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FDA 的96％评审通过率还是太保守？

新闻事件最近麻省理工的两位教授和发表文章讨论批准新药是太保守还是太激进。他们用统计学方法根据疾病负担分析现有政策对假阳性假阴性的要求是否合理。他们认为现在对多数药物的审批标准过高，但对有些相对良性疾病药物批准有点过于放纵。药源解析理论上药物批准的标准是利大于弊，但如何定义收益以及如何应对不确定性很困难。当然批准不可靠的药物病人可能不能受益，甚至受到伤害。但对于有些疾病延迟批准证据不完善但有一定可能有效的新药同样对病人不利，因为疾病会恶化或痛苦会增加。所以关键是如何评价疾病负担和能容忍的新药疗效不

2015/8/27 16:33:09



《中医药法》正式施行 中医药成为国际交流“新名片”

月日，我国首部《中医药法》正式施行，这意味着中医药正式迈入了有法可依的时代。坚持中西医并重，全面振兴发展中医药事业，将为建设健康中国做出不可磨灭的贡献。适逢“一带一路”的建设，也将为中医药事业的发展带来新契机，该战略正助推中医药事业走向世界。中医药在国际化的道路上已硕果累累，仅抗肿瘤用药肿瘤用药已有文章篇，其中一篇在国际权威肿瘤期刊上发表的文章，在全球医学界引发巨大反响，等众多外媒相继报道。这项研究的负责人澳大利亚阿德莱德大学分子生物学专家教授采用分子生物学的技术，详细阐释了（复方苦参注射液）能

2017/7/13 9:15:18



集采拼的不是价格，是战略

月日，第二批全国集采开标，业内人士围绕报价策略做了不少分析。笔者认为，过期原研药和过评仿制药企业如何进行价格博弈，取决于企业战略，只有企业实现资源优化配置，确保成本优势，才能实现价格战的胜利。古人云“不谋全局者，不足以谋一域；不谋万世者，不足以谋一时。”过期原研药如何应对“专利悬崖”从理性决策角度来看，企业决策目标是损失最小化，因此，原有份额较高的企业一旦失去大部分市场份额，损失较大，如要承担调整生产解散销售团队等机会成本（之前的投资成本，且这些资源未来也会产生边际效应，所以称为机会成本），价格

2020/1/16 9:21:32



远程审方全面落地！处方药院外格局重构？

月日晚间，黑龙江省药品监督管理局官网发布《黑龙江省药品零售连锁企业执业药师在线远程网络审核处方有关规定（试行）》通知，旨在提高零售连锁企业药学服务和质量管理水平，规范和推动该省执业药师在线远程网络审核处方工作。截至目前，全国明确表态支持远程审方落地实施政策的省份已有云南陕西山西山东湖南江西河北海南福建等多个省份。远程审方的政策足迹几乎已布满全国，从实践形势上分析，远程审方工作进一步在全国范围内深化探索几成定局。业内普遍认为，短期内缓解执业药师短缺协助药店承接处方外流，远程审方的优势客观存在，全新

2019/8/8 9:14:14



市场监管总局：不得宣传保健食品具有疾病预防或治疗功能

月日，国家市场监管总局发布《关于进一步加强保健食品生产经营企业电话营销行为管理的公告年第号》。为配合《综合整治骚扰电话专项行动方案》，国家市场监管总局将进一步加强保健食品生产经营企业电话营销行为管理保健食品经营者以电话形式进行保健食品营销和宣传时，应当真实合法，不得作虚假或者误导性宣传；不得明示或暗示保健食品具有疾病预防或治疗功能；不得利用国家机关医疗单位学术机构行业组织的名义，或者以专家医务人员和消费者的名义为产品功效作证明；不得虚构保健食品监制出品推荐单位信息；不得在保健食品标签说明书中夸大

2018/12/27 14:00:47



大势猜想：192亿元规模药品要开始GPO了！

药品集团采购（）在年只有上海模式和深圳模式，年随着广州东莞等多个城市陆续加入，在国内的实施范围在扩大，据悉有意愿开展的城市还有重庆中山。月日，湖北发布关于公布《湖北省年公立医院药品集中采购挂网目录》的通知，其中包括《省人民政府办公厅关于进一步改革完善公立医院药品采购和供应保障机制的实施意见》（鄂政办发号），提到引入第三方集团采购组织（）。这意味着除了广东之外，又一个省份在省采购平台的模式下加入。谁来管发改委下属交易平台管或是趋势除了上海的上海药品集团采购服务网深圳的全药网，其它城市暂无医院药品集

2017/8/16 9:10:28