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山西省食品药品监督管理局药品GMP认证公告（2015年第2号）

按照国家食品药品监督管理局《药品生产质量管理规范认证管理办法》的规定，经现场检查和审核批准，山西星火维敏制药有限公司等家次符合《药品生产质量管理规范（年修订）》要求，发给《药品证书》。特此公告。附表山西省药品认证目录山西省食品药品监督管理局年月日宋体证书编号宋体企业名称宋体地址宋体认证范围宋体认证日期宋体有效期至宋体发证机关宋体山西星火维敏制药有限公司宋体山西省大同市医药工业园区中央大道北侧宋体原料药（苯妥英钠）宋体山西省食品药品监督管理局宋体运城市神农中药材有限公司宋体山西省运城市盐湖区北相镇

2015/5/12 12:00:01



完善医疗器械监管体系路程中所遇到的难题

每一个行业的健康稳定发展在需要行业的自律的同时也需要有一个完善的政府监管体系环境。医疗器械行业因为涉及到民众身体健康问题更是需要一个非常完善的市场监管体系，而进口医疗器械领域的监管难度更是非常之大。近些年随着经济的日益发展进口医疗器械以其优良的品质和口碑逐渐进入我国庞大的消费市场，但是与之相应的却是相关监管体系却迟迟没有得到建立完善，这其间潜在的隐患问题是非常严重的。医疗器械之所以难以监管主要是医疗器械本身的问题，一般医疗器械尤其是高端产品的科技含量非常高，其所需技术几乎涉及到所有的技术领域，从

2012/5/26 1:21:09



勃林格靶向药物Giotrif治疗肺癌疗效优于Tarceva

勃林格殷格翰近日公布了肿瘤学药物，阿法替尼一项大型期头对头研究的最新分析数据。该研究是迄今为止比较种靶向药物的最大前瞻性期研究，在一线含铂化疗方案治疗失败的晚期肺部鳞状细胞癌患者中开展，将与国际指南所推荐的，厄洛替尼进行了对比。数据显示，与相比，在无进展生存期，主要终点和总生存期，关键次要终点均表现出优越性。详细数据已于近日发表于国际期刊《柳叶刀肿瘤学》。当前，肺部鳞状细胞癌的临床治疗选择有限，该类型肺癌与较差的预后相关，晚期患者的年生存率不足。尽管尚未获批用于该类型肺癌，但有望提供一种重要的二

2015/7/8 9:46:10



国际罕见病日：多种罕见病用药纳入医保目录 为患者减负

我国每年新增罕见病患者超过万日是第个国际罕见病日。罕见病，顾名思义，指的是患病人群数量非常有限的疾病。全球已知的罕见病有多种，我国每年新增罕见病患者超过万。《中国罕见病定义研究报告》定义，即“新生儿发病率小于万分之一患病率小于万分之一患病人数小于万的疾病”列入罕见病。罕见病往往是由单基因或多基因遗传引起的，病因复杂多样，种类多样。虽然罕见病的单病发病率很低，但是由于罕见病种类繁多，所以总体来说患者数量其实是很大的。国家儿童健康与疾病临床医学研究中心主任舒强其中遗传性的罕见病占了很大一部分，对于儿

2023/3/1 9:46:55



FDA批准重度抑郁症和精神分裂症重磅新药Rexulti

灵北和大冢重磅精神病新药在美国监管方面收获喜讯，该药为每日口服一次的药物，近日获批准作为一种辅助药物用于重度抑郁症成人患者的治疗用于精神分裂症成人患者的治疗。由大冢发现，由灵北和大冢联合开发，双方已计划在年月初将推向美国市场。此前，彭博社发布《年新药中的重磅炸弹》，预测了个已经在年获批或可能获批的新药在年的销售额，名列其中，彭博社预计该药在年的销售额将达到亿美元。另外，也被列入路透社年初发布的《最值得关注的药品预测》名单，该机构预测在的销售额将达到亿美元。的新药申请包括项期和期临床试验，涉及超过

2015/7/14 9:34:44



投资医药行业应注意的三大事项

医改突破深水区基药政策将转向医改突破深水区十二五期间将继续围绕医保基药以及公立医院改革三条主线深入推进加大医保投入仍是主线积极推进医保付费制度改革。基药制度招标政策或将转向从价格唯先转向质量优先将更有利于整个环球医药网医药行业健康有序发展对基本药物中独家品种试行国家统一定价定点生产基药政策环境将有望趋于良性。估值下移化解行业增速下滑年医药收入增速利润增速年的医药行业增速会下滑收入和利润都降为左右但医药股的动态已经从年初的倍下调到了年初的倍估值下降已经了消化行业增速下滑未来的市场估值体系会随着发行

2012/4/7 22:09:24