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四川省药品GMP认证公告（2017年第7号）

宋体按照国家食品药品监督管理总局《药品生产质量管理规范认证管理办法》的规定，经现场认证检查和审核批准四川聚元药业集团有限公司四川天利合药业有限公司四川省中药饮片有限责任公司四川御鼎堂中药饮片有限公司巴中市华川气体有限责任公司四川制药制剂有限公司四川成都同道堂制药有限责任公司四川巴中普瑞制药有限公司扬子江药业集团四川海蓉药业有限公司符合《药品生产质量管理规范（年修订）》要求，发给《药品证书》。宋体特此公告。宋体附件四川省药品认证目录（年第号）宋体宋体四川省食品药品监督管理局宋体宋体年月日

2017/9/6 0:00:01



GMP检查不会取消的八个理由

五年前，国务院对食药监管局系统的“三定”规定中提出“药品生产行政许可将与药品生产质量管理规范认证逐步整合为一项行政许可”。当时就有人揣测的旗帜还能够打多久月中旬，国家有关部门明确停止认证收费，业内又有了不少认证可能要取消的传闻。认证会取消吗笔者认为，即使不再进行许可性质的认证活动，但检查绝对不会取消。笔者罗列了八条理由，供有关部门参考。理由一由药物灾难所催生年，沙利度胺（反应停）在德国上市，随后又相继出现在英国瑞典瑞士等个国家市场。该药的适应证为妊娠反应。由于缺乏严格的上市前药理实验，出现严重的

2017/7/19 9:10:16



60亿奥司他韦 或迎新药竞品

亿奥司他韦，或迎国产新药竞品。全新靶标的抗流感病毒新药获批临床近日，广东众生药业发布公告称，控股子公司众生睿创收到一类创新药颗粒剂颗粒剂药物临床试验批准通知书。众生药业年半年报显示，片是国内首个完成期临床试验的治疗甲型流感的小分子聚合酶抑制剂是一个全新靶标的抗流感病毒新药。根据公告，是众生睿创针对甲型流感及人禽流感研发的一类新药。临床前研究结果表明，具有强大的体外广谱抗甲型流感病毒活性，对多种甲型流感病毒的抑制能力明显优于同靶点化合物以及神经氨酸酶抑制剂奥司他韦；体内药效试验也较同靶点参考化合物

2021/3/15 9:39:22



CFDA首次批准第二代基因测序诊断产品

月日，国家药监局网站发布消息，年月日，药监局批准了基因测序仪基因测序仪和胎儿染色体非整倍体检测试剂盒联合探针锚定连接测序法胎儿染色体非整倍体检测试剂盒半导体测序法医疗器械注册。这是国家食品药品监督管理总局首次批准注册的第二代基因测序诊断产品。分析人士表示，基因测序行业应用广泛发展空间巨大，我国因低基数政策放开而有望实现快速增长。目前，股市场主要的基因测序概念股有达安基因利德曼紫鑫药业千山药机科华生物等个股基因测序主要用于预测患某种病的风险，从而提前采取措施，被广泛应用于个性化医疗肿瘤和遗传病微生

2014/7/3 9:10:26



保健品营销如何进行市场开发

保健品是随着人们生活水平不断提高，对身体保养不断重视所发展起来了，它是一种非必须性的消费品。然而不同的消费人群看待保健产品都是不一样的态度，有的认为它是强身健体之物，而有的人却不是这么认为。根据一方面来说，保健品不具备治疗疾病的必须性，它的使用功效要在一个长期且连续的过程。其更多的是具有辅助效果的附属品。另外，其本身具有复杂性多样性的特点，这些特点也就会保健品的市场开发和营销产生了难度。如果要从保健品生产的根源以及消费者需求的目的性进行分析的话，那么关于保健品营销，其所体现的关系是非常的错综复杂

2014/6/11 10:25:29



国家食品药品监督管理总局关于征求《关于开展仿制药质量和疗效一致性评价的意见（征求意见稿）》意见的公

为贯彻落实《国务院关于改革药品医疗器审评审批制度的意见》（国发号）提出的开展仿制药质量和疗效一致性评价工作的相关要求，食品药品监管总局会同相关部委起草了《关于开展仿制药质量和疗效一致性评价的意见（征求意见稿）》，现向社会公开征求意见。请将修改意见于年月日前通过电子邮件反馈至食品药品监管总局（药品化妆品注册管理司）。联系人许峰电子邮箱特此公告。附件关于开展仿制药质量和疗效一致性评价的意见（征求意见稿）食品药品监管总局年月日附件关于开展仿制药质量和疗效一致性评价的意见（征求意见稿）根据《国务院关于改

2015/11/18 22:11:01