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国家食品药品监督管理总局关于发布生物类似药研发与评价技术指导原则的通告（2015年第7号）

国家食品药品监督管理总局通告年第号关于发布生物类似药研发与评价技术指导原则的通告为指导和规范生物类似药的研发与评价，推动生物医药行业的健康发展，国家食品药品监督管理总局组织制定了《生物类似药研发与评价技术指导原则（试行）》，现予发布。药品注册申请人在进行生物类似药研发时，应参照本指导原则开展相关研究工作，并按照如下要求申请药品注册一生物类似药按照新药申请的程序申报。二根据产品性质和制备方法，生物类似药按照《药品注册管理办法》附件中治疗用生物制品的相应注册分类（如第类等）进行申报，并按照治疗用生物

2015/2/28 15:57:01



IVD产业“蛋糕”很大分食还需突破

当前，在医药行业增速放缓的大趋势下，体外诊断（）作为少数能保持较快增长的子行业，发展十分活跃。近日，润达医疗拟以亿元收购瑞莱生物，金域检验则宣布正式进军领域。成长空间看好世纪药店报常务副总经理副总编徐小良表示“目前临床诊断信息的左右来自体外诊断，体外诊断已经成为预防诊断治疗疾病日益重要的组成部分。”近年来，我国体外诊断产业发展迅猛。根据不完全统计，中国体外诊断市场规模增速明显高于全球平均水平，年复合增长率保持在左右。据全国卫生产业企业管理协会医学检验产业分会测算，年我国体外诊断市场规模约为亿元左

2017/5/24 10:20:36



分析：我国制药业景气边际拐点或加速出现

环球医药信息网通过调查发现，近期政策对行业治理措施的叠加影响值得关注，中国制药业于年开始的收入持续增长的盈利景气循环是否将由此出现转折近期，政府陆续或即将出台深化治理商业贿赂加强药品定价管理新版认证等系列政策，导致投资者对中国制药业的盈利趋势产生了较多争论。根据世纪年代以来的景气循环历程，政府严厉的大规模的行政治理措施，通常是制药业景气周期转折的诱因。但是，驱动中国制药业景气周期循环的本质因素，主要在于产能扩张对新增需求的消耗速度。政府通过对产能扩张新增需求的非均衡性影响，进而影响行业的景气趋势

2010/9/2 18:53:26



甄致胶囊 甄致祛斑

爱美的女人的天性，然而这样的天性却被一种东西无情的剥夺了，让广大女性为之苦恼，烦心，这东西就是色斑。在家庭和工作的双重压力下，越来越多的女性出现内分泌内分泌紊乱的情况，造成气血运行不畅，经脉不通，心血不能达到皮肤颜面，皮肤中的黑色素就不能随着人体代谢排出体外，并淤积到了脸部，从而形成色斑。色斑毁了女性朋友的如花容颜，让很多女性失去了自信，与此我们誓言与色斑“势不两立”，并找到了京润牌臻致胶囊胶囊来与之对抗。臻致胶囊是以红花粉芦荟粉水溶性珍珠粉作为主要原料。其中水溶性珍珠粉富含钙铁锌钴硒碘等众多人

2015/1/6 16:45:42



国内药企应以国际化为理想目标

虽然国内的本土医药市场还是相当不错的但是国际化不仅仅是为了扩展市场同时也是检验企业行业发展动力以及实力的一个媒介，只有国际化医药企业才具备更强的综合实力，否则其就算是在国内位居龙头一旦在国际市场折戟那还是无法证明其有多强的实力。目前在我国发展的跨国药企几乎都是转战各国的强势药企，其企业业绩并不是依靠本土市场或者某一个市场而是全球的各个区域，这样其不仅具备足够的业绩表现也能拥有一定的市场抗风险能力，某一个区域的医药市场出现异常表现时都不会对企业的发展产生致命的影响，相反若是过度的依赖于某一个个体的

2013/10/6 22:02:37



5个窍门 让孩子喜欢上蔬菜

记得小时很不喜欢吃蔬菜，父母为此头痛不已。而我们小孩只希望汉堡比萨，妈妈和爸爸却希望我们吃更健康的东西，那就是多吃蔬菜了，可能让孩子喜欢上蔬菜并不容易，下面就让我们来看看该如何做吧！提示，他们不需要像成人的许多蔬菜为成人的要求是每天份水果每天份的蔬菜。好消息是每个服务的蔬菜和水果是只有半杯。对于儿童每日所需的蔬菜和水果的要小得多。直到一岁多的建议，如切碎的水果和蔬菜，每天各汤匙容易。一般来说，为岁儿童的建议，每天份蔬菜和份水果每天（每份半杯）。孩子长得这么快，因此其营养需求的不断变化，更进行分解

2011/11/7 15:07:00