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医保、基药两大目录调整在即：临床综合评价强势重塑药占比

医保基药两大目录调整，是下半年的重头戏。若两大目录更新，医院将面临“换药”进新药临床合理用药等现实考量。在业界看来，药品临床综合评价的重要性愈加凸显。一方面，创新药审评审批上市进医保目录速度加快，先进医保后进医院的情况越来越普遍。这些药品是否适合中国人群，如何更好地使用，需要大量真实世界数据的反证，需要通过药品临床综合评价提供证据。另一方面，通过药品临床综合评价，能够推动基药目录的调整完善助推医疗机构用药目录的遴选确定。同时，一些药品通过单臂临床试验桥接试验加快了审评上市，更需要加强临床综合评价

2022/6/30 9:16:53



上海医药航母出炉待时日 三家上市公司推迟复牌

原定于月日复牌的上实医药上海医药中西药业将继续停牌。上实医药在其公告中称，上海实业集团有限公司简称上实集团上海医药集团有限公司简称上药集团联合组建的医药资产重组工作小组已聘请独立财务顾问等中介机构积极筹划资产重组方案，重组方案正在与相关各方进一步沟通。截至记者发稿时，上实医药自月日停牌起已对外披露次重组信息公告，但重组方案仍未公布。专家称，这是一场前所未有超大规模的医药业重组，重组难度较大，各方会慎之又慎。牵涉多方利益“与以往的医药企业重组相比，此次上实医药重组涉及到三家上市公司，不但有股，也有

2009/8/3 13:32:19



福建省建立健全“小餐饮”监管长效机制

针对“小餐饮”无证多取缔难监管难度大这一全国性难题，福建省食品药品监管局积极探索，创新模式，扎实推进，破解“小餐饮”监管难题取得了阶段性成果。一是专程调研，认真总结。把健全“小餐饮”食品安全监管工作机制列入年度调研课题，认真调研总结莆田泉州等地“小餐饮”监管工作，并赴江西南昌新余和萍乡等地学习考察“小餐饮”监管工作经验，形成健全“小餐饮”食品安全监管工作机制课题调研报告，提出“小餐饮”核准管理和“提升一批规范一批淘汰一批”的监管工作思路。二是积极探索，先行先试。在莆田市开展试点，莆田市局制定了“

2016/3/21 15:04:01



绿叶制药抑郁症新药LY03005申请获FDA受理

今日，绿叶制药发布公告称美国食品药品监督管理局（）已经完成立卷调查并决定受理本集团抑郁症（）新药的新药申请。是一种羟色胺去甲肾上腺素多巴胺三重再摄取抑制剂（，而其中的一个活性代谢产物是一种羟色胺去甲肾上腺素变重再摄取抑制剂。是一項基于本集团的平台开发的中枢神经系統独家产品，用于治疗抑郁症。本集团已拥有涵盖化学成分晶体形态及制剂的专利。化学成份及晶体形态的专利已在中国美国欧洲日本及韩国等目标市场取得。本集团除外，本集团还有多个中枢神经系统的在研项目，同步在中国及海外市场进行开发，如已向美国提交并通

2020/3/5 9:46:59



化药、生物药、中药、进口新药 上市难度大比拼

年，对于新药产品来说，是非常利好的一年。从药品管理法规来看，药品上市许可持有人制度让中小型研发机构有望成为药品上市许可持有人，没有生产材料和生产产地将不再是“拦路虎”。注册法规方面，各种优先让有临床需求的药品上市提速等政策，并且新药研发过程中一些行政上的“沟通成本”已经大幅降低。那么，国内新药注册审批有哪些特点和方向化药生物药中药进口新药，哪个方向能获得更多利好五年获批数据剖析化学药品注册改革起于年。年，化学药新药只有个产品获批（即无氟喹诺酮类抗生素抗生素苹果酸奈诺沙星胶囊胶囊）。鉴于年才发布最

2020/8/25 9:13:43



天津市一家三甲医院 8级“拦截”不合理处方

天津的一个三甲医院，做了点“小事”，把不合理用药给灭了。新武器，可以根本杜绝不合理用药日前，据《天津日报》报道，天津市人民医院使用了一个软件，声称可以从根本上杜绝不合理用药。貌似这个“合理用药管理系统”好厉害！我们来看看它的“火眼金睛”和“铁面无情”。据介绍，这个系统的理用药管理规则，是按照药品说明书相关疾病治疗指南等自定义，重点监控药品单次剂量使用频次用法适应症禁忌症药物相互作用重复用药特殊人群用药等关键信息。医生处方不合理，自动提醒拦截当医生开具不合理处方和医嘱时，电脑屏幕上自动跳出级拦截或

2018/6/12 10:16:10