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总局办公厅关于印发国家食品药品监督管理总局药品医疗器械审评审批信息保密管理办法的通知

总局机关各司局各直属单位为维护药品医疗器械注册申请人的合法权益，规范和加强药品医疗器械审评审批信息保密管理，国家食品药品监督管理总局组织制定了《国家食品药品监督管理总局药品医疗器械审评审批信息保密管理办法》，现予印发，请遵照执行。食品药品监管总局办公厅年月日国家食品药品监督管理总局药品医疗器械审评审批信息保密管理办法第一条为维护药品医疗器械注册申请人的合法权益，规范和加强药品医疗器械审评审批信息保密管理根据《中华人民共和国药品管理法》《医疗器械监督管理条例》等法律法规制定本办法。第二条国家食品药

2017/6/2 18:03:01



北京推六项医保新政 上门医疗和家庭病床均纳入医保

自月日起，北京市将实行六项医保利好新政，聚焦分级诊疗和医养结合政策落地实施，具体包括扩大基层医保用药范围，增加社区门诊就医报销比例，四类慢性病患者开具的长处方可以报销，上门医疗服务和建立家庭病床均纳入医保支付范围等内容。专家认为，推进医保制度改革，发挥医保的引导作用，是促进患者有序流动，进一步推进分级诊疗和医养结合的重要杠杆。利好北京六项医保新政出台北京市人力资源和社会保障局日前召开新闻发布会，宣布自月日起，北京市将集中推出六项医保利好政策。一是社区可执行大医院药品报销范围。据介绍，目前，北京市

2016/12/1 9:33:51



走上正轨有利于仿制药领域长远健康发展

一个国家的医药发展水平有时候并不是完全的由原创以及极高的创新程度来决定，往往创新只能看作是医药行业未来具有极大的发展潜力，而在当下的医药环境中市场最需要的则是更为普遍的仿制药。对于普通患者来说创新药因为其专利成本太高往往要背负太大的负担，也正是因此不少发展中国家都竭力支持本国的药企进军仿制药领域，虽然从长远来看不利于创新药物行业的发展但是对于民众的切身利益却是有着重要意义。再者由仿制药行业不断地进步发展同样能够建立一套雄厚完善的医药生产制作工艺体系，这对于医药行业的长期稳定发展也是有着积极意义的

2013/4/26 14:10:14



分级诊疗医改渐行渐深 “厦门模式”走在全国前头

国桂荣说，厦门作为全国公立医院改革试点城市在解决群众看病难看病贵的问题上相继推出多项措施，医改的“厦门模式”走在了全国的前头。“当前一些大医院始终处于人满为患的状态，为了缓解这一难题，厦门开创了崭新的慢病分级诊疗模式。今年厦门将继续推进公立医院改革和分级诊疗工作，继续为全国医改工作探索新路。”国桂荣还指出，厦门医改有很多亮点，除了慢病分级诊疗模式取消公立医院药品加成等之外，厦门创新开展的医学院士指导中心在全国率先推行的“双主任制”学科共建管理新模式，以及厦门三级医院开展远程医疗合作等，都为市民提

2015/4/8 9:39:34



吉林省深入开展体外诊断试剂综合治理

近日，吉林省食品药品监督管理局召开全省医疗器械监管暨体外诊断试剂质量评估和综合治理工作培训会，部署年全省医疗器械监管工作，下发《吉林省体外诊断试剂质量评估和综合治理工作方案》《吉林省开展体外诊断试剂质量评估和综合治理工作手册》和《体外诊断试剂文件汇编》，分解重点工作任务。会议要求，利用个月时间，通过开展百日风险大排查专项整治质量调查专题调研体外诊断试剂质量万里行等活动，进一步规范体外诊断试剂生产经营和使用行为。开展基层监管人员培训，提升监管能力和水平；加大案件查办力度，严厉打击违法违规行为；建立

2015/4/21 16:33:01



习近平四个“最严”直批食药监管，哪些公司要惨？

习近平表示，“要切实加强食品药品安全监管，用最严谨的标准最严格的监管最严厉的处罚最严肃的问责，加快建立科学完善的食品药品安全治理体系，严把从农田到餐桌从实验室到医院的每一道防线”。为了确保药品安全，“从实验室到医院”共推出了以及中药材中药材种植基地的等多项认证标准。此前，我国药品监管机构着力推动制药企业开展改造，而此次“最严药品监管”信号或将使监管重点延伸到其他研发生产以及流通环节。这意味着，那些无法交付患者安全药品的企业都将面临最严整顿。“最严”到底有多严呢举个食品安全的例子你感受下年也就是提

2015/6/2 9:36:38