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七大类、71种医械或成为2016年国家监控重点

对于医疗器械圈来说，年是监察大年。在这一年内，大大小小的监察席卷了整个医械圈。大到全国，小到市县。但医械违法现象仍然层出不穷。如今年将至，身在医械圈的我们又将面临什么呢生产经营环节或成为年监控重点生产环节是医疗器械圈中最重要的环节之一一次性使用输注器具一次性使用导尿管使用不符合标准的原材料生产和未按要求灭菌，避孕套避孕套未经备案擅自委托生产，血液透析用浓缩物不按标准出厂检验等，将成为监控重点。另一个要被重点监控的就是经营环节了。经营环节是最不容易监管的环节也是最容易出问题的环节。目前，国家对医械

2015/12/9 10:06:51



生物制药如日中天 原料药触底回升

国信证券一份医药行业分析报告显示，月，化学制剂子行业收入较快增长；医疗器械子行业收入增长，利润增长达，是各个子行业中利润增长最快的子行业；生物制药子行业收入增长，速度放缓明显；化学原料药在年三季度后，各个产品周期均开始进入下降通道，月收入微增，但利润总额下降，拖累整个医药工业增速，截止月部分品种已经开始出现触底回升苗头；中药是年表现相对较差的一个子行业，年月增速明显恢复，收入和利润同比分别增长和生物制剂子行业受益“甲流”据记者了解，从年开始，生物制剂子行业的毛利率就在之间波动，而税前利润率维持在

2009/7/30 13:34:14



药审大提速，企业抢抓机会的关键点在哪？

年月日由中共中央办公厅国务院办公厅印发《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》（以下简称“两办条”）带来一系列促进药品医疗器械产业结构调整和技术创新提高产业竞争力满足公众临床的法规出台。月日，总局办公厅公开征求《关于调整药物临床试验审评审批的公告（征求意见稿）》意见，就是其中一个加快新药创制的政策。其中提到新药临床申报包括了药物警戒系统建立，这主要是针对受试者安全性风险控制，保障受试者的权益，也体现了政策的进步性。但是另一方面，对于达到国际先进水平的新药项目及相关企业，却是迎来了难

2017/12/19 9:20:01



转河南省食品药品监督管理局化妆品监督抽检结果公告（2017年第1期）

为加强化妆品安全监管，切实保障公众健康安全，河南省食品药品监督管理局组织开展了化妆品监督抽检。本次监督抽检涉及两类化妆品一类是宣称生发育发固发养发产品，抽检样品共计批次，全部合格；另一类是婴幼儿使用产品，抽检样品共计批次，其中合格批次，不合格批次，不合格信息详见附件。针对监督抽检中发现的不合格化妆品，河南省食品药品监督管理局已要求各相关食品药品监管部门对不合格化妆品及其生产经营单位进行依法处置。特此公告。附件化妆品抽检不合格信息河南省食品药品监督管理局年月日宋体序号宋体标称生产企业宋体进口代理商

2017/12/8 10:03:01



中西药透皮治疗小儿腹泻的体会

湖北省鄂州市临江乡胡林卫生院马桥卫生室严生明严宇枫胡淑平小儿腹泻是一种常见的消化道综合症，以大便溏泄为其临床特征，严重者可出现脱水酸中毒低血钾低血钙等。本病常年皆可发生，多见于半岁至三岁的婴幼儿，尤以夏秋季节多发，其致病因素主要与体质感染及消化功能紊乱三个方面相关。中医属“小儿泄泻”范畴，其主要病因病机为外感六淫之邪气，内伤饮食，脾胃虚弱，传导失司所致。祖国医学认为小儿“稚阴稚阳”之体，阳气未充，阴气未长为其生理特点；脏腑易虚易实，易热易寒是病理特点；同时小儿腹泻具有挟风挟食挟热挟寒挟惊挟虚等兼

2017/5/8 16:27:07



总局关于华兰生物工程重庆有限公司药品GMP认证公告（2017年第90号）

根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定，经国家食品药品监督管理总局食品药品审核查验中心现场检查技术审核，华兰生物工程重庆有限公司符合《药品生产质量管理规范（年修订）》要求，国家食品药品监督管理总局同意发给《药品证书》。由重庆市食品药品监督管理局指定日常监管机构及监管人员，并向社会公布，同时报国家食品药品监督管理总局备案。企业名称华兰生物工程重庆有限公司统一社会信用代码法定代表人安康质量负责人张宝献生产地址重庆市涪陵区鹤凤大道号认证范围人免疫球蛋白现场检查员周仰青马琳管利东国家食品药品监督管理

2017/8/2 17:10:01