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CFDA医疗器械退审数据大盘点2014.1~2016.11

实时关注与了解医疗器械行业最新退审资讯，奥咨达为您梳理了年月年月的医械退审数据，详见以下列表年月年月日退审明细表年月年月退审涉及企业列表说明以上是累计退审排名前的企业名单；在所有退审公告中，有项没有显示相关企业信息；以上信息均来自国家食品药品监督管理总局官网。总结从年月至年月，共发布了批次退审公告，退审产品数量达个。国家的审评尺度越来越严格，医疗器械临床试验高标准时代已经到来！年不予注册产品分类图中，的退审比例逐年递增。退审比例无源退审比例约占一半，无源有源。图中，年退审的数量大于年与年之和。今

2016/11/17 9:32:36



IMAGe综合征和贝威二氏综合征

据小编了解，综合征和贝威二氏综合征是两种截然相反的遗传疾病，同时有趣的是这两种遗传疾病竟然是同一个基因发生不同的突变所造成的。这一发现对于研究人类生长发育，和治疗这两类疾病提供了理论依据。这项研究成果来自于包括伦敦大学科学家在内的一个国际研究小组，成果刊登在了上。综合征会导致生长肾上腺性腺和骨骼肌的功能和发育异常，致使胎儿在体型上和器官上要小于正常的水平。与之相反，贝威二氏综合征则会导致胎儿的内脏肥大，体重超重。贝威二氏综合征与十一号染色体上的基因，密切相关。该基因在调节细胞生长上扮演极其重要的

2012/6/8 7:46:05



8年缓冲期！药明等火速回应

美国新版《生物安全法案》迎来新进展；月日，药明康德华大基因均作出回应。药明康德称草案仍将药明康德的公司名称保留在“予以关注的生物技术公司”的定义中，公司强烈反对这种未经正当程序的预设性且不合理的定义。华大基因称美生物安全法案距离成为正式法律有不确定性公司会持续评估影响。北京时间月日晚间，美国众议院委员会现场投票批准了《生物安全法》，进入下一个立法程序。新版法案对中国公司相比之前的版本相对缓和，要求所涉公司现有合同产品的豁免权延伸至年月日，即要求美国公司在年之前结束与《法案》所涉公司的合作。媒体报

2024/5/17 9:14:17



药店搞促销，得提前三天申报！

现在药店进行商品促销需要报备了，而且活动规则赠品的品种规格或型号单位数量都要填好，药店又多了一道程序。定点零售药店促销需提前天报备鼓励定点零售药店在市场促销活动中，对店内经营物品或服务项目采取降价打折销售等优惠方式让利参保人员。对部分定点零售药店使用日常生活用品开展促销活动的，要实行活动申报备案制度定点零售药店在活动开展前天向相关医疗保险经办机构申报促销活动备案表见附件。申报内容主要包括活动内容活动规则活动时间赠品品种等。每次活动赠品品种不得超过个，赠品外包装须贴有“赠品，不予销售”标识，并在专

2016/8/17 9:20:05



山东省部署2016年药品生产质量提升行动

为着力解决药品生产环节存在的突出问题，有效推动药品供给侧结构性改革，提升药品生产质量，保障公众用药安全有效，近日，山东省食品药品监管局印发《年药品生产质量提升行动工作方案》，扎实推进全省药品生产质量提升工作。《方案》明确，年药品生产质量提升行动以“从严监管规范生产控制风险”为主线，以打击行业潜规则为重点，利用个月左右的时间，集中开展高风险药品中药特殊药品医院制剂等四类药品专项行动，通过宣传部署整治提升规范总结三个阶段，对药品生产环节存在问题较多的重点领域重点企业和重点品种进行集中整治，提升药品生

2016/4/7 14:36:01



全国科普行动年启动

癫痫健康快车全国科普行动年启动具有我国完全自主知识产权的抗癫痫药物上市由中华医学会科普分会主办的癫痫健康快车全国科普行动年月日在京启动。这一全国公益性活动旨在通过播放抗癫痫科普宣传片及赠阅科普书籍等方式，提升癫痫患者对疾病的认识，以积极的心态接受正规治疗。同时，对符合条件的家境困难患者实施救助治疗，组织各地临床医生参加抗癫痫学术交流活动，提升我国癫痫防治水平。流行病学调查资料显示，我国癫痫病的发病率为千分之七，约有万人患有癫痫病，其中万人每年有发作，而且每年还会出现万新增患者。长期以来，各国医学

2010/9/27 16:09:56