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山东省济南市部署开展高风险药品生产质量安全专项整治工作

为进一步加强药品生产监督管理，强化风险防控，及时排查风险隐患，着力解决影响高风险药品生产质量安全的突出问题，提升药品质量和高风险药品生产质量管理水平，近日，山东省济南市食品药品监督管理局在全市药品生产环节开展高风险药品质量安全专项整治。整治范围是生产无菌药品生物制品血液制品年不良反应报告数量较多的高风险药品生产企业。整治内容包括机构与人员厂房与设施生产和检验设备物料与产品确认与验证生产管理质量控制与质量保证储存运输条件等八个方面，涵盖了新版药品生产及附录的基本内容。此次专项整治分动员自查集中整治

2015/9/30 13:38:01



重磅，国家基药目录调整，快了！

国家医保目录即将水落石出的同时，国家基本药物目录调整工作，也正在悄无声息紧锣密鼓开展。据笔者今天上午得到的消息，国家有关部门拟准备于近期组织召开基本药物目录管理办法修订工作座谈会。会议邀请了个省的相关主管部门，主要内容，就是讨论基本药物目录管理办法修订相关工作。一个月前，国家有关部门已经组织召开了基药制度座谈会，组织相关企业参加会议座谈，讨论基本药物政策的问题，重庆希尔安太极集团华森药友阿斯利康等家制药企业被邀请参加会议。此次会议主要是了解各地各单位实施国家基本药物制度情况，征求《国家基本药物目

2020/11/11 10:36:01



植物伟哥炙手可热 我国出口市场空间巨大

据世界卫生组织报道，大约有的成年男性在中老年阶段会遭遇勃起功能障碍（）等性疾患。年，美国辉瑞公司首先推出一种外形为蓝色菱形的小药片即后来红遍全球的伟哥（万艾可，枸橼酸西地那非）。此后几年，又有只抗药物（他达拉菲和沃地那非）相继上市。年，全球抗药物总销售额约亿亿美元。用药业已成为国际医药市场上的一大类畅销品种。据美国著名咨询公司报道，全世界约有多万人使用过伟哥，尽管上市已有年之久，伟哥至今仍保持用药的全球老大地位。伟哥等用药的崛起，带动一批以植物为原料的新型性保健产品热销，其中最为火爆的就是植物伟

2010/8/23 15:51:06



最新药品GMP认证与药品创新全面展开

据小编了解，随着我国医药制度的逐步改革推进，整个产业的内部结构变革已经成为整个行业刻不容缓的艰巨任务。据相关人士指出，最新修订的药品和药物创新成为医药改革的重要部分。而作为这场医药改革的主导者，国家食品药品监督管理局发挥的重要作用，并受到社会各界高度关注。在整个转型过程中，作为管理局方面正在关注两项问题第一如何利用最新药品推荐医药产业的整体结构变革；第二如何利用药品审批制度鼓励企业对药品进行创新。据相关数据显示，至今年月日为止，我国有家药品生产企业获得了最新的张药品证书。国家药品安全监管司司长李

2013/1/2 9:52:41



注意！药物临床试验数据现场核查要点已经发布

月日，官方网站发布了《关于发布药物临床试验数据现场核查要点的公告年第号》现场核查要点详见文末，公告中对有关事宜做了说明国家食品药品监督管理总局将根据《药物临床试验数据现场核查要点》，对完成自查资料填报的药品注册申请逐一进行临床试验数据现场核查。从已经完成的部分药物临床试验数据现场核查情况看，部分药物临床试验机构存在擅自修改数据瞒报数据以及数据不可溯源等弄虚作假问题，国家食品药品监督管理总局将发现一起公布一起，并对注册申请人临床试验机构临床试验合同研究组织及相关责任人依法严肃处理。临床试验机构或临

2015/11/12 9:21:00



报恩堂药业业绩喜人

广东中国商业电讯月日，在上海开幕的“中国药品零售业态信息发布会”上，举行了第三届“健康中国中国药品品牌榜”颁奖典礼。今年上榜的既有报恩堂的黄皮肤中药乳膏紫竹药业的毓婷和金毓婷山东东阿的东阿阿胶快克药业的快克中联制药的美迪康德众药业的鼻炎康片天津中新的速效救心丸天和药业的天和骨通贴膏羚锐制药的羚锐牌通络祛痛膏康美的中药饮片火箭队抑菌乳膏制药的抗之霸碧凯药业的保妇康栓等知名外资企业的众多强势品牌。活动主办机构中国药品零售发展研究中心（）负责人指出，中国药品市场一直以来，都是合资外资品牌拥有强势地位，

2011/4/8 16:49:32