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中药新药研发新指南发布！聚焦临床前要求、试验设计思路、疗效评价......

月日，国家药品监督管理局官网发布了《证候类中药新药临床研究技术指导原则》（以下简称《指导原则》），旨在为证候类中药新药临床试验的开展和有效性安全性评价提供基础性指导，在证候类中药新药的处方来源临床定位证候诊断临床试验基本研究思路疗程及随访有效性评价和安全性评价试验质量控制与数据管理说明书撰写等方面着重就有关中医药特殊性的考虑提出了原则性的要求。有关临床试验的其他通则性要求，在《中药新药临床研究一般原则》等相关技术指导原则中已有明确表述，在《指导原则》中不再赘述。证候类中药新药临床试验前的基本要求

2018/11/7 14:15:27



孤儿药认证！瑞德西韦又双叒带来了希望？

北京时间月日早（美东时间日），美国食品和药品管理局（）发布消息批准美国科学公司的（瑞德西韦）孤儿药认证（）。并非上市，瑞德西韦的临床试验尚未结束，目前，吉利德正在开展项临床试验评估瑞德西韦治疗患者的疗效。其中，在中国进行的两项临床试验有望在月获得结果。何为孤儿药孤儿药是指专门用于治疗或控制罕见病的药物。罕见病，是指影响到少数人群的疾病，具体比例各国定义不同。在美国，病例数目在万人以下的疾病被定义为罕见病，很多癌症癌症属于罕见病的种类。为何全球大流行，却戴孤儿药帽子此番瑞德西韦获得孤儿药认证，是特

2020/3/25 9:35:27



印度医疗保健公司Practo融资9000万美元 腾讯领投

据《华尔街日报》网络版报道，印度医疗保健信息提供商完成了新一轮万美元融资，腾讯领投。这表明市场资本继续涌向印度创业公司。周四表示，计入新一轮融资，公司的总融资额增至亿美元。参与此轮融资的投资方还包括谷歌资本经纬创投红杉资本旗下以及俄罗斯亿万富翁尤里米尔纳。腾讯很少对印度创业公司进行投资，这笔交易是其中之一。腾讯本土对手阿里巴巴集团已通过旗下金融子公司投资了印度最大移动支付服务。阿里巴巴还在谈判投资印度电商网站。随着更多印度移动用户弃用功能手机，转用智能机，该国家庞大的移动互联网服务市场潜力吸引了

2015/8/7 9:21:37



湖南查获上亿元假冒伪劣保健品 已销往23省区

记者从湖南省食品药品监督管理局了解到岳阳市食药监和公安部门成功捣毁岳阳汨罗个制假售假窝点，总涉案货值在亿元以上。该收网行动查扣非法添加有毒有害物质“他达拉非”和“西地那非”的假冒保健食品万余盒，涉假产品销往个省份家店点。玉米淀粉做假胶囊胶囊，含有毒物质经湖南省食品药品检验研究院检验，该案查扣的“百草圣根”“活力肾源”“百年肾丹”“根乐宝”“美国肾腺素”“非洲红草”及无标识散装黑色蜜丸共个品种，均检出有毒有害物质“西地那非”或“他达拉非”，消费者食用这些假冒产品后足以危害人体健康。此外，记者从湖南

2014/10/24 15:59:06



白云山悉君宁牌坎地沙坦酯片说明书

本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。白云山悉君宁牌坎地沙坦酯片说明书文字版药品名称通用名称坎地沙坦酯片商品名称悉君宁英文名称汉语拼音成份本品主要成分为坎地沙坦酯。化学名称环己氧代羰基氧代乙基乙氧基四氮唑基联苯基基甲基苯并咪唑羧酸酯。分子式分子量性状本品为白色或类白色片。适应症用于治疗原发性高血压。本品可单独使用，也可与其它抗高血压药物联用。用法用量口服，一般成人日次，次，必要时可增加剂量至。不良反应血管性水肿有时出现面部口唇舌咽喉头等水肿症状的血管形水肿，应进行仔细的观察，见到异常时

2023/5/5 15:40:58



内蒙古布小林主席对食品药品安全工作作出重要指示

月日，内蒙古党委副书记自治区主席布小林主持召开自治区政府常务会议，专题听取了自治区食品药品监督管理局主要负责同志年工作情况汇报，并对食品药品安全工作作出重要指示。布小林指出，党的十九大把总体国家安全观纳入新时代中国特色社会主义基本方略，对各领域各方面安全工作作出了重大部署，习近平总书记强调人民健康是民族昌盛和国家富强的重要标志。各级各部门要切实增强“四个意识”，坚持以人民为中心，树牢安全发展理念，把维护公共安全和社会和谐稳定摆在应有位置。布小林强调，食品药品安全关系每个人的健康安全，是最大的民生

2017/12/15 16:10:01