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国家药监局关于修订小儿咽扁颗粒等5种药品说明书的公告（2021年 第112号）

微软雅黑微软雅黑根据药品不良反应评估结果，为进一步保障公众用药安全，国家药品监督管理局决定对小儿咽扁颗粒三黄片（胶囊）脉血康制剂小儿肺热咳喘制剂和舒筋活血片（胶囊胶囊）说明书不良反应禁忌和注意事项项进行统一修订。现将有关事项公告如下一上述药品的上市许可持有人均应依据《药品注册管理办法》等有关规定，按照说明书修订要求（见附件），提出修订说明书的补充申请，于年月日前报省级药品监督管理部门备案。修订内容涉及药品标签的，应当一并进行修订；说明书及标签其他内容应当与原批准内容一致。自备案之日起生产的药品，

2021/9/18 11:07:23



青海省政府食品药品安全办采取全新方法开展风险监测和监督抽验培训

月日下午，青海省政府食品药品安全办举办了食品安全风险监测和监督抽验培训班，由于此项工作时间紧任务重，为在较短时间内收到培训后即可开展工作的效果，省食品药品安全办在培训方式上改变了以往专家讲学员听的培训方式，采取参培人员自学，结合实际找问题专家答疑要点点评行政部门提要求的方式组织实施。一是组织参培人员自学并结合各地各单位实际找问题，重点领会风险监测和监督抽验工作要求，通过找问题提问题的方法，变被动式培训为主动式学习，变“让你干”为“我要干”。二是专家答疑，由专家回答参培人员提出的可能在实际工作中遇

2013/11/14 14:52:01



拜耳力推白血病新药copanlisib

著名制药公司拜耳公司最近正在酝酿一系列大动作。公司计划开展一系列关于其治疗白血病药物的晚期临床研究。是一种信号通路抑制剂，通过阻断阻断这种通路，研究人员相信能够抑制白血病和淋巴瘤患者体内的癌细胞生长。为了进一步证明这种药物的前景，今年年中拜耳公司将展开两项临床三期研究。第一项是与安慰剂组对比，判断治疗一种罕见的非霍奇金淋巴瘤效果，而所招募的所有受试者都是在接受了罗氏公司畅销药物治疗失败的患者第二项研究是与联用与单独使用治疗效果对比。此外，拜耳公司还计划开展一项关于治疗弥漫性大细胞淋巴瘤一种恶性亚

2015/4/16 9:39:52



哌拉西林他唑巴坦使用注意要点

哌拉西林他唑巴坦是临床上常用的抗菌药物之一，是一种含酶抑制剂的抗菌药物，属于广谱抗菌药物。哌拉西林与他唑巴坦组成复方制剂后，提高了对哌拉西林耐药菌的作用，扩大了抗菌谱，增强了抗菌活性。但是在使用中需要注意一些问题。一是对哌拉西林耐药时，才可选择。目前有一种误区，就是随意使用哌拉西林他唑巴坦，这是不合理的。如果对哌拉西林敏感的细菌，应该首选哌拉西林，只有对其耐药时，才可考虑使用哌拉西林他唑巴坦，因此应该注意严格把握适应证。二是一般不要用作预防用药。使用含酶抑制剂的抗菌药物有一个原则，就是尽量在预防

2008/7/16 15:37:27



国家药品监督管理局行政立法程序规定（一）

第一章总则第一条为了规范我局行政立法程序，保证行政立法质量，根据《中华人民共和国立法法》《行政法规制定程序条例》《规章制定程序条例》和《法规规章备案条例》，结合我局实际情况，制定本规定。第二条本规定所称行政立法工作是指（一）编制本局年度立法计划和中长期立法计划；（二）根据全国人大国务院委托或者授权，起草上报药品监督管理法律行政法规草案；（三）根据法律行政法规和我局职责，起草审议和发布药品监督管理行政规章；（四）提出药品监督管理法律法规规章制定和修改建议；（五）修订废止规章；（六）对相关法律法规提

2010/10/11 15:10:07



广西壮族自治区食品药品监督管理局药品GMP认证公告（2014年第1号）

按照国家食品药品监督管理局《药品生产质量管理规范认证管理办法》的规定，经现场检查和审核批准，桂林天和药业股份有限公司等家药品生产企业符合《药品生产质量管理规范（年修订）》要求，发给《药品证书》。特此公告。附表广西壮族自治区食品药品监督管理局药品认证目录广西壮族自治区食品药品监督管理局年月日附表广西壮族自治区食品药品监督管理局药品认证目录宋体证书编号宋体企业名称宋体地址宋体认证范围宋体认证日期宋体有效期至宋体发证机关宋体桂林天和药业股份有限公司宋体桂林市西城开发区鲁山工业小区宋体橡胶膏剂（含激素类

2014/1/3 12:00:01