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自查核查严格推进中，下一步如何走

月日，发布《关于进一步加强药物临床试验数据自查核查的通知》，要求各省局应当组织属地药物临床试验机构对所承担的第号公告及其后所有注册申请的药物临床试验进行自查，自查情况于明年月日前完成。笔者留意到，截至月日，有个品种上市申请被药企主动撤回或主管部门不予批准，而这一过程只用了不到个月时间。被冠以“最严谨的标准最严格的监管最严厉的处罚最严肃的问责”的“史上最严”临床试验自查和检查的结果在医药界掀起了惊天波浪。月日，官网挂出《关于开展药物临床试验数据自查核查工作的公告》即第号文月日，在接受媒体记者采访时

2015/12/21 9:32:36



限抗令实施，医药市场面临变革

滥用抗生素给民众健康带来很大威胁，为了确保民众健康，我国从本月起开始实施限抗令，即对抗生素进行分级，从而规范其在临床上的使用情况。而随着限抗令的实施医药市场也将面临变革，以生产抗生素抗生素为主的药企将面临困境，而中药抗菌抗菌药物生产厂家将有望迅速增长。限抗令实施后抗生素将被分为非限制使用级限制使用级特殊使用级，这就意味这很多抗生素需要具有一定级别的医师方可处方，且还需要经过医院审核，这将大大降低抗生素的使用率，为此抗生素成产企业将勉励寒冬。从上半年以来很多抗生素生产企业业绩就出现滑坡情况，某些大

2012/8/2 11:12:53



中国三项西妥昔单抗肿瘤临床试验结果受关注

在最近召开的年美国临床肿瘤学会年会（）上，来自中国的有关西妥昔单抗肿瘤临床试验报告及其采用的肿瘤治疗方案，引起了与会者的关注。有资料表明，年全球新发恶性肿瘤病例约万，死亡人数达万。预计年恶性肿瘤新发病例将达到万，死亡人数达万。恶性肿瘤正在成为新世纪人类的第一杀手。世纪年代以来，我国癌症发病及死亡率一直呈上升趋势，根据全国肿瘤防治研究办公室和全国肿瘤登记中心年公布的最新数据，目前我国每死亡人，即有人死于恶性肿瘤；而在岁岁人口中，每死亡人，即有人死于恶性肿瘤。在城镇居民中，恶性肿瘤已占死因的首位。由

2010/9/28 14:45:20



吃糖过多或可增加胰腺癌风险

据外国研究人员表示，吃糖过多会增加胰腺癌风险，研究人员建议民众在日常生活中应减少含糖食品的摄入，以免胰腺癌发生。为什么吃糖过多会导致胰腺癌发生呢因为吃得糖越多，体内血糖含量也越高，而血糖需经胰腺代谢，所以吃过多糖会增加胰腺负担，为了代谢血糖体内会增加大量胰腺，正是这种情况导致胰腺癌风险增加。研究人员表示，每天饮用两种以上含糖饮料的人群比不喝饮料的人患胰腺癌的风险要高，由此可见，摄入过多糖会增加胰腺癌风险。摄入过多糖不仅会增加胰腺癌风险，还可能导致其他慢性疾病发生，所以从健康的角度来说也应该减少糖

2012/7/11 12:06:08



药品取消政府定价 不同药店价格乱的没谱

从六月初起，以往由政府定价的一些药品，现在已经换了主人，将在市场的竞争下决定药价。药企会根据生产药品的实际成本，以及市场供需情况，自由的给药品定价。这就意味着，如今的药价很灵活，可以说没有了约束，但同时也会产生弊端。药价获得自由后，不同销售点的价格，毫无疑问是有差异的。但日前，很多家药店都没太大的表现，市场也显得异常平静，同时，药店还在开展一些活动，很多基本用药的价格，也没出现变动。也就是说，现在还没有企业有消息曝出，要上涨药价的意思。业内人士称，其实企业都在静静的等待，就算想涨价，也不可能一下

2015/6/4 22:42:21



评论：药价闯关 监管之手不能松

许多人对这一消息不会感到太突然。今年全国两会的政府工作报告中，就已明确指出将“取消绝大部分药品政府定价”，此后相关部门也一再“吹风”，表示药品价格改革已经进入方案制定阶段。《推进药品价格改革的意见》行文简洁，只有三条，主要内容是“除麻醉药品和第一类精神药品外，取消原政府制定的药品价格”，这和此前提出的改革目标一致。可见，国家对药品价格改革早有成型方案。尽管如此，也应充分认识到，药品价格改革涉及重大民生问题，也是个既敏感又复杂的问题，既要咬定目标不放松，更要注重实施过程，稳步推进。药品政府定价开始

2015/5/6 9:43:32