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揭密临床自查药企“自救”能力：哪些产品主动撤回后又重新申报？

临床自查已经进入第三年头。由于临床自查核查是与化学药注册审批改革政策并行的，从临床自查所公布的政策可以看出不少企业的前行之路石药的海外和国内一致性评价，正大天晴的国内首仿和新药，恒瑞的海外国内首仿和新药。这些布局并不是从年才开始的，前瞻性布局为企业赢得了先机。月日，发布关于药物临床试验数据自查核查注册申请情况的公告（年第号），即第八批自查名单，这是年公布的第三次自查核查名单。第八批自查名单共个已完成临床试验申报生产或进口的药品注册申请，其中个受理号是年申报的受理号。进口自查国产自查国产新药申报下

2017/8/14 11:09:23



“供过于求”的药品注册申请将受限制

食药总局近期将发布《限制类药品审批目录》。该《目录》将对已有多个药品批准文号且有多家企业生产，生产供应能力远超临床使用需求的药品注册申请予以限制，并将定期更新。国家食药总局副局长吴浈月也在国新办发布会上表示，当前药品审评共积压了万件，是化药仿制药，仿制药门槛低，申报量大，重复率高。食药总局药化注册司副司长李茂忠今日（月日）告诉南都记者，过去食药总局也曾发布过“药品注册过度重复目录”，告知申请人药品注册积压的情况，但重复申请的情况未有改观。他分析，一些重复申请人往往会采用降低成本的方法在已经饱和的

2015/11/13 9:19:53



大脑控制仿生义肢问世

据《大众科学》报道，在过去一年多的时间里，研究人员一直在测试由大脑控制的仿生义肢。这种技术是通过在肌肉组织中植入微型感应器发挥作用，感应器会通过无线方式从大脑向义肢传播电子脉冲，并且不存在任何不自然的滞后性。测试人员表示，修复技术会使穿戴者利用此前被忽视的肌肉，而且据研究，这种仿生义肢还可以促进肌肉生长，并且限制甚至停止肌肉退化。扫一扫！关注环球医药网微信公众平台，您的招商代理信息一手可得，更有精彩资讯等着您！

2015/5/26 9:30:21



关联审评：没户口药包材和药用辅料今后如何办？

国家食品药品监管总局近期组织对外公布了《药包材和药用辅料关联审评审批申报资料要求（征求意见稿）》（适用新申报的药包材和药用辅料），正在向社会公开征求意见，月日截止。记者留意到，药包材和药用辅料关联审评审批申报资料要求中，提到仅适用于新申报的药包材和药用辅料，那么，已有批文的以及正在报批的品种会不会受到影响关联审评审批申报资料的填报要注意什么问题关联审评后，变更辅料包材供应商是不是变得困难由于需要绑定在一起，未来会不会出现大型制药企收购辅料企业的并购潮关联后会缩短审评时限吗一系列问题，正在业界引发

2016/1/28 10:09:46



中国神药青蒿素的尴尬：国内药企扎堆上游利润单薄

随着屠呦呦获得诺贝尔生理学或医学奖，引起公众广泛讨论的除了其“三无”身份外，还有助其捧得大奖的青蒿素。但《每日经济新闻》记者注意到，虽然中国为世界贡献了七成以上的青蒿素原料，但中国企业在这一产业的竞争力却十分有限，利润丰厚的下游部分基本被国际巨头把控。与此同时，中药行业整体呈现边缘化趋势，去年获批新药中的中成药占比仅为。那么，面对如此形势，青蒿素产业的机会在哪里中药的机会又在哪里对此，记者进行了调研。随着中国女药学家屠呦呦将年诺贝尔生理学或医学奖纳入囊中，其所研究的青蒿素也一时名声大噪，被誉为“

2015/10/8 9:10:02



贝尔诺氏这个牌子好吗？

贝尔诺氏这个牌子好吗贝尔诺氏作为一个品牌，在市场上的表现和评价是不错的。该品牌多年来坚持科技创新和工艺创新，产品设计新颖独特，深受广大客户和消费者的青睐。贝尔诺氏的产品线涵盖了数十个产品，多种剂型，多个科室。经过相关部门的批准，具有合法的注册文号。贝尔诺氏还注重品牌建设和售后服务，不断提高产品质量和服务水平，以满足客户的需求和期望。贝尔诺氏品牌，属于江西康之源医药有限公司旗下。江西康之源医药有限公司是一家立足于医药健康行业，以零售药店医疗机构为主要客户对象，专业从事医药品牌运营的现代化企业，总部

2024/2/23 14:51:07