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呼叫MAH 药品上市许可人制度呼声日益高涨

“制度的推进应是一个试点的过程，在探索中建议加强上市许可准入资格的限定，如对创新药物或抗体药物进行先行试点等”《药品管理法》启动修订已数月，业界围绕医药产业监管中这一最为重要的基础法律修订的讨论一直未停息。特别是在新版认证效应的推动下，药品生产水平有望大幅提高，引进药品上市许可人（）制度的呼声也持续高涨。诉求松绑盘活资源“当前文号捆绑模式下，即使是同一医药集团下属的企业，也难以完全避免低水平重复建设的问题。”有药企研发人士如是感慨。上述研发人士所言并非孤例。引入的呼声中不少直指当前药品生产企业数

2014/6/6 9:07:58



江苏省食品药品监督管理局药品GMP认证公告(2016年第1号)

按照国家食品药品监督管理局《药品生产质量管理规范认证管理办法》的规定，经现场检查和审核批准，江苏海昇药业有限公司等家企业符合《药品生产质量管理规范（年修订）》要求，发给《药品证书》。特此公告。附表江苏省药品认证目录江苏省食品药品监督管理局年月日江苏省药品认证目录宋体证书编号宋体企业名称宋体地址宋体认证范围宋体认证日期宋体有效期至宋体发证机关宋体宋体江苏海昇药业有限公司宋体南京高新技术产业开发区永锦路号宋体片剂颗粒剂丸剂糖浆剂酊剂酒剂混悬剂（外用）煎膏剂合剂宋体宋体宋体江苏省食品药品监督管理局宋体

2016/2/19 8:46:01



泰恩康“和胃整肠丸”收到药品注册受理通知书

本报讯（记者王镜茹）月日，广东泰恩康医药股份有限公司（以下简称“泰恩康”）发布公告，其全资子公司安徽泰恩康制药有限公司收到国家药品监督管理局签发的“和胃整肠丸”境内生产药品注册上市许可申请《受理通知书》。“和胃整肠丸”是一种治疗肠胃疾病的中成药，主要作用为温中和胃理气止痛止痛，能够迅速调理肠胃，缓解腹痛腹泻症状，安全性和疗效显著，在我国尤其是东南沿海地区享有较高知名度。公告显示，泰恩康于年月份取得“和胃整肠丸”全套生产技术及国内的所有权益，此次境内生产药品注册上市许可获受理，标志着“和胃整肠丸”

2025/3/12 14:30:23



再生医学将会成为未来医学的重要一部分

有时候，我们很羡慕一些植物和动物，因为当它们受到损伤时，它们能够很快的痊愈并生长出残缺的部分。比如说有些鸟类很漂亮的羽毛脱落以后，在来年会重生。壁虎为了活命主动脱落尾巴，过一段时间就会重新长出来。我们不禁会想到，我们是否可以让那些失去了肢体或者其他器官的残疾人能够再生出残缺的肢体器官，让他们恢复健康。这种意义从很早以前出现了，在电影中也表现很多，如即将上映的《蜘蛛人神奇再起》中，康纳斯博士通过基因工程和细胞工程神奇地再生了自己的胳膊。其实这并不是什么怪论，科学家在这方面已经开展了许多卓有成效的工

2012/5/15 10:38:33



医药管理之药品成分分析

医药招商网为您介绍，版国家药典显示，邻苯二甲酸二乙酯属于合法使用的药用辅料范畴，主要使用方向为增塑剂和包衣材料。有关负责人同时表示，国家食药监局密切关注药品中塑化剂问题，正安排组织有关的监督检查及抽验。上段时间在医药市场引起关注的塑化剂在医药中的事情引起很多人们的关注，对于药品中的塑化剂主要成分是邻苯二甲酸酯类。今日，资料显示能用于药品的邻苯二甲酸酯类只有三种，而且使用是要严格的限量标准，不允许超剂量使用。据介绍，能用于药品的邻苯二甲酸酯类包括邻苯二甲酸二甲酯邻苯二甲酸二乙酯邻苯二甲酸二丁酯，目

2011/8/24 10:43:25



四川将落实药品采购“两票制” 挤压药价水分

记者日从四川省卫生计生委获悉，《关于规范四川省公立医疗机构药品采购“两票制”执行工作的通知》正式发布，四川将全面实施药品采购“两票制”，有望进一步降低药价，加强药品流通领域的监管。据该通知，即日起至月日是四川省公立医疗机构启动实施“两票制”的过渡期。在过渡期内，各公立医疗机构要结合实际，制定药品采购“两票制”工作细则，规范收票验票存票流程，及时与负责本单位药品配送的企业做好沟通衔接，进一步明确细化双方在“两票制”执行过程中的责任和义务。过渡期结束后，各级医疗机构采购药品应符合“两票制”有关规定。

2017/8/23 10:38:01