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药品临床研究乱象如何解？

药品从研发到上市要历经临床前的毒理和药理研究，以及临床研究的期期期试验等多个阶段。其中，临床研究是保证药品安全有效的重要步骤。然而，近年来接连发生的一些事件，不仅暴露了临床研究试验数据缺失问题，也使得国内的临床研究质量和信誉遭到质疑。在“第一届临床研究质量（过程控制）学术研讨会”上，来自政府监管机构药企和医院等方面的业内人士，曾对上述问题展开热议。“如果数据的真实性和质量无法保证，审评无异于是在做无用功，这会给患者带来灾难性后果。”国家食品药品监督管理总局药品审评中心主任张培培表示。对于如何加强

2014/6/6 9:24:04



安徽省药品经营企业GSP认证公示公告（第195号）

根据《中华人民共和国药品管理法》及其实施条例规定经我局依照《药品经营质量管理规范认证管理办法》组织认证检查以下企业符合《认证现场检查评定标准》和《认证现场检查项目》规定的内容现予以公示公示期天请社会各界予以监督。监督电话（传真）地址合肥市马鞍山路与太湖路交叉口省政务大厦邮政编码电子邮箱宋体企业名称宋体经营方式宋体认证范围（同经营范围）宋体企业所在地宋体经营地址宋体现场检查时间宋体现场检查员宋体国药控股安徽有限公司宋体批发宋体中药材中药饮片中成药化学药制剂化学原料药抗生素生化药品生物制品疫苗麻醉药

2013/12/19 12:00:01



馆外照片

2017/9/14 9:58:27



山东省委书记姜异康 省长郭树清分别对省食品药品安全工作提出明确要求

近日，山东省委书记姜异康，山东省委副书记省长郭树清分别对该省食品药品安全工作提出明确要求。姜异康强调，食品安全直接关系每个人的身体健康，是群众最关心最直接最现实的利益问题。当前，食品安全形势复杂严峻，解决好食品安全问题是对各级党委政府和领导干部执政能力的重大考验。要深入贯彻党的十八大和十八届三中全会要求，以开展党的群众路线教育实践活动为契机和动力，把食品安全纳入公共安全体系，深入推进监管体制改革，完善统一权威的监管机构，建立最严格的覆盖全过程的监管制度。要坚持标本兼治，重典治乱，着力解决群众反映

2014/1/8 12:00:01



医疗器械需要先保自己健康才能保护病人健康

对于很多病人患者来说医疗器械就是用来治病救人的，相对于民众知道环球医药网药品可能还存在错误和风险民众对于医疗器械的风险了解度就非常少了，医疗器械一旦出现不合格的问题那将是既损失资金又有可能危及患者健康的问题。在有关检查部门的严格督查检验下竟然发现数量巨大的医疗器械出现不符合我国标准的现象，而且其都是价值昂贵的医疗器械，部分器械在使用过程中甚至出现死机和无法开机的现象，这不仅会对医疗机构产生极大的经济损失同时也可能出现潜在的医疗安全隐患。虽然我国的医疗器械行业发展迅速并逐步接近世界先进水准，但是在

2012/4/22 11:04:00



105品种要瓜分超千亿市场 你有品种入围吗？

近年来，北京在历次的新闻发布会中，都讲要增加基层用药目录，到底增加多少，现在终于明确了。近日，北京市召开新闻发布会，介绍了分级诊疗的情况。据介绍，目前，北京市基本医疗保险的药品目录种，社区目录是种，下一步通过政策的调整，这种都要下放到社区。从种增加到种，共计增加了种药，用药目录几乎翻番。而且，医保支付还要向基层倾斜，真是让人蠢蠢欲动的基层市场啊。而尤其值得企业关注的是，此次北京市还公布了慢性病用药的目录，其中，既有医保目录内的药品，也有非医保目录内的药品。涉及千亿用药市场目前，分级诊疗是目前国家

2016/8/17 9:06:40