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五部门联合督查一次性塑料餐盒整治工作

月日，由国家食品药品监管局副局长边振甲带队，工信部商务部国家工商总局和国家质检总局相关负责人组成的联合督查组，对北京市一次性塑料餐盒专项整治工作进行了督查。边振甲要求进一步加大整治力度，保障公众饮食安全。据悉，开展一次性塑料餐盒整治是国务院食品安全委员会办公室部署的今年食品安全项重点整治系列行动之一。专项整治由国家食品药品监管局牵头，多部门联动进行。专项整治自今年月开始，至月底结束。边振甲指出，各地围绕生产流通使用环节以及行业自律建设等方面开展整治，取得了初步成效。但是，从全国看，各地专项整治还

2010/9/26 17:15:08



超200亿元抗贫血用药市场，国内药企积极布局

临床上，贫血一般指外周血中血红蛋白的浓度低于患者同年龄组同性别和同地区的正常标准。贫血主要分为缺铁性贫血出血性贫血溶血性贫血巨幼红细胞性贫血和再生障碍性贫血五大类，其中缺铁性贫血是临床上尤为常见的一种类型。儿童妇女孕妇和老人是贫血的多发人群。数据显示，目前我国岁以上人群贫血发病率超过，其中岁以上老年人贫血发病率更高。《国民营养计划年》指出，降低人群贫血率是未来十余年内居民营养健康的重要目标之一。在人口老龄化的背景下，我国抗贫血用药市场总规模保持稳定的增长，年已达到亿元，预计年中国抗贫血用药市场规

2022/10/24 9:27:51



新修订药法MAH、审评审批、药品网售看点详析

年月，第十三届全国人大常委会第十次会议对《药品管理法（修订草案）》进行审议；月日，第十三届全国人大常委会第十二次会议对修订草案进行第三次审议并表决通过，将于年月日开始实施。制度红利将全面释放药品上市许可持有人制度是《药品管理法》修订的一条主线，是一项核心制度基本制度。我们欣喜地发现，新修订《药品管理法》专设第三章“药品上市许可持有人”，对持有人的条件权利义务责任等做出了全面系统的规定。药品上市许可持有人依法对药品研制生产经营使用全过程中的药品安全性有效性和质量可靠性负责。年月，国家层面决定在北京

2019/8/29 9:39:04



总局关于修订注射用硫酸普拉睾酮钠说明书的公告（2017年第116号）

根据药品不良反应评估结果，为进一步保障公众用药安全，国家食品药品监督管理总局决定对注射用硫酸普拉睾酮钠说明书增加警示语，并对不良反应注意事项等项进行修订。现将有关事项公告如下一所有注射用硫酸普拉睾酮钠生产企业均应依据《药品注册管理办法》等有关规定，按照注射用硫酸普拉睾酮钠说明书修订要求（见附件），提出修订说明书的补充申请，于年月日前报省级食品药品监管部门备案。修订内容涉及药品标签的，应当一并进行修订；说明书及标签其他内容应当与原批准内容一致。在补充申请备案后个月内对已出厂的药品说明书及标签予以更

2017/9/27 17:20:01



“重大新药创制” 科技重大专项正式启动实施

月日讯“重大新药创制”是《国家中长期科学和技术发展规划纲要（年）》确定的科技重大专项。“重大新药创制”重大科技专项（以下简称“专项”）领导小组由科技部发展改革委财政部卫生部教育部中科院中国工程院国家中医药中医药局国家食品药品药品监管局国家人口计生委总后卫生部等个部门组成，该专项领导小组以《国家中长期科学和技术发展规划纲要（）》为依据，按照科学民主广泛参与立足国情整合资源统筹全局突出重点的原则，历时两年多，充分听取了研究人员管理专家财务专家企业代表以及地方政府等多方面的意见，充分论证拟定了该重大专

2008/8/29 16:25:49



2014FDA批准的16个重磅药物

赶在去年年终之前，美国接连批准了个新药，致使年获准的新化学实体和生物药物总数达到个，为过去年之最，远远超过年的个，仅次于年创下的历史记录个。个新药中，生物药占据主导地位。年的可喜迹象表明，制药工业界已经学会如何提高新药开发效率。年也曾是个好年成，新药数达个而在进入千禧年后的头十年，批准新药的平均数量为个，上世纪年代年平均数量也只有个。形势逆转这是年以来令人鼓舞的最佳成绩。这个最佳成绩有足够的底气，可谓亮点纷呈获准新药的治愈率和缓解率处于后期研究过程管道中应用的各种最新技术如癌症嵌合抗原受体细胞免

2015/2/2 15:27:21