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2015最新药品注册数据解读 化学药品占64.9％

年月，国家食品药品监督管理总局共批出新批文个，其中化学药品批文个，占比，中药批文个，占比，生物制品批文个，占比。近几年新批文数量相对稳定，预计在开始解决药品审批积压的行动后，新批文的数量或有一定增加。化学药品注册分析按药品类别比例统计，年月，原料药的批文最多，比例超过。各个制剂中，全身用抗感染药物的新批文占比达到，排名第一，消化系统及代谢药的新批文占比约，排名第二。年月，化学药品有一个类新药和多个类新药获批。新批文数量最多的单品种是腹膜透析液（乳酸盐）和注射用盐酸头孢头孢替安，各有个批文批出。年

2015/10/23 14:20:44



医改再辩：政府or市场

我国十多年的医疗卫生体系改革，一直在为了坚持公益要政府主导，还是为了提高效率和服务质量推行市场化的两种争论中艰苦潜行。坚持政府主导的所谓政府主导派积极推崇英国的公费医疗模式，坚信只要政府多出钱多建医院充实医疗资源，就可解决看病难看病贵的所谓世纪难题。坚持市场主导的市场派又非常推崇商业化程度较高的美国模式，积极推行公立医院民营化。但是即使是市场主导派也只关注医疗服务市场的服务提供方，而往往忽视了医疗服务市场中最重要的因素，即医疗服务的接受方和费用支付方，还更忽视了二十一世纪现代社会的医疗服务不是资

2014/3/17 17:21:45



谷胱甘肽原料药已审批完毕

年月日，通过对国家药监局网站公开披露的信息进行查询得到消息，金城医药资子公司山东金城钟化生物药业有限公司的谷胱甘肽原料药项目的最新进展，其项目受理号为鲁，现在已经审批完毕，待制证。山东金城钟化生物药业有限公司的谷胱甘肽项目是年月开始申报的。金城医药投资者关系部相关人士表示，从流程上看，待审批完毕之后，该项目就将进入社会公示期，若在个工作日内无不同意见存在，公司获得批准文号有望在即。而批准文号的拥有就意味着公司获得了原料药在国内销售的资格，变成国内制剂企业的原料药供应商。在拥有了生产批文和认证之后

2012/10/19 23:16:06



石家庄润哲医药诚邀您的加盟！

石家庄润哲医药是中国一家专注于临床科领域的国际性公司，于年由原唐军峰中国总裁及唐超销售副总裁共同创立。润哲医药从全球搜索领先的临床产品并将其引入中国，服务于中国的合作伙伴客户和消费者，现已和力捷迅以及阿特维斯集团瑞阳制药等全球领先的医药皮肤保健品企业建立战略合作关系。自创立以来，润哲业务保持了连续多年的持续稳定增长，旗下负责的品牌有安通奥洛克等，产品组合包括处方药药品等，覆盖所有临床领域，业务分支机构已遍及北京广州南京杭州苏州武汉沈阳等城市。现有注射用硫酸阿米卡星注射用萘普生钠复方太子参颗粒注射

2009/12/17 16:57:49



首款国产戈谢病药物进医保啦，381元/粒！

“每一个小群体都不应该被放弃。”近年来，我国政府和社会各界对罕见病的关注度和支持力度不断增加。罕见病用药一直牵动着各方的神经，根据人民日报健康客户端，在今年的新增国家医保药品目录中，用于治疗戈谢病的酒石酸艾格司他胶囊胶囊等罕见病药物成功纳入医保。今年新增罕见病药品目录中，填补了个病种的用药保障空白，戈谢病等多年未得到解决的治疗用药被纳入目录。戈谢病是一种罕见的遗传代谢疾病，常表现为肝脾肿大生长发育迟缓骨骼畸形贫血血小板减少甚至出现危及生命的出血现象。数据统计表明，全球平均每万人中戈谢病患病人数为

2023/12/21 10:34:18



单抗生物药专利到期高峰来临 中外药企抢占市场

随着原研生物药专利到期及生物技术的不断发展，以原研生物药为基础开发的生物类似药进入发展快车道。股上市公司复星医药最新公告称，控股子公司复宏汉霖一款用于非霍奇金淋巴瘤治疗的生物类似药，近期获国家食药监总局药品注册审评受理。在业内看来，该药有望冲刺年《生物类似药研发与评价技术指导原则（试行）》发布后国内第一个上市的生物类似药。在国家鼓励生物类似药研发的政策红利下，中外药企纷纷加速在中国的市场布局。国内空白有望被打破据上述指导原则介绍，生物类似药是指在质量安全性和有效性方面与已获准注册的参照药（通常为

2017/11/13 10:02:18