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又一1类新药获批上市！销售收入有望超60亿

我国乙肝乙肝病毒感染感染人数众多，目前临床一线乙肝治疗药主要为仿制药，研究具有核心知识产权的一线乙肝创新药非常重要。月日，乙型肝炎肝炎领域药物斩获好消息。根据国家药品监督管理局网站显示，西安葛蓝新通制药有限公司申报的类创新药甲磺酸普雷福韦片商品名新舒沐获批上市，该药品适用于治疗成人慢性乙型肝炎，为患者提供了新的治疗选择。甲磺酸普雷福韦片商品名为“新舒沐”，其批准注册分类为化学药品类，由西安葛蓝新通制药有限公司研发，用于治疗成人慢性乙型肝炎。化学药品类是指境内外均未上市的创新药，含有新的结构明确的

2024/11/4 9:35:36



强化技术监督 增强监督实效

湖北省随州市食品药品监管局曾铁军提升技术监督水平增强内部监督实效国务院颁布的《全面推进依法行政实施纲要》中明确提出，要经过十年左右坚持不懈的努力，基本实现建设法制政府的目标，其中包括基本建立权责明确行为规范监督有效保障有力的行政执法体制。食品药品监管部门成立时间短，在执法监督过程中还不同程度地存在一些问题，如技术监督水平不高系统内行政执法监督乏力等，这些都不利于依法行政的推进，因此必须结合实际情况加以解决。提升技术监督水平食品药品技术监督为食品药品行政监督的提供技术支撑，离开了食品药品技术监督，

2010/9/25 17:19:37



取消审批但门槛未降 医药电商难言“春天”

近日，国务院印发《关于第三批取消中央指定地方实施行政许可事项的决定》，明确取消项中央指定地方实施的行政许可事项，其中取消“互联网药品交易服务企业（第三方平台除外）审批”引发市场关注。取消审批后是否意味着医药电商将迎来春天对此，北京鼎臣医药管理咨询负责人史立臣在接受《证券日报》记者采访时表示，这一政策的实施对行业影响不大，在网售处方药处方药未放开的前提下，医药电商难言春天。此外，一位行业人士在接受《证券日报》记者采访时透露，近年来进入医药电商领域的企业数量越来越多，政府取消对互联网药品交易服务企业

2017/1/25 9:29:35



不止诺氟沙星 这四种腹泻常用药儿童也禁用！

儿童秋季腹泻，请别再给儿童用这五种药了！据世界卫生组织统计，几乎每个儿童在岁以前都感染过轮状病毒，每年约有万儿童因感染该病毒导致死亡。而秋季腹泻，主要就是由于感染轮状病毒引起的。发生秋季腹泻，部分家长自作主张给自己孩子直接服用诺氟沙星，因价格便宜疗效好，这款药成为治腹泻的万能药。但用在儿童身上会带来哪些不可预知的不良反应，您是否知道据最新官方数据显示，在我国多种化学药品制剂中，可供儿童专用的不足种，的药品没有儿童剂型。也就是说绝大多数情况下，儿童服用的是减少了剂量的成人药，成人服用尚有风险，更何

2018/9/20 10:44:40



低盐饮食也许比吃药更能有效降低血压

美国一项最新研究发现，对于顽固性高血压患者，低盐饮食也许比大把吃药更能有效帮助他们降低血压。美国阿拉巴马州大学科研人员在日出版的美国心脏病学会《高血压》杂志上报告说，他们对名顽固性高血压患者进行了调查研究。被调查者每天平均服用次降压药，但其中一半人进食低盐食品，即每天吃相当于约半茶匙的盐；而另一半人则进食含盐量高的食品，即每天进食相当于约茶匙的盐。结果显示，进食低盐食品的人，其高压（收缩压）平均降低了个点数（个点数约为毫米汞柱），低压（舒张压）平均降低了个点数。研究人员说，顽固性高血压患者通常要

2009/7/24 16:29:17



关于进口药品注册受理工作有关问题的公告（第162号）

宋体根据《食品药品监管总局关于进一步规范药品注册受理工作的通知》（食药监药化管宋体宋体号），为规范进口药品注册受理工作，经研究，现就有关问题公告如下宋体宋体宋体宋体宋体宋体一关于新药注册申请相关问题宋体宋体宋体（一）肌肉注射的普通或特异性人免疫球蛋白等品种的注册申请。宋体申请人应在提交申报生产宋体进口注册申请时，提交所申报品种属于相关类别的声明，并在申请表“特别申明事项”中明确填写申报产品所属相关类别。宋体宋体宋体（二）化学药品第宋体类宋体类增加新适应症的注册申请。宋体宋体进口制剂的注册申请按照

2015/12/17 14:44:01