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中华人民共和国药品管理法实施办法（二）——药品监督管理职责

第二章药品监督管理职责第四条国务院卫生行政部门主管全国药品监督管理工作，其主要职责是（一）执行《药品管理法》及本办法；（二）起草有关药品监督管理的法规，制定配套的单行办法；（三）颁布《中国药典》和药品标准；（四）审批新药核发药品批准文号；（五）对药品的生产经营使用进行监督；（六）组织对已经生产的药品的药效副作用进行调查和再评价，并及时提供和公布有关质量方面的资料；（七）依照《药品管理法》和本办法决定行政处罚。县以上地方各级卫生行政部门的药政机构主管所辖行政区的药品监督管理工作。第五条县级以上卫生

2010/8/10 14:48:49



医院处方门槛抬高 中成药如何“越槛而行”？

前段时间，国家卫健委印发的《关于印发第一批国家重点监控合理用药药品目录（化药及生物制品）的通知》提出加强目录外药品的处方管理，对于中药，要求非中医类别医师经过不少于年系统学习中医药专业知识并考核合格后，遵照中医临床基本的辨证施治原则，方可以开具中成药处方。随后，河北省下发《关于非中医类别医师提供中医药服务有关事项的通知》，对这一政策进行了细化与明确。从国家和地方的新规来看，临床上对于中成药的处方“门槛”显然抬高了。这肯定会在一定时间内对中成药在医院市场的销售产生负面影响。但从长远来看，规范临床医

2019/8/1 9:01:48



销售三部曲

当我们逐渐了解销售这份工作的时候，你会发现它其实是一种具有“侵略性”的工作，这也就意味着销售人员必须进行进攻才能获得成功。这项具有“侵略性”的工作该如何进行，在此小编为您详细介绍销售三部曲一发现需求创造需求客户在采购产品之时，他们最需要了解的并不是产品本身，而是产品的核心功能和附加功能。销售人员在挖掘客户需求时，一定要先清楚了解客户内心深处对产品功能的需求程度，只有这样销售人员才能有针对性的为客户讲解产品，并且击中要害，让客户满意。在产品销售的过程中，产品的卖点并不是产品本身所续杯的有点，还是客

2015/10/10 9:20:23



杭州市落实“三查”加强药品流通事中事后监管

为适应新形势下药品流通监管新要求，杭州市局将“双随机”检查飞行检查日常监督检查“三查”作为常态化的监管手段，突出点面结合，加快建立药品流通事中事后监管机制，保障全市药品流通形势安全稳定。一是“双随机”检查形成初步规范。按照总局省局关于全面推行“双随机一公开”检查的文件精神和市局统一部署，积极开展药品流通环节“双随机一公开”检查，其中市局本级负责全市药品批发企业和零售连锁总部的抽查，年市局出动名药品检查员完成家药品批发企业双随机检查，发现有家企业存在缺陷，均已监督完成整改，并将家企业的违法违规线索

2018/3/15 9:14:41



贺州市193家零售药店纳入电子监管

近两年来市食品药品监督管理局积极推进食品药品监管的信息化建设截至今年月全市已有家零售药店纳入了药品电子监管试点范围。目前我国的麻醉药品精神药品血液制品疫苗中药注射剂和种基本药物已全面纳入电子监管的范围。药品电子监管码相当于药品身份证一盒药品从生产出厂流通运输储存直至配送给医疗机构整个过程都在药品监管部门的监控之下。不仅可以有效打击假冒伪劣的药品行为还可以有效地对问题产品实施有效的追溯避免发生药害事件。近两年贺州市食品药品监督管理局积极推进食品药品监管的信息化建设以药品为例全市的两家药品生产企业和

2014/10/21 9:24:33



仿制药审批难：拿到上市批件要六七年

月日，人民日报第十七版（经济周刊版）刊发整版报道《创新药临床审批为何这么慢》。报道指出，我国一个创新药从递交临床申报材料到拿到许可批件，一般需要个月，堪称世界之最。临床审批旷日持久，已成为制约我国创新药研发的最大瓶颈。报道指出，破解创新药临床审批慢难题应当正本清源改革创新破除体制限制，让药审中心社会化；思想上解压，摘掉终身负责制和第一责任人这两个“紧箍咒”；摒弃仿制药思维，制定符合创新药特点和研发规律的审批流程；设立专门的创新药审评部，对创新药优先审评。“与创新药相比，仿制药的审评时间更长。”近

2015/8/17 13:42:02