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一致性评价289个品种落地：最终稿与征求意见稿全剖析

月日，“关于落实《国务院办公厅关于开展仿制药质量和疗效一致性评价的意见》有关事项的公告”（年第号）发布。相对于月日的征求意见稿（总局办公厅公开征求关于落实《国务院办公厅关于开展仿制药质量和疗效一致性评价的意见》的有关事项的意见），这个最终稿有何区别呢本文一一为您诉来。评价对象和实施阶段“仿制药质量和疗效一致性评价工作程序”要求总局发布的开展仿制药质量和疗效一致性评价的品种名单做一致性评价，征求意见稿和最终稿的评价对象都为“化学药品新注册分类实施前批准上市的仿制药”，包括国产仿制药进口仿制药和原研

2016/5/30 10:10:04



“前列腺炎”可以不治而愈？

护士小姐又送来一份病历，跟在她后面的是一位二十多岁高高大大的男患者。病例本子上写着张俊，男岁，大学四年级学生。“医生，最近一段时间，我总觉得下身不舒服，时有睾丸和会阴部酸胀，时有阴囊坠重，有时还有尿频尿痛我担心患了前列腺炎。”他满脸焦虑地说。经过体格检查肛指触诊及尿液前列腺液检查，张俊除有肛门外括约肌紧张外，其余未见明显异常。为什么他的陈述中，有前列腺疾病所反应的症状呢我大惑不解，为了了解他这“前列腺炎”的来龙去脉，我便与他攀谈起来。交谈中得知，张俊出生于教师家庭，自幼接受父母严格的教育。在我询

2009/12/2 16:33:18



友谊医院的医药分开试点工作还有三大深层难题待解决

友谊医院的环球医药网医药分开试点虽然目前进展很顺利，不过其还有三大深层难题待解决。第一，关于医护人员分配机制的问题。过去医生靠多开药便可以很轻松的拿到很多灰色收入，医事服务费制度实行后，医生的服务质量工作量都必将提高，如果其收入不增反降的话，这一改革就很难得到医护人员的支持，也就很难取得成功。医护人员都高度关注医院最终会如何分配收取的医事服务费，医生个人从中拿多大比例，友谊医院职工代表也曾在在医院的医药分开试点工作动员大会上向领导提出，尽快理顺医疗服务价格，使医护人员的劳动价值得到真正体现。第二

2012/7/7 22:28:13



环保部整治违法药企 原料药企成重灾区

原料药企业转型或已迫在眉睫。年月日，环保部通报了因环保违法问题突出而被挂牌督办的家企业名单，在家企业中，原料药生产企业占据了多数，鲁抗医药等多家上市公司也位列其中。环保部负责人表示，环保部将责成地方环保部门依法处理处罚到位，督促企业整改到位。挂牌督办有关情况将通报人民银行银监会，对上市公司，环保部还将向证监会通报情况。中国医药保健品进出口商会副会长许铭在接受《每日经济新闻》采访时表示，原料药价格下行以及国内环保压力日渐增强，原料药企业低附加值和高环境投入的经营模式已经难以为继，生产高附加值的产品

2014/1/6 9:50:06



传统零售业务举步维艰 药店争赶电商末班车

处在医药行业下游的药品零售业，正面临窘迫局面。《每日经济新闻》记者了解到，年是新修订药品经营质量管理规范强制认证下称新版的最后一年，药品零售业将面临残酷的洗牌，不愿意升级的单体药店要么直接淘汰，要么被大连锁吃掉。广东一大型连锁药店总经理昨日表示，去年药品零售行业保持弱增长，一些抗风险能力较差的单体药店被洗牌，大连锁药店加码互联网服务，进军医药电商。由于医药电商从起步至今已发展超过五年，大连锁要赶超已经成熟的电商还有待时日。近年来我国单体药店数量急剧下降，年单体药店数量从万多家降至万多家，比重从原

2015/2/6 9:28:05



300亿呼吸系统中成药市场 佑尔盛药业天杏咳喘贴将获批

近日，官网显示，湖北佑尔盛药业的类新药天杏咳喘贴上市申请进入行政审批阶段。若顺利获批上市，天杏咳喘贴将成为今年呼吸系统疾病领域首个获批的类创新中成药。天杏咳喘贴是湖北中医学院研制的中药外治敷贴药膏，主要起到止咳止咳平喘的作用。咳喘属于一种呼吸道疾病，气道会出现慢性的炎症，影响病人肺部的通气情况，严重情况下会导致病人呼吸出现困难。数据显示，年中国城市公立医院县级公立医院城市社区中心以及乡镇卫生院（简称中国公立医疗机构）终端呼吸系统疾病中成药销售额接近亿元。中国公立医疗机构终端呼吸系统疾病中成药销售

2022/3/29 9:51:21