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迷失市场的中国首仿药：在何处，往何方？

除了创新药之外，争夺专利即将到期的首仿药物大概是中国医药研发最大的热门了。纵观这几年的年度审评报告，一个明显的趋势就是类首仿化药申报数量的飙升。随着跨国药企专利悬崖的展开和国内研发能力的提升，大批本土企业开始快速跟进，争抢重磅炸弹的国内首仿。在显示的排队序列上，包括索拉非尼托法替布卡格列净吉非替尼利伐沙班等热门在内，几乎每一个重磅药物的首仿排队序列上，都挤着少则三四家多则八九家企业，包括齐鲁恒瑞豪森正大天晴石药科伦奥赛康等一众频频闪现的大玩家。众所周知，首仿药物的开发难度和成本均低于创新药，产品

2016/5/24 15:12:54



一药企严重违法GMP被要求暂停生产

山东省药品监督管理局在监督检查中，发现省局关于山东为民制药有限公司气雾剂生产存在严重违反《药品生产质量管理规范》（年版）规定的行为。为控制药品生产质量安全风险，依据《中华人民共和国药品管理法》第九十九条规定，我局决定暂停山东为民制药有限公司气雾剂的生产，现予以通告。附件山东为民制药有限公司《药品生产许可证》有关信息山东省药品监督管理局年月日

2020/12/31 10:16:57



封丘一药店销售假冒药品被查

近日，河南省封丘县食品药品监管局根据群众举报，查处一起药店销售假冒药品案。该局接到群众举报，称其在一药店购买的标示广州某药业公司生产的消渴丸是假冒产品，服用后出现口渴血糖升高等不适。接到举报后，执法人员立即对该药店进行检查，发现其销售的消渴丸存在说明书纸张粗糙印字模糊不清；外包装盒上防伪标识内侧编码模糊等现象。执法人员随即请求市食品药品监管局及该产品上所标示的广州某药业公司进行协查，经回函确认，该产品为假冒产品。目前，此案正在进一步处理中。

2010/9/25 17:16:01



总局直属单位2017年公开招聘工作人员公告

因工作需要我局直属单位年公开招聘工作人员名。依据《事业单位公开招聘工作人员暂行规定》《食品药品监管总局直属事业单位公开招聘工作管理办法（试行）》，现将有关事项公告如下一招聘对象年全国普通高等院校全日制应届毕业生或具有北京市户口的社会在职人员（不包括未纳入教育部统一招生计划的军校毕业生网络教育毕业生非招聘单位定向培养或委托培养的定向生或委培毕业生社会实践生成人高等教育或自学考试毕业生等）。二招聘条件（一）具有中华人民共和国国籍。（二）政治素质高，思想品德好，遵纪守法，具有良好的社会公德职业道德和个

2017/4/14 15:28:01



科华生物四项化学发光试剂获医疗器械注册证

科华生物日晚间公告，年月日，公司收到国家食品药品监督管理总局颁发的四项化学发光试剂《医疗器械注册证》。科华生物表示，以上新产品医疗器械注册证的取得，丰富了公司化学发光产品线，对公司发展具有正面影响。截止日，公司共取得了项化学发光试剂产品的医疗器械注册证。扫一扫！关注环球医药网微信公众平台，您的招商代理信息一手可得，更有精彩资讯等着您！

2014/12/23 9:21:26



云南省出台《食品经营单位食品安全管理人员管理办法（试行）》

近日，云南省食品药品监管局出台《食品经营单位食品安全管理人员管理办法（试行）》，于月日起正式施行。《办法》决定将全省食品销售经营者餐饮服务提供者单位食堂食品安全管理人员纳入规范管理，明确全省范围内取得食品经营许可证的食品经营单位应至少配备名以上专职或者兼职食品安全管理人员，负责食品安全管理工作。食品经营单位应组织食品安全管理人员进行培训，培训内容包括食品安全法律法规专业知识等。食品药品监管部门将采取考试材料审核等方式进行监督抽查，不合格者不得从事食品安全管理工作。

2018/3/8 8:34:51