作。据了解，年，总局先后批准上述三省市食品药品监管部门在河北慧眼医药科技有限公司“”平台广州八百方信息技术有限公司“八百方”平台和纽海电子商务（上海）有限公司“号店”平台进行互联网第三方平台药品网上零售试点工作，试点期限为一年。试点过程中暴露出第三方平台与实体药店主体责任不清晰对销售处方药处方药和药品质量安全难以有效监管等问题，不利于保护消费者利益和用药安全，因此决定结束互联网第三方平台

2016/7/29 16:43:09



下半年外贸医药将增长

随着国内经济形势趋于稳定以及发达国家经济下滑势头放缓，今年下半年，我国医药进出口有望继续保持一定增长。预计在进口方面，随着新医改方案的出台和“基本药物目录”的制订，我国医药市场内需将以乘数放大，大量关键医疗设备及质优价平的西成药生化药等的进口势必上升。鉴于此，上半年我国医药产品进口的快速增长势头有望得到保持或有所扩大。出口方面，受困于国际市场需求的萎缩，原料药出口增长乏力，但下滑势头可能会得到抑制，为后市发力积蓄力量。生物药和西药制剂等高附加值产品及医疗器械的出口有望继续保持平稳增长的态势。通过

2009/8/13 13:36:53



广东清远3家县级公立医院下月试水破除“以药养医”

“药品零差率销售，诊查费护理费等个项目全部调整价格”佛冈人民医院在清远率先试水破除“以药养医”制度，并制定出“调整医疗服务价格医院法人治理结构总控药品目录”个配套方案。目前，医疗服务价格调整方案已通过市政府审核，只待进一步实施。“下月内，除佛冈人民医院外，阳山县中医院和连南县人民医院也将按进价零差率销售。”昨日，清远市卫生局向记者透露，与此同时，上述家县级公立医院将适当提高医疗服务价格，通过“一减一增”的杠杆，推进公立医院改革进程。为何改去年医院药品加成收入达万元去年月，广东省公立医院改革正式拉

2013/11/29 10:35:13



罗氏无债一身轻 磨刀霍霍谋并购

罗氏董事会主席佛朗茨胡沫（）即将在本届任期满后离任，结束他在罗氏年的职业生涯。他说选择这个时候离开是正确的，罗氏已经走出了与基因泰克公司（）相关的债务阴影，为未来的交易和继续研发投入扫清了障碍。据华尔街日报的报道，罗氏去年共有亿美元的现金流产生，分析人士预计它能够在年来临之前支付完亿美元的基因泰克收购款。胡沫表示，目前罗氏正在寻找各种大大小小的交易机会。他说“如果按市值计算，罗氏是全球市值最高的制药企业，这意味着它在进行并购交易时可以有挑三拣四的机会，所以它不会轻易扣动扳机，除非这桩交易是明智的

2014/3/17 15:44:54